Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A09AA02 Полиферментные препараты (в тч липаза, протеаза).
Used in the treatment
Composition
Капсулы | 1 капс. |
панкреатин из поджелудочной железы свиньи, соответствующий | |
липаза | 25000 ЕД |
амилаза | 22500 ЕД |
протеаза | 1250 ЕД |
В контейнере 50 капс.; в пачке картонной 1 контейнер.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Ферменты поджелудочной железы (липаза, амилаза, протеазы) участвуют в гидролизе жиров до глицерина и жирных кислот, белков - до аминокислот, крахмала - до декстринов и сахаров. При экзокринной недостаточности поджелудочной железы облегчает переваривание и всасывание пищи, что приводит к исчезновению таких симптомов нарушения пищеварения, как чувство тяжести в животе, метеоризм, стеаторея.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Ферменты поджелудочной железы (липаза, амилаза, протеазы) участвуют в гидролизе жиров до глицерина и жирных кислот, белков - до аминокислот, крахмала - до декстринов и сахаров. При экзокринной недостаточности поджелудочной железы облегчает переваривание и всасывание пищи, что приводит к исчезновению таких симптомов нарушения пищеварения, как чувство тяжести в животе, метеоризм, стеаторея.
Characteristics of the substance
Препарат панкреатина, стандартизированный по липазе.
Ферменты поджелудочной железы (липаза, амилаза, протеазы) участвуют в гидролизе жиров до глицерина и жирных кислот, белков - до аминокислот, крахмала - до декстринов и сахаров. При экзокринной недостаточности поджелудочной железы облегчает переваривание и всасывание пищи, что приводит к исчезновению таких симптомов нарушения пищеварения, как чувство тяжести в животе, метеоризм, стеаторея.
Ферменты поджелудочной железы (липаза, амилаза, протеазы) участвуют в гидролизе жиров до глицерина и жирных кислот, белков - до аминокислот, крахмала - до декстринов и сахаров. При экзокринной недостаточности поджелудочной железы облегчает переваривание и всасывание пищи, что приводит к исчезновению таких симптомов нарушения пищеварения, как чувство тяжести в животе, метеоризм, стеаторея.
Pharmacodynamics
Высокоактивные ферменты, содержащиеся в панкреатине микротаблеток, помогают переваривать принятую пищу и тем самым поддерживают экзокринную функцию поджелудочной железы при ее недостаточности. Путем поддержания переваривания и всасывания пищи препарат улучшает процесс катаболического обмена веществ, а также облегчает диспептические симптомы, такие как вздутие живота, ощущение тяжести в области живота, метеоризм и стеаторею.
Pharmacokinetics
Капсулы препарата содержат микротаблетки панкреатина с резистентным к желудочному соку покрытием. После растворения капсулы микротаблетки распределяются в кислой желудочной среде, равномерно смешиваясь с принятой пищей. Резистентное к кислоте покрытие микротаблеток предохраняет чувствительные энизимы панкреатина от инактивации в кислой желудочной среде при прохождении через желудок. При попадании в двенадцатиперстную кишку резистентное к желудочному соку покрытие микротаблеток быстро растворяется и ферменты высвобождаются.
Indications for use
Нарушение пищеварения вследствие внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Например. При хроническом панкреатите. Кистозном фиброзе (муковисцидозе). Состоянии после резекции поджелудочной железы. Состоянии после желудочно-кишечных обходных анастомозов (например. Гастроэнтеростомия по Бильрот II). Закупорке протока поджелудочной железы и желчного протока (например. Новообразованием).
Contraindications
Острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита; аллергия к продуктам из свинины.
Use during pregnancy and lactation
Не существует ограничений при применении препарата у беременных и в период лактации.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Прием препарата следует распределять в течение дня во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно запивая большим количеством нещелочной жидкости (например, фруктовым соком). Чтобы облегчить процесс приема препарата (глотания), особенно у больных после гастроэктомии, можно раскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, не разжевывая.
Доза должна быть подобрана в соответствии со степенью недостаточности поджелудочной железы, учитывая объем и сочетание компонентов пищевого рациона.
Если врачом не назначено иначе, обычно применяют следующие дозы. Грудным младенцам и детям - 500-4000 ЕД липазы на 1 г жира, или в расчете на вес тела - 500-2500 ЕД/кг, во время каждого приема пищи, что соответствует суточной дозе 50000-100000 ЕД липазы (2-4 капс. Взрослым необходимая доза может составлять приблизительно от 25000 до 50000 ЕД липазы во время каждого приема пищи, что соответствует суточной дозе 150000 ЕД (до 6 капс. Некоторым пациентам дозу можно значительно повысить.
При полной недостаточности поджелудочной железы необходимо замещение суточной потребности в липазе, как правило, до 400000 ЕД/сут.
Особенно при муковисцидозе дозы не должны превышать количества ферментов, необходимого для адекватного всасывания жиров, с учетом качества и количества потребляемой пищи. Доза может быть увеличена только под контролем врача с целью улучшения симптоматики (стеаторея, абдоминальные боли). Не следует превышать суточную дозу липазы 15000-20000 ЕД/кг.
Длительность применения не ограничена.
Доза должна быть подобрана в соответствии со степенью недостаточности поджелудочной железы, учитывая объем и сочетание компонентов пищевого рациона.
Если врачом не назначено иначе, обычно применяют следующие дозы. Грудным младенцам и детям - 500-4000 ЕД липазы на 1 г жира, или в расчете на вес тела - 500-2500 ЕД/кг, во время каждого приема пищи, что соответствует суточной дозе 50000-100000 ЕД липазы (2-4 капс. Взрослым необходимая доза может составлять приблизительно от 25000 до 50000 ЕД липазы во время каждого приема пищи, что соответствует суточной дозе 150000 ЕД (до 6 капс. Некоторым пациентам дозу можно значительно повысить.
При полной недостаточности поджелудочной железы необходимо замещение суточной потребности в липазе, как правило, до 400000 ЕД/сут.
Особенно при муковисцидозе дозы не должны превышать количества ферментов, необходимого для адекватного всасывания жиров, с учетом качества и количества потребляемой пищи. Доза может быть увеличена только под контролем врача с целью улучшения симптоматики (стеаторея, абдоминальные боли). Не следует превышать суточную дозу липазы 15000-20000 ЕД/кг.
Длительность применения не ограничена.
Side effects
Описаны отдельные случаи возникновения острых аллергических реакций, аллергических реакций со стороны пищеварительного тракта. В единичных случаях у больных с муковисцидозом после применения больших доз панкреатина наблюдалось образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке.
Interaction
До настоящего времени не известны.
Overdose
У детей возможны тяжелые запоры.
Application precautions
При наличии симптоматики, сходной с симптоматикой кишечной непроходимости, следует учитывать возможность стриктур кишечника, поскольку у больных муковисцидозом известны осложнения в виде закупорки кишечника.
У больных с аллергией к продуктам из свинины и лактозе возможны нарушения со стороны ЖКТ.
При высвобождении в полости рта активные ферменты, содержащиеся в препарате, могут вызывать раздражение слизистой. Поэтому капсулы или их содержимое необходимо принимать целиком, не разжевывая.
В случае возникновения аллергии следует проводить обычные противоаллергические мероприятия.
У больных с аллергией к продуктам из свинины и лактозе возможны нарушения со стороны ЖКТ.
При высвобождении в полости рта активные ферменты, содержащиеся в препарате, могут вызывать раздражение слизистой. Поэтому капсулы или их содержимое необходимо принимать целиком, не разжевывая.
В случае возникновения аллергии следует проводить обычные противоаллергические мероприятия.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Side effects of the components
Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. как вздутие живота. боль в животе. диарея. кишечная непроходимость. тошнота. рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).