|
|
Действующие вещества
- Гимекромон (400.00 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A05AX02 Гимекромон.
Используется в лечении
- R63.8 Другие симптомы и признаки, связанные с приемом пищи и жидкости
- R11 Тошнота и рвота
- K83.4 Спазм сфинктера Одди
- K83.0 Холангит
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K81.1 Хронический холецистит
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K59.0 Запор
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Состав
| Таблетки | 1 таблетка |
| действующее вещество: | |
| гимекромон | 400,00 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90,00 мг; желатин - 6,00 мг; натрия лаурилсульфат - 2,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг |
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, без гравировки.
Таблетки, 400 мг. По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Таблетки, 400 мг. По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Холеретическое, холекинетическое.
Холеретическое, холекинетическое.
Фармакодинамика
Механизм действия. Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и артериальное давление (АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа.
Распределение. В плазме крови связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет (20,8±11,4) л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.
Метаболизм. Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.
Выведение. Гимекромон выводится почками (около 93% - в виде глюкуронида, 1,4% - в форме сульфата, 0,3% - в неизмененном виде).
Распределение. В плазме крови связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет (20,8±11,4) л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.
Метаболизм. Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.
Выведение. Гимекромон выводится почками (около 93% - в виде глюкуронида, 1,4% - в форме сульфата, 0,3% - в неизмененном виде).
Показания к применению
Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;
Бескаменный хронический холецистит;
Холангит;
Дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
Состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Бескаменный хронический холецистит;
Холангит;
Дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
Состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Противопоказания
|
|
Непроходимость желчевыводящих путей;
Почечная/печеночная недостаточность;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Гемофилия;
Язвенный колит, болезнь Крона;
Детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).
С осторожностью. Развитие симптомов почечной/печеночной недостаточности (следует прекратить прием препарата в этом случае).
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Одестон Форте во время беременности.
Грудное вскармливание. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность. В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.
Грудное вскармливание. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность. В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды. Таблетку принимать целиком.
Взрослым - по 400 мг 3 раза в сутки. Суточная доза - 1200 мг. Курс лечения - 2 недели. В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее - если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Взрослым - по 400 мг 3 раза в сутки. Суточная доза - 1200 мг. Курс лечения - 2 недели. В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее - если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Побочные эффекты
Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Частота встречаемости нежелательных реакций.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно - абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции.
Со стороны нервной системы. Неизвестно - головная боль.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.
Частота встречаемости нежелательных реакций.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно - абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции.
Со стороны нервной системы. Неизвестно - головная боль.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Морфин ослабляет действие гимекромона. При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Передозировка
Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.
Особые указания
Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, необходимо узнать у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, необходимо узнать у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.