|
|
Другие названия и синонимы
Retinol palmitate.Действующие вещества
- Ретинол (1.82 мг)
- Бутилгидрокситолуол
Фармакологическая группа
ATX код
A11CA01 Ретинол (витамин А).
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Драже.
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы, однородной окраски.
Драже.
По 10 драже в контурную ячейковую упаковку, по 100 драже в банки полимерные.
Каждую банку из полимерного материала или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается 150 банок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывать непосредственно в ящики из картона.
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы, однородной окраски.
Драже.
По 10 драже в контурную ячейковую упаковку, по 100 драже в банки полимерные.
Каждую банку из полимерного материала или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается 150 банок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывать непосредственно в ящики из картона.
Состав
Одно драже содержит:
Активные компоненты:
Ретинола пальмитат - 3300 ME (1,82 мг).
(Витамин А пальмитат масляная форма 1 млн. МЕ/г, стабилизированный бутилгидрокситолуолом).
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар-рафинад), патока крахмальная, мука пшеничная, магния гидросиликат (тальк), мяты масло (масло мятное эфирное ректификованное), воск пчелиный, подсолнечника масло (подсолнечное масло рафинированное дезодорированное).
Витамин А относится к жирорастворимым витаминам. Участвует в синтезе белков, липидов, поддерживает нормальное состояние кожи и эпителия слизистых оболочек, способствует нормальной адаптации человека к темноте. Участвует в минеральном обмене, процессе образования холестерина.
Активные компоненты:
Ретинола пальмитат - 3300 ME (1,82 мг).
(Витамин А пальмитат масляная форма 1 млн. МЕ/г, стабилизированный бутилгидрокситолуолом).
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар-рафинад), патока крахмальная, мука пшеничная, магния гидросиликат (тальк), мяты масло (масло мятное эфирное ректификованное), воск пчелиный, подсолнечника масло (подсолнечное масло рафинированное дезодорированное).
Витамин А относится к жирорастворимым витаминам. Участвует в синтезе белков, липидов, поддерживает нормальное состояние кожи и эпителия слизистых оболочек, способствует нормальной адаптации человека к темноте. Участвует в минеральном обмене, процессе образования холестерина.
Показания к применению
Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:
• Инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты ),.
• Поражений и заболеваний кожи (обморожения. Ожоги. Раны. Эрозии. Язвы. Трещины. Ихтиоз. Гиперкератоз. Себорейный дерматит. Псориаз. Нейродермит. Некоторые формы экземы. Туберкулез кожи),.
• Заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век),.
• Желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),.
• Цирроза печени.
• Инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты ),.
• Поражений и заболеваний кожи (обморожения. Ожоги. Раны. Эрозии. Язвы. Трещины. Ихтиоз. Гиперкератоз. Себорейный дерматит. Псориаз. Нейродермит. Некоторые формы экземы. Туберкулез кожи),.
• Заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век),.
• Желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),.
• Цирроза печени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз А. Желчнокаменная болезнь. Хронический панкреатит. Острые воспалительные заболевания кожи. Детский возраст.
С осторожностью. Нефрит, хроническая сердечная недостаточность II - III . Беременность. Алкоголизм. Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Пожилой возраст. Детский возраст.
С осторожностью. Нефрит, хроническая сердечная недостаточность II - III . Беременность. Алкоголизм. Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Пожилой возраст. Детский возраст.
Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром и поздно вечером.
Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME ретинола пальмитата.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.
Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME ретинола пальмитата.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.
Побочные эффекты
Аллергические реакции.
Длительный ежедневный прием витамина А (100000 ME - детьми, 200000 ME - взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.
При появлении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Длительный ежедневный прием витамина А (100000 ME - детьми, 200000 ME - взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.
При появлении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Взаимодействие
|
|
Колестерамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск возникновения внутричерепной гипертензии.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): Гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость. Вялость. Двоение в глазах. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Диарея. Раздражительность. Остеопороз. Кровоточивость десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Спутанность сознания.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Губ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Губ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Не следует принимать одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие в своем составе витамин А во избежание передозировки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год. Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Противопоказания Reumycin.
Гиперчувствительность. выраженная артериальная гипертензия (III степени). тяжелые заболевания миокарда. почек. печени. сахарный диабет. кахексия. инфекционные послеоперационные осложнения. предрасположенность к аллергическим реакциям.Противопоказания Reviparin sodium.
Гиперчувствительность. тромбоцитопения. склонность к кровотечениям (гемофилия. повышенная кровоточивость ран. субдуральная гематома). черепно-мозговая травма. внутричерепное кровоизлияние. хирургические операции на ЦНС. люмбальные пункции. спинальная или перидуральная анестезия. бактериальный эндокардит. угрожающий выкидыш. острые эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. беременность (I триместр).Противопоказания Reserpine.
Гиперчувствительность. эпилепсия. болезнь Паркинсона. депрессия (в тч в анамнезе). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эрозивный гастрит. язвенный колит. дыхательная недостаточность. бронхиальная астма. феохромоцитома. желчно-каменная болезнь. закрытоугольная глаукома. брадикардия. AV-блокада. хроническая сердечная недостаточность. атеросклероз сосудов головного мозга. нефросклероз. сопутствующее лечение ингибиторами МАО. беременность. кормление грудью.Противопоказания Hydralazine.
Гиперчувствительность, выраженный атеросклероз артерий, системная красная волчанка, периферические нейропатии.Противопоказания вutylated hydroxytoluene.
Гиперчувствительность (5 и 10% линимент). значительное прорастание опухоли в паравезикальную клетчатку и наличие метастазов (стадия T4). массивная гематурия. азотемия. острый пиелонефрит. пузырно-мочеточниковый рефлюкс (10% линимент).Использование препарата Retinol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Наружное применение ретинола в период беременности и грудного вскармливания возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Использование препарата Reserpine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. вялость. головная боль. гиперемия лица с последующим шелушением кожи. тошнота. рвота. возможно обострение заболеваний печени. болезненность в костях нижних конечностей. у детей - повышение температуры тела. сонливость. повышенная потливость. рвота. кожные высыпания. повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).
Побочные эффекты Reumycin.
Тошнота. рвота. головная боль. общая слабость. гипертермия ( чаще отмечаются при эндолюмбальном введении). при в/в введении - изменения на ЭКГ (исчезают при уменьшении дозы или отмене).Побочные эффекты Reviparin sodium.
Кровоточивость. тромбоцитопения (в тч в сочетании с коагулопатией потребления). некроз кожи в месте инъекций. петехии. пурпура. мелена. повышение активности сывороточных трансаминаз. ЛДГ. липазы. гиперкалиемия. гипоальдостеронизм. приапизм. вазоспазм. местные тканевые реакции (гиперемия. депигментация. мелкие гематомы). аллергические реакции (тошнота. головная боль. гипертермия. боли в конечностях. крапивница. зуд. одышка. бронхоспазм. гипотония).Побочные эффекты Reserpine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Экстрапирамидные расстройства. головная боль. головокружение. слабость. сонливость. бессонница. депрессивное состояние. тревожность. повышенная утомляемость. гипорефлексия. нарушение концентрации внимания. гиперемия слизистой оболочки глаз.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе. желудочно-кишечные кровотечения. анорексия. ксеростомия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, аритмия, боль в груди, периферические отеки.
Прочие. Отечность и сухость слизистых оболочек носа, затрудненное и учащенное мочеиспускание, увеличение массы тела, снижение либидо и/или потенции, аллергические реакции.
Побочные эффекты Hydralazine.
Головная боль. головокружение. повышение температуры. гипотензия. тахикардия. кардиалгия. стенокардия. приливы. потливость. слезотечение. тошнота. рвота. волчаночноподобный синдром.Побочные эффекты вutylated hydroxytoluene.
Уретрит, простатит, орхиэпидидимит (10% линимент при многократной катетеризации); зуд, покраснение кожи вокруг очага поражения (5% линимент).Год актуализации информации
|
|