Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
V03AB09 Димеркапрол.
Used in the treatment
- T46.0 Poisoning, cardiac-stimulant glycosides and drugs of similar action
- K70 Alcoholic liver disease
- F10.5 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, psychotic disorder
- F10.4 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state with delirium
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- T56.1 Toxic effect, mercury and its compounds
- T56.2 Toxic effect, chromium and its compounds
- T56.8 Toxic effect, other metals
- T57.0 Toxic effect, arsenic and its compounds
Description of the dosage form
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Прозрачный бесцветный или розоватого цвета раствор с характерным запахом сероводорода.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5%.
По 5 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла 1-го гидролитического класса.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.
По 10, 25, 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Прозрачный бесцветный или розоватого цвета раствор с характерным запахом сероводорода.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5%.
По 5 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла 1-го гидролитического класса.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.
По 10, 25, 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Composition
Действующее вещество:
Унитиол (в пересчете на 100% вещество) - 50 мг.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Унитиол (в пересчете на 100% вещество) - 50 мг.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Pharmacokinetics
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 15-30 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-2 часа. Объем распределения - 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Препарат широко распределяется в тканях организма, наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени.
Не кумулирует.
Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.
Не кумулирует.
Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.
Pharmacodynamics
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Indications for use
Интоксикация мышьяком. Ртутью. Висмутом. Хромом. Золотом. Сурьмой. Таллием и сердечными гликозидами. Гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона‑Вестфаля‑Коновалова).
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печёночная недостаточность. Артериальная гипертензия. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.
При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
С осторожностью.
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
Пациенты с дефицитом глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
С осторожностью.
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
Пациенты с дефицитом глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутримышечно, подкожно.
При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл препарата) из расчета 50 мг на 10 кг массы тела, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза.
При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации: в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл препарата) из расчета 50 мг на 10 кг массы тела, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза.
При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации: в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
Side effects
Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Аллергические реакции.
Психические расстройства.
Беспокойство, тревога.
Нарушения со стороны нервной системы.
Головная боль, головокружение, слабость, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения.
Конъюнктивит, слезотечение, спазм век, жжение в глазах.
Нарушения со стороны сердца.
Тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов.
Повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Чувство стеснения и боль в горле, груди, ринорея.
Желудочно-кишечные нарушения.
Тошнота, рвота, изжога; чувство жжения в губах, во рту и глотке; слюнотечение, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Гепатотоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Бледность кожных покровов, кожная сыпь, зуд кожи; потливость лба, кистей и других областей.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани.
Боль и покалывание в кистях, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Почечная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Чувство жжения в половом члене.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Боль в месте инъекции, лихорадка.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении препарата в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того, чтобы прекратить лечение препаратом.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между применением препарата, учитывая способ применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Аллергические реакции.
Психические расстройства.
Беспокойство, тревога.
Нарушения со стороны нервной системы.
Головная боль, головокружение, слабость, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения.
Конъюнктивит, слезотечение, спазм век, жжение в глазах.
Нарушения со стороны сердца.
Тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов.
Повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Чувство стеснения и боль в горле, груди, ринорея.
Желудочно-кишечные нарушения.
Тошнота, рвота, изжога; чувство жжения в губах, во рту и глотке; слюнотечение, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Гепатотоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Бледность кожных покровов, кожная сыпь, зуд кожи; потливость лба, кистей и других областей.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани.
Боль и покалывание в кистях, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Почечная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Чувство жжения в половом члене.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Боль в месте инъекции, лихорадка.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении препарата в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того, чтобы прекратить лечение препаратом.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между применением препарата, учитывая способ применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как при этом происходит быстрое разложение Унитиола.
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
Overdose
Симптомы.
Недомогание. Тошнота. Рвота. Слезотечение и слюноотделение. Ощущение жжения губ. Рта. Горла и глаз. Головная боль. Чувство стеснения в горле и груди. Повышение артериального давления максимум через 15-20 минут. Эти эффекты могут длиться около четырех часов.
Лечение.
Подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Недомогание. Тошнота. Рвота. Слезотечение и слюноотделение. Ощущение жжения губ. Рта. Горла и глаз. Головная боль. Чувство стеснения в горле и груди. Повышение артериального давления максимум через 15-20 минут. Эти эффекты могут длиться около четырех часов.
Лечение.
Подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Special instructions
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы ).
При применении рекомендуется терапия, приводящая к защелачиванию мочи, так как в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия-металл» нестабилен.
Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлении висмутом и сурьмой. Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления), препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.
Недопустимо применение препарата при отравлении железом, кадмием, селеном, так как их комплексы с Унитиолом-Ферейн более токсичны, особенно для почек.
При применении Унитиола-Ферейн возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении Унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможного гемолиза во время терапии препаратом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных, подтверждающих влияние препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, нет.
При применении рекомендуется терапия, приводящая к защелачиванию мочи, так как в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия-металл» нестабилен.
Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлении висмутом и сурьмой. Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления), препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.
Недопустимо применение препарата при отравлении железом, кадмием, селеном, так как их комплексы с Унитиолом-Ферейн более токсичны, особенно для почек.
При применении Унитиола-Ферейн возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении Унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможного гемолиза во время терапии препаратом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных, подтверждающих влияние препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, нет.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.