Active ingredients
- Ribavirin (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J05AP01 Рибавирин.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка содержит рибавирина 200 мг, а также сахар молочный, крахмал картофельный, метилцеллюлозу водорастворимую, кальций стеариновокислый или магний стеариновокислый; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовирусное.
Синтетический аналог нуклеозидов. Ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, снижает уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата и подавляет синтез вирусной РНК и вирус специфических белков, ингибирует репликацию новых вирионов.
Противовирусное.
Синтетический аналог нуклеозидов. Ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, снижает уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата и подавляет синтез вирусной РНК и вирус специфических белков, ингибирует репликацию новых вирионов.
Characteristics of the substance
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Синтетический аналог нуклеозидов. Ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, снижает уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата и подавляет синтез вирусной РНК и вирус специфических белков, ингибирует репликацию новых вирионов.
Синтетический аналог нуклеозидов. Ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, снижает уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата и подавляет синтез вирусной РНК и вирус специфических белков, ингибирует репликацию новых вирионов.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность - более 45%. Выводится (в тч в виде метаболитов) в основном с мочой.
Indications for use
Хронический гепатит С в комбинации с альфа-интерфероном: у первичных больных. Ранее не лечившихся альфа-интерфероном. При обострении после курса монотерапии альфа-интерфероном. У больных. Невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном.
Contraindications
Гиперчувствительность. Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии. Инфаркт миокарда. Хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина worse 50 мл/мин). Анемия. Тяжелые нарушения функции печени. Аутоиммунный гепатит. Заболевания щитовидной железы. Депрессия с суицидальными намерениями. Беременность. Кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая дозировка: из расчета 15 мг/кг, что соответствует 800-1200 мг/сут, при массе тела менее 75 кг - 1000 мг/сут (400 мг утром и 600 мг вечером), более 75 кг - 1200 мг/сут (по 600 мг утром и вечером).
Детям. По 10 мг/кг/сут на 3-4 приема.
Детям. По 10 мг/кг/сут на 3-4 приема.
Side effects
Гемолитическая анемия, диспноэ, кашель, нарушение сна, экзантема, гриппоподобные явления, уменьшение массы тела, тошнота, выпадение волос, депрессия, нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания тиреотропного гормона), аллергические реакции, симптомы аутоиммунных заболеваний, артериальная гипотензия, лейкопения, тромбоцитопения.
Все побочные эффекты обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания приема препарата.
Все побочные эффекты обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания приема препарата.
Interaction
Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают биодоступность. Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином по поводу ВИЧ-инфекции приводит к ВИЧ-виремии.
Overdose
Симптомы. Возможно усиление побочных действий.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Special instructions
Необходимо обеспечить надежную контрацепцию во время лечения и в течение 4 мес после окончания лечения у женщин и 7 мес у мужчин в связи с возможным тератогенным и эмбриотоксическим действием рибавирина.
При снижении гемоглобина worse 11 г/дл уменьшить дозу на 400 мг/сут, worse 10 г/дл - на 50% от исходной дозы, worse 8,5 г/дл - прекратить прием препарата.
Безопасность у детей не установлена.
При снижении гемоглобина worse 11 г/дл уменьшить дозу на 400 мг/сут, worse 10 г/дл - на 50% от исходной дозы, worse 8,5 г/дл - прекратить прием препарата.
Безопасность у детей не установлена.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ribavirin.
Гиперчувствительность. тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и неконтролируемые формы). предшествующие лечению как минимум. в течение 6 мес. заболевания щитовидной железы. если они не поддаются лечению обычными методами. гемоглобинопатии (в тч талассемия. серповидно-клеточная анемия). выраженная депрессия. суицидальные мысли или попытки суицида. в тч в анамнезе. аутоиммунные заболевания. в тч аутоиммунный гепатит. почечная недостаточность (Cl креатинина <50 мл/мин). тяжелая печеночая недостаточность. декомпенсированный цирроз печени. беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Ribavirin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. общая слабость. недомогание. инсомния. астения. депрессия. раздражительность. беспокойство. эмоциональная лабильность. нервозность. возбуждение. агрессивное поведение. спутанность сознания. редко - суицидальная наклонность. повышение тонуса гладких мышц. тремор. парестезия. гиперестезия. гипестезия. обморок. поражение слезной железы. конъюнктивит. нарушение зрения. нарушение/потеря слуха. шум в ушах. извращение вкуса.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. бради- или тахикардия. сердцебиение. остановка сердца. гемолитическая анемия. лейкопения. нейтропения. гранулоцитопения. тромбоцитопения. очень редко - апластическая анемия.
Со стороны респираторной системы. Одышка. кашель. фарингит. бронхит. средний отит. синусит. ринит.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта. снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. абдоминальная боль. запор. панкреатит. метеоризм. стоматит. глоссит. кровотечение из десен. гипербилирубинемия.
Со стороны обмена веществ. Изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. Приливы. снижение либидо. дисменорея. аменорея. меноррагия. простатит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. эритема. крапивница. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилаксия. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Фотосенсибилизация. алопеция. нарушение структуры волос. сухость кожи. гипотиреоз. боль в грудной клетке. жажда. грибковая инфекция. вирусная инфекция (в тч герпес). гриппоподобный синдром. потливость. гипертермия. лимфаденопатия. при в/в введении - озноб. боль в месте инъекции.