Active ingredients
- Cisplatin (0.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L01XA01 Цисплатин.
Used in the treatment
- C76.0 Malignant neoplasm, head, face and neck
- C71 Malignant neoplasm of brain
- C67 Malignant neoplasm of bladder
- C62 Malignant neoplasm of testis
- C56 Malignant neoplasm of ovary
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C43 Malignant melanoma of skin
- C40.9 Malignant neoplasm, bone and articular cartilage of limb, unspecified
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- C15 Malignant neoplasm of oesophagus
Composition
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
| активное вещество: | |
| цисплатин | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг; кислота хлористоводородная - до pH 2,5-4; вода для инъекций - до 1 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Противоопухолевое.
Method of drug use and dosage
В/в или, при показаниях (интраперитонеальные опухоли), в брюшную полость.
Кемоплат может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах, в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.
Кемоплат в монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50-100 мг/м2 в виде в/в инфузии каждые 3-4 нед или 15-20 мг/м2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 нед.
Рекомендации по приготовлению и введению растворов для в/в инфузий.
С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением цисплатина в/в капельно вводится до 2 л жидкости. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например маннит).
Цисплатин вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6-8-24 ч при условии достаточного диуреза до и во время введения препарата.
Цисплатин разбавляют в одном из следующих инфузионных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида; 0,9 или 0,45, или 0,3% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы. Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 6-8 ч при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Примечание: алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и введении цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.
Кемоплат может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах, в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.
Кемоплат в монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50-100 мг/м2 в виде в/в инфузии каждые 3-4 нед или 15-20 мг/м2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 нед.
Рекомендации по приготовлению и введению растворов для в/в инфузий.
С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением цисплатина в/в капельно вводится до 2 л жидкости. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например маннит).
Цисплатин вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6-8-24 ч при условии достаточного диуреза до и во время введения препарата.
Цисплатин разбавляют в одном из следующих инфузионных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида; 0,9 или 0,45, или 0,3% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы. Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 6-8 ч при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Примечание: алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и введении цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.
Description of the dosage form
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 мг/мл. Во флаконах оранжевого стекла, 20 или 100 мл. 1 фл. в пачке картонной.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сisplatin.
Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга.Использование препарата сisplatin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты сisplatin.
Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 мг/м2.Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. нарушение вкуса. стоматит. тошнота. рвота. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. судорожный синдром. головокружение. потеря сознания. гипорефлексия. парестезии. снижение проприоцептивной. вибрационной. вкусовой чувствительности. мышечно-спастический синдром. миелопатия позвоночного столба. периферическая нейропатия. симптом Лермитта. затруднение при ходьбе. нарушение мозгового кровообращения. церебральный артериит. ретробульбарный неврит. синдром неадекватной секреции АДГ. отек соска зрительного нерва. изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра). неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна. корковая слепота. снижение равновесия. шум в ушах. ототоксическое действие (31%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия (25-30%): лейкопения. тромбоцитопения. анемия. гемолитическая анемия. кровотечения и кровоизлияния. инфаркт миокарда. тромботическая микроангиопатия. синдром Рейно. отеки нижних конечностей. лица. сердцебиение. тахикардия. гипотензия. сердечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы. Кашель, стридорозное дыхание.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (28-36%). болезненное. затрудненное мочеиспускание. микрогематурия. гиперурикемия. гиперурикозурия. нефропатия. аменорея. угнетение функции яичников. азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция. сыпь. эритематозные высыпания. при в/в введении - образование инфильтрата (экстравазата). повреждение тканей в месте введения (покраснение. припухлость. некроз. фиброз. рубцевание). целлюлит.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. боку). развитие инфекций. гипертермия. озноб. гипомагниемия. гипонатриемия. гипокальциемия. гипокалиемия. гипофосфатемия. снижение клиренса креатинина. повышение уровня АСТ. мочевины. мочевой кислоты. креатинина. изменение уровня амилаз. аллергические. в тч анафилактоидные реакции.