Preductal

• Trimetazidine (20 мг)

Antihypoxants and antioxidants

 C01EB15 Триметазидин.

• R07.2 Precordial pain
• I20 Angina pectoris
• H91 Other hearing loss
• H81 Disorders of vestibular function
• H34 Retinal vascular occlusions
• H31.1 Choroidal degeneration

 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг; в блистере 30 шт., в коробке 2 блистера.

 Фармакологическое действие -.
 Антиангинальное.
 Предотвращает уменьшение внутриклеточной концентрации АТФ, поддерживая энергетический метаболизм клеток миокарда, подвергшихся гипоксии или ишемии, обеспечивает функционирование ионных каналов, сохраняет нормальный трансмембранный транспорт ионов калия и натрия, поддерживает внутриклеточный гомеостаз.

 Сохраняет энергетический метаболизм клеток миокарда и обеспечивает их защиту при гипоксии или ишемии.

 Хорошо всасывается из ЖКТ. T₁/2 - от 4 ч 30 мин до 5 ч 10 мин. Выводится в основном почками.

 Стенокардия.

 Внутрь, во время еды - по 20 мг 3 раза в сутки.

 ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПРЕДУКТАЛ (PREDUCTAL).
 УТВЕРЖДЕНО:
 Фармакологическим государственным комитетом 16 сентября 1999 г.
 Химическое название 1-(2,3,4-триметоксибензил пиперазин) гидрохлорид.
 Список вспомогательных веществ Маисовый крахмал, маннитол, повидон, магнезии стеарат, тальк, титан диоксид (Е 171), глицерол, алюминиевый лак желтый FCF S (Е 110), алюминиевый лак кошенили А (Е 124), макрогол 6000, гипромеллоза.
 Описание Таблетки, покрытые оболочкой, эллиптической формы, красного цвета.
 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
 ФАРМАКОДИНАМИКА.
 Триметазидин предотвращает понижение внутриклеточного уровня АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток, в состоянии гипоксии или ишемии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
 В экспериментах на животных показано, что триметазидин обладает следующими свойствами:
 - поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии и гипоксии;
 - уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
 - понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузированных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда, что было продемонстрировано на экспериментально вызванных инфарктах;
 - оказывает действие при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.
 Показано, что у пациентов, страдающих стенокардией или ИБС, триметазидин:
 - увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
 - ограничивает резкие колебания кровяного давления без каких-либо значительных изменений сердечного ритма;
 - значительно снижает частоту приступов стенокардии;
 - приводит к существенному снижению количества употребляемого нитроглицерина.
 ФАРМАКОКИНЕТИКА.
 После перорального применения триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови меньше чем за 2 Пик концентрации в плазме крови составляет около 55 нг/мл после однократного перорального приема 20 мг триметазидина.
 При повторном применении стабильное состояние достигается через 24-36 ч и остается достаточно стабильным в течение курса терапии.
 Достоверный объем распределения составляет 4,8 кг^{−1, что предполагает хорошую диффузию в ткани.
 Степень связывания с белками достаточно низкая, около 16% in vitro. Триметазидин выводится из организма в основном с мочой, в практически неизмененной форме. 1/2T₁/2 около 6.
 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
 - Кардиология: Длительная терапия коронарной болезни сердца: профилактика приступов стенокардии с помощью монотерапии Предукталом или в сочетании с другими препаратами.
 - ЛОР заболевания: Лечение кохлеовестибулярных проблем ишемической природы таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
 - Офтальмология: Хориоретинальные нарушения с ишемическими компонентами.
 ТОЛЬКО ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА.
 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
 Повышенная чувствительность к препарату.
 БЕРЕМЕННОСТЬ.
 В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако из-за отсутствия клинических данных назначения данного препарата в период беременности следует избегать.
 ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ.
 Лечение препаратом не рекомендуется в период кормления грудью, не имеется данных об экскреции триметазидина в грудное молоко.
 МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
 Препарат применяется перорально, по 2-3 таблетки в день во время еды в 2-3 приема. Курс - по рекомендации врача.
 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
 Не описано.
 ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
 Редко наблюдаются слабые желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота. Возможны аллергические реакции.
 ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ, ТРЕБУЮЩИХ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХИЧЕСКОЙ И ФИЗИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ.
 Предуктал не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психической и физической реакции.
 ПЕРЕДОЗИРОВКА.
 Случаев передозировки не наблюдалось.
 ФОРМА ВЫПУСКА.
 Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 20 мг триметазидина дигидрохлорида. Упаковка содержит 60 таблеток (2 блистера ПВХ/АЛ по 30 таблеток).
 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
 Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.
 СРОК ГОДНОСТИ 3 года.
 Препарат не следует применять после срока, указанного на упаковке.
 УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
 Только по рецепту врача.}

 При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.