Active ingredients
- Tinidazole (500 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01XD02 Тинидазол.
Used in the treatment
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- K92.9 Disease of digestive system, unspecified
- K05.0 Acute gingivitis
- J86 Pyothorax
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J15.8 Other bacterial pneumonia
- B99 Other infectious disease
- A59 Trichomoniasis
- A49 Bacterial infection of unspecified site
- A07.1 Giardiasis [lambliasis]
- A06.4 Amoebic liver abscess
- A06.0 Acute amoebic dysentery
- A06 Amoebiasis
Composition
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
тинидазол | 500 мг |
В контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противопротозойное, противомикробное.
Противопротозойное, противомикробное.
Pharmacodynamics
Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: вacteroides spp.(в тч вacteroides fragilis, вacteroides melaninogenicus), сlostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность ~ 100%. Связывание с белками - 12%. maxCmax после приема внутрь в дозе 2 г составляет 40-51 мкг/мл и достигается через 2 через 24 ч плазменный уровень снижается до 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Объем распределения - 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/212-14 Выводится с желчью - 50%, и с мочой - 25% - в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Выводится при диализе.
Indications for use
Трихомониаз (кольпиты. Эндометриты. Овариальные и тубовариальные абсцессы). Лямблиоз. Амебиаз (в тч кишечная и печеночная формы). Инфекции. Вызванные анаэробными бактериями (при пневмонии. Эмпиеме плевры. Абсцессе легкого. Инфекции кожи и мягких тканей. Остром язвенном гингивите. Для профилактики послеоперационных осложнений) и смешанные инфекции (в комплексной терапии с антибиотиками). Эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).
Contraindications
Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС; нарушение кроветворения, беременность (I триместр), грудное вскармливание.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместрах - возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе. Взрослым - по 2 г/сут (4 табл) однократно; детям - 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе.
При кишечном амебиазе. Взрослым - 2 г/сут (4 табл) в течение 2-3 дней; детям - 50-60 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
При печеночном амебиазе. Взрослым 1,5-2 г/сут в течение 3 дней, при необходимости - до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г; детям - 50-60 мг/кг массы тела в сутки, в течение 5 дней.
Лечение анаэробных инфекций. Взрослым в первый день - 2 г/сут однократно, затем по 1 г/сут, в течение 5-6 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений. Взрослым - 2 г однократно за 12 ч до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
При трихомониазе и лямблиозе. Взрослым - по 2 г/сут (4 табл) однократно; детям - 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе.
При кишечном амебиазе. Взрослым - 2 г/сут (4 табл) в течение 2-3 дней; детям - 50-60 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
При печеночном амебиазе. Взрослым 1,5-2 г/сут в течение 3 дней, при необходимости - до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г; детям - 50-60 мг/кг массы тела в сутки, в течение 5 дней.
Лечение анаэробных инфекций. Взрослым в первый день - 2 г/сут однократно, затем по 1 г/сут, в течение 5-6 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений. Взрослым - 2 г однократно за 12 ч до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко - судороги.
Со стороны органов ЖКТ. Возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Редко - транзиторная лейкопения, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. Возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Редко - транзиторная лейкопения, слабость.
Interaction
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).
Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).
Application precautions
При длительности терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобного эффекта).
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобного эффекта).
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Special instructions
Вызывает темное окрашивание мочи.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tinidazole.
Гиперчувствительность. органические заболевания ЦНС. угнетение костномозгового кроветворения. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 12 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Tinidazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. слабость. нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия). дизартрия. периферическая нейропатия. иногда - судороги.Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. сухость слизистой оболочки полости рта. металлический привкус во рту. тошнота. рвота. диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Преходящая лейкопения.