Active ingredients
- Pancreatin (212.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A09AA02 Полиферментные препараты (в тч липаза, протеаза).
Used in the treatment
- R19.8 Other specified symptoms and signs involving the digestive system and abdomen
- R14 Flatulence and related conditions
- M62.3 Immobility syndrome (paraplegic)
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- K91.5 Postcholecystectomy syndrome
- K91.1 Postgastric surgery syndromes
- K86.8.0* External secretory pancreatic hypofunction
- K86.1 Other chronic pancreatitis
- K59.1 Functional diarrhoea
- K30 Functional dyspepsia
- K21 Gastro-oesophageal reflux disease
- E84.1 Cystic fibrosis with intestinal manifestations
- T66 Unspecified effects of radiation
- Z72.4 Inappropriate diet and eating habits
- Z72.8 Other problems related to lifestyle
- K90.8 Other intestinal malabsorption
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| панкреатин | 212,5 мг |
| с энзимной активностью липазы - 6000 ЕД FIP; амилазы - 4500 ЕД FIP; протеазы - 300 ЕД FIP | |
| вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; натрия крахмала гликолят; повидон; тальк; кремния диоксид коллоидный; метакриловой кислоты сополимер; диэтилфталат; титана диоксид |
Description of the dosage form
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 или 20 табл. в стрипах. 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипов в картонной коробке.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 или 20 табл. в стрипах. 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипов в картонной коробке.
Pharmacological action
Протеолитическое,.
Амилолитическое,.
Липолитическое,.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Амилолитическое,.
Липолитическое,.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Pharmacodynamics
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Indications for use
• заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит. Панкреатэктомия. Состояние после облучения. Диспепсия. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Муковисцидоз);
• метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
• нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
• для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи. Большое количество пищи. Нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции. Малоподвижном образе жизни. Длительной иммобилизации;
• подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
• метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
• нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
• для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи. Большое количество пищи. Нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции. Малоподвижном образе жизни. Длительной иммобилизации;
• подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Contraindications
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита.
• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым обычно назначают по 1-2 табл. 3 раза в сутки. У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Доза определяется индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым обычно назначают по 1-2 табл. 3 раза в сутки. У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Side effects
Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Interaction
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Overdose
Симптомы. Гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Special instructions
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре 2-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Side effects of the components
Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. Как вздутие живота. Боль в животе. Диарея. Кишечная непроходимость. Тошнота. Рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).