Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G02CX04 Цимицифуги корневище.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент: | |
| цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой* (5-10 : 1) - 2,8 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)** | |
| *Экстракт сухой получают из корневищ цимицифуги кистевидной - сimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% в объемном отношении | |
| **Содержит аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид |
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| цимицифуги кистевидной корневищ экстракт жидкий* (1:5) - 12 г | |
| вспомогательные вещества: натрия сахаринат; мяты перечной масло; этанол 96% (в объемном отношении); вода очищенная | |
| *Экстракт жидкий получают из корневищ цимицифуги кистевидной - сimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 50% в объемном отношении |
Description of the dosage form
Таблетки. Круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.
Капли для приема внутрь. Прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, с с характерным запахом; в процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка.
Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл. в блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки. По 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, 50 или 100 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Капли для приема внутрь. Прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, с с характерным запахом; в процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка.
Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл. в блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки. По 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, 50 или 100 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоклимактерическое, эстрогенподобное.
Противоклимактерическое, эстрогенподобное.
Pharmacodynamics
Механизм действия и составляющие компоненты корневищ цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенное потоотделение.
Indications for use
Препарат Климадинон показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы жара и повышенное потоотделение.
Contraindications
Для капель и таблеток:
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
Дополнительно для капель. У пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), в состав препарата входит этанол. Из-за содержания масла мяты перечной препарат Климадинон нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей. Сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью. У пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Для капель. Эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
Дополнительно для капель. У пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), в состав препарата входит этанол. Из-за содержания масла мяты перечной препарат Климадинон нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей. Сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью. У пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Для капель. Эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Климадинон противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Принимать по 30 капель или по 1 табл. (не разжевывая, запивая небольшим количеством воды) 2 раза в сутки (утром и вечером, в одно и то же время).
Препарат Климадинон не следует применять более 6 мес без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах.
Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Климадинон у детей и подростков до 18 лет не показано.
У пациенток с нарушением функции почек. Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени. Применение препарата Климадинон у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Принимать по 30 капель или по 1 табл. (не разжевывая, запивая небольшим количеством воды) 2 раза в сутки (утром и вечером, в одно и то же время).
Препарат Климадинон не следует применять более 6 мес без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах.
Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Климадинон у детей и подростков до 18 лет не показано.
У пациенток с нарушением функции почек. Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени. Применение препарата Климадинон у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Side effects
На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны ЖКТ (например, диспепсии, диарее). Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.
Если у пациентки отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Если у пациентки отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.
Overdose
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки - симптоматическое лечение.
Special instructions
Применять препарат Климадинон пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для капель. Препарат содержит этанол, в связи с чем не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 табл. препарата содержит менее 0,04 «хлебных» единиц (ХЕ).
Для капель - разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Исследований влияния препарата Климадинон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для капель. Препарат содержит этанол, в связи с чем не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 табл. препарата содержит менее 0,04 «хлебных» единиц (ХЕ).
Для капель - разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Исследований влияния препарата Климадинон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.