Active ingredients
- Choline salicylate (2 г)
Pharmacological Group
ATX code
S02DA Анальгетики и анестетики.
Used in the treatment
Composition
| Капли ушные 20% | 1 фл. |
| холина салицилат | 2 г |
| вспомогательные вещества: глицерол - 0,13 г; этанол 96% - 0,1 г; хлорбутанол - 0,005 г; вода очищенная - до 1 г |
Во флаконах полиэтиленовых по 10 г с дозирующим устройством; в коробке 1 флакон.
| Капли ушные | 1 г |
| активное вещество: | |
| 0,2 г | |
| вспомогательные вещества: глицерол - 0,13 г; этанол 96% - 0,1 г; хлорбутанола гемигидрат - 0,005 г; вода очищенная - до 1 г |
Description of the dosage form
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Characteristics of the substance
Холина салицилат является производным салициловой кислоты.
Pharmacodynamics
Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ - фермента, отвечающего за синтез ПГ. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Pharmacokinetics
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Indications for use
Для симптоматического облегчения ушной боли при следующих заболеваниях:
• острый средний отит;
• хронический средний отит;
• наружный отит;
• мирингит.
• острый средний отит;
• хронический средний отит;
• наружный отит;
• мирингит.
Contraindications
• повышенная чувствительность к холина салицилату или другим компонентам препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
• нарушение целостности барабанной перепонки;
• беременность;
• период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);
• детский возраст до 1 года.
С осторожностью. Аллергический (сенной) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
• нарушение целостности барабанной перепонки;
• беременность;
• период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);
• детский возраст до 1 года.
С осторожностью. Аллергический (сенной) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Method of drug use and dosage
В наружный слуховой проход.
Острый и хронический средний отит, мирингит и наружный отит. Закапывают по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением. Закапывают по 3-4 капли 2 раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Острый и хронический средний отит, мирингит и наружный отит. Закапывают по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением. Закапывают по 3-4 капли 2 раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Side effects
Частота развития не установлена.
Местные реакции гиперчувствительности. Зуд, покраснение кожи.
Заболевания уха. Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Местные реакции гиперчувствительности. Зуд, покраснение кожи.
Заболевания уха. Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими ЛС при закапывании его в ухо.
Overdose
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
1 фл. препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы (при проглатывании). Спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при пероральном приеме. Удаление холина салицилата из организма (индукция рвоты. Промывание желудка. Назначение активированного угля). Контроль состояния пациента (прежде всего. Водного и электролитного баланса). Симптоматическое лечение (в тч коррекция водного и электролитного баланса). В случаях. Когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л - форсированный диурез.
1 фл. препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы (при проглатывании). Спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при пероральном приеме. Удаление холина салицилата из организма (индукция рвоты. Промывание желудка. Назначение активированного угля). Контроль состояния пациента (прежде всего. Водного и электролитного баланса). Симптоматическое лечение (в тч коррекция водного и электролитного баланса). В случаях. Когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л - форсированный диурез.
Application precautions
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога.
Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.
Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.
Special instructions
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сholine salicylate.
Гиперчувствительность, перфорация барабанной перепонки (для ушных капель).Side effects of the components
Побочные эффекты сholine salicylate.
Аллергические реакции, жжение в области применения.Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.