Active ingredients
- Carbamazepine (400 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N03AF01 Карбамазепин.
Used in the treatment of
- G52.1 Disorders of glossopharyngeal nerve
- G50.0 Trigeminal neuralgia
- G40.7 Petit mal, unspecified, without grand mal seizures
- G40.6 Grand mal seizures, unspecified (with or without petit mal)
- G40.3 Generalized idiopathic epilepsy and epileptic syndromes
- G40 Epilepsy
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- E23.2 Diabetes insipidus
Composition
1 таблетка ретард содержит карбамазепина 400 мг; в блистере 10 шт., в коробке 5 блистеров.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противосудорожное, анальгезирующее.
Блокирует Na+ каналы мембран нервных клеток, уменьшает высвобождение возбуждающих нейромедиаторных аминокислот, усиливает тормозные процессы, взаимодействует с центральными аденозиновыми рецепторами.
Противосудорожное, анальгезирующее.
Блокирует Na+ каналы мембран нервных клеток, уменьшает высвобождение возбуждающих нейромедиаторных аминокислот, усиливает тормозные процессы, взаимодействует с центральными аденозиновыми рецепторами.
Indications for use
Эпилепсия (большие и малые припадки. Смешанные формы. Парциальная эпилепсия). Невралгия тройничного нерва (эссенциальная. При рассеянном склерозе). Эссенциальная глоссофарингеальная невралгия. Несахарный диабет. Абстинентный синдром при алкоголизме.
Contraindications
Гиперчувствительность. Предсердно-желудочковая блокада. Нарушения сердечной деятельности. Функции печени. Почек. Обмена натрия. Глаукома. Простатит. Заболевания костного мозга. Острая интермиттирующая порфирия.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости, по 200 мг 1-2 раза в сутки. Оптимальная доза - 800-1200 мг в сутки. Детям 1-5 лет начальная доза - 100 мг/сут, поддерживающая доза - 200 мг 1-2 раза в сутки; 6-10 лет начальная доза - 100-200 мг/сут (в 1-2 приема), поддерживающая доза - 200 мг 3 раза в сутки; 11-15 лет начальная доза - 100 мг 2 раза в день, поддерживающая доза - 200-400 мг 3 раза в день.
Side effects
Со стороны ЦНС. Головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, сонливость, нарушения походки, равновесия, координации движений, непроизвольные мышечные сокращения, депрессия, агрессивность, нарушение мыслительных процессов, галлюцинации, шум в ушах, нарушение речи, ощущение дискомфорта, мышечная слабость, периферический неврит, парезы, изменение вкуса, активация латентных психозов; у лиц пожилого возраста - спутанность сознания, ажитация, дискинезия лицевых мышц, хореоатетоз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечные спазмы.
Со стороны кожных покровов. Крапивница, зуд, шелушение, эксфолиативный дерматит, эритродермия, синдром Лайелла, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная, экссудативная или узловатая эритема, кожные кровоизлияния, дискоидная красная волчанка, экзантема, кожные васкулиты, усиление потоотделения, выпадение волос.
Со стороны крови. Лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея/запоры, боли в животе, стоматит, гингивит, глоссит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; холестатический гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечные спазмы.
Со стороны кожных покровов. Крапивница, зуд, шелушение, эксфолиативный дерматит, эритродермия, синдром Лайелла, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная, экссудативная или узловатая эритема, кожные кровоизлияния, дискоидная красная волчанка, экзантема, кожные васкулиты, усиление потоотделения, выпадение волос.
Со стороны крови. Лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея/запоры, боли в животе, стоматит, гингивит, глоссит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; холестатический гепатит.
Interaction
Несовместим с ингибиторами МАО, фуразолидоном. Ослабляет или нейтрализует эффект лекарственных средств, метаболизирующихся печеночными энзимами (индуцирует микросомальные ферменты), миорелаксантов. При совместном назначении следует корректировать дозу клобазама, клоназепама, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, кортикостероидов, циклоспорина, дигоксина, фелодипина, нейролептиков, имипрамина, метадона, теофиллина, антикоагулянтов (фенпрокумон, дикумарол), гормональных контрацептивов. Изменяет концентрацию фенитоина в плазме. Диуретики потенцируют гипонатриемию, вызванную карбамазепином. Усиливает гепатотоксичность изониазида. Концентрацию в плазме снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, клоназепам, вальпроевая кислота, теофиллин, тетрациклин. Вальпроевая кислота и примидон повышают концентрацию в сыворотке активного метаболита - карбамазепина−10,11-эпоксида. Плазменный уровень нарастает на фоне антибиотиков группы макролидов, изониазида, антагонистов кальция, ацетазоламида, декстропропоксифена, пропоксифена, вилоксазина, даназола, никотинамида, циметидина, десипрамина. Нейролептики и препараты лития или метоклопрамид способствуют проявлению нейротоксичности.
Application precautions
При появлении тяжелых аллергических реакций необходима немедленная отмена.
Special instructions
Рекомендуется контролировать клеточный состав периферической крови и ферменты печени перед началом, еженедельно в течение первого месяца лечения, впоследствии - ежемесячно. По истечении 6 мес лечения достаточно 2-4 исследований в год. Пациентам, страдающим глаукомой, необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.
Storage conditions
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.