Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C09AA05 Рамиприл.
Used in the treatment of
Composition
1 капсула содержит рамиприла 1,25, 2,5 или 5 мг; в блистерной упаковке 10 шт., в коробке 1 блистер.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное.
Уменьшает ОПСС, преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах, увеличивает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. Не оказывает существенного влияния на почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации. Способствует обратному развитию гипертрофии миокарда.
Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное.
Уменьшает ОПСС, преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах, увеличивает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. Не оказывает существенного влияния на почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации. Способствует обратному развитию гипертрофии миокарда.
Indications for use
Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность, (в тч лечение пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности. Развившейся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда). Диабетическая нефропатия.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к другим ингибиторам АПФ), детский возраст, проведение гемодиализа, беременность, кормление грудью.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза - обычно 2,5 мг 1 раз в сутки; при необходимости возможно увеличение дозы с интервалом 2-3 нед, поддерживающая доза - 2,5-5 мг. При недостаточном эффекте возможно дополнительное назначение диуретика.
Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы с интервалом 1-2 нед, поддерживающая доза - 2,5-5 мг.
Лечение пациентов, перенесших инфаркт миокарда (с 3-го по 10-й день). Рекомендуемая начальная доза - по 1,25-2,5 мг 2 раза в сутки. При снижении переносимости препарата в течение первых 2 дней - 1,25 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза - по 2,5-5 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 10 мг.
У пациентов с нарушенной функцией почек дозу корректируют в зависимости от сl креатинина: 10-30 мл/мин - начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки, максимальная - 5 мг 1 раз в сутки; менее 10 мл/мин - начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки, максимальная - 2,5 мг 1 раз в сутки.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза - обычно 2,5 мг 1 раз в сутки; при необходимости возможно увеличение дозы с интервалом 2-3 нед, поддерживающая доза - 2,5-5 мг. При недостаточном эффекте возможно дополнительное назначение диуретика.
Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы с интервалом 1-2 нед, поддерживающая доза - 2,5-5 мг.
Лечение пациентов, перенесших инфаркт миокарда (с 3-го по 10-й день). Рекомендуемая начальная доза - по 1,25-2,5 мг 2 раза в сутки. При снижении переносимости препарата в течение первых 2 дней - 1,25 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза - по 2,5-5 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 10 мг.
У пациентов с нарушенной функцией почек дозу корректируют в зависимости от сl креатинина: 10-30 мл/мин - начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки, максимальная - 5 мг 1 раз в сутки; менее 10 мл/мин - начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки, максимальная - 2,5 мг 1 раз в сутки.
Side effects
Гипотензия, сухой кашель, тошнота, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, лейкопения, гиперкалиемия, кожные реакции.
Interaction
Гипотензивные средства, диуретики, опиоидные анальгетики, наркозные средства могут усиливать гипотензивное действие, НПВС - ослаблять.
При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками возможно значительное повышение уровня калия в крови; с препаратами лития - концентрации лития в сыворотке крови.
При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками возможно значительное повышение уровня калия в крови; с препаратами лития - концентрации лития в сыворотке крови.
Application precautions
С осторожностью назначают пациентам с выраженной коронарной или цереброваскулярной недостаточностью (опасность усиления ишемии при чрезмерной гипотензии).
Special instructions
У пациентов с печеночной недостаточностью возможно увеличение концентрации рамиприла в сыворотке крови (нарушается превращение рамиприла в активный метаболит).
Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков.
Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков.
Storage conditions
В сухом, темном месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ramipril.
Гиперчувствительность к рамиприлу или другим ингибиторам АПФ. ангионевротический отек в анамнезе. в тч и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ. беременность. кормление грудью. возраст после 18 лет (безопасность и эффективность не определены).Противопоказания Felodipine.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным дигидропиридина). выраженная артериальная гипотензия. острый инфаркт миокарда и в течение 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда. кардиогенный шок. клинически значимый аортальный стеноз. декомпенсированная сердечная недостаточность. беременность. кормление грудью.Использование препарата Ramipril при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности. Если пациентка забеременела в период лечения, необходимо как можно раньше заменить лекарственную терапию рамиприлом на другую терапию. В противном случае существует риск повреждения плода, особенно в I триместре беременности.Влияние на плод. Нарушение развития почек плода, снижение АД у плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.
Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Felodipine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ramipril.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипотензия (10,7%). в тч постуральная (2,2%). стенокардия (2,9%). синкопе (2,1%). сердечная недостаточность (2%). инфаркт миокарда (1,7%). вертиго (1,5%). боль в грудной клетке (1,1%). менее чем в 1% - аритмия. сердцебиение. гемолитическая анемия. миелодепрессия. панцитопения. тромбоцитопения. эозинофилия. агранулоцитоз. васкулит.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота (2,2%). рвота (1,6%). диарея (1,1%). менее чем в 1% - сухость в полости рта или повышение слюноотделения. анорексия. диспепсия. дисфагия. запор. боль в животе. гастроэнтерит. панкреатит. гепатит. нарушение функции печени (холестатическая желтуха. фульминантный некроз печени с летальным исходом). изменение уровня трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение (4,1%). головная боль (1,2%). астения (0,3%). менее чем в 1% - цереброваскулярные нарушения. амнезия. сонливость. судороги. депрессия. расстройство сна. невралгия. нейропатия. парестезия. тремор. понижение слуха. нарушение зрения.
Со стороны респираторной системы. Непродуктивный кашель (7,6%). инфекции верхних дыхательных путей. менее чем в 1% - диспноэ. фарингит. синусит. ринит. трахеобронхит. ларингит. бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек (1,2%), менее чем в 1% - протеинурия, олигурия, отеки; импотенция.
Со стороны кожных покровов. Крапивница, пруриго, сыпь, многоформная эритема, фотосенсибилизация.
Прочие. Менее чем в 1% - уменьшение массы тела. анафилактоидные реакции. повышение уровня азота мочевины и креатинина. ангионевротический отек (0,3%). артралгия/артрит. миалгия. лихорадка. повышение титра антинуклеарных антител. гиперкалиемия. изменение активности ферментов. концентрации билирубина. мочевой кислоты. глюкозы.
Побочные эффекты Felodipine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥1% - приливы; 0,1-1% - тахикардия; 0,01-0,1% - обморок.Со стороны нервной системы и органов чувств). ≥1% - головная боль. 0,1-1% - усталость. слабость. головокружение. парестезия. <0,01% - миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. ≥1% - периферические отеки (лодыжек. стоп. голеней). <0,01% - увеличение частоты мочеиспускания. 0,01-0,1% - сексуальные нарушения. импотенция.
Со стороны органов ЖКТ: 0,1-1% - тошнота; 0,01-0,1% - рвота; <0,01% - гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,01-0,1% - артралгия.
Со стороны кожных покровов: 0,1-1% - сыпь, зуд; <0,01% - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: 0,01-0,1% - крапивница; <0,01% - лихорадка, ангионевротический отек.
Прочие: 0,01-0,1% - гинекомастия (после длительной терапии у престарелых пациентов).