Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
V03A Другие лечебные средства.
Description of the dosage form
Раствор для приема внутрь и ректального введения.
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Раствор для приема внутрь и ректального введения, по 20 или 100 мл во флаконах.
A. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
B. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Раствор для приема внутрь и ректального введения, по 20 или 100 мл во флаконах.
A. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
B. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Composition
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий (с активностью по Аппельману): S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов не менее 10-8, S. flexneri 6 серотипа не менее 10-6; S. sormei не менее 10-7 - до 1 мл.
Вспомогательные вещества.
Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
Или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Действующее вещество.
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий (с активностью по Аппельману): S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов не менее 10-8, S. flexneri 6 серотипа не менее 10-6; S. sormei не менее 10-7 - до 1 мл.
Вспомогательные вещества.
Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
Или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Pharmacological action
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии возбудителей бактериальной дизентерии.
Indications for use
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 и 6 серотипов и Shigella sonnei.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Use during pregnancy and lactation
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Method of drug use and dosage
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата.
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
При помутнении препарат не применять.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно вымыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Рекомендуемые дозировки препарата.
Возраст пациента | Доза на 1 прием (мл) | |
перорально | ректально | |
0-6 мес. | 5 | 10 |
6-12 мес. | 10-15 | 20 |
от 1 года до 3 лет | 15-20 | 20-30 |
от 3 до 8 лет | 20-30 | 30-40 |
от 8 лет и старше | 30-40 | 50-60 |
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
При помутнении препарат не применять.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно вымыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Side effects
Возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
Special instructions
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
Условия транспортирования.
При температуре от 2 до 8 °C, допускается.
Транспортирование при температуре от 9 до 25 °C не более 1 мес.
Условия хранения.
При температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре от 2 до 8 °C, допускается.
Транспортирование при температуре от 9 до 25 °C не более 1 мес.
Условия хранения.
При температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания вacteriophagum dysentericum.
Нет.Side effects of the components
Побочные эффекты вacteriophagum dysentericum.
Не выявлены.Year of updating the information
Особые отметки: