|
|
Действующие вещества
- Бисакодил (10 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A06AB02 Бисакодил.
Используется в лечении
Состав
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| бисакодил | 10 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол W45 - 1690 мг |
Описание лекарственной формы
Белые или слегка желтоватые торпедообразные суппозитории с гладкой или слегка маслянистой поверхностью с углублением в основании.
Суппозитории ректальные, 10 мг. 6 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. Один стрип вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Суппозитории ректальные, 10 мг. 6 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. Один стрип вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Слабительное.
Слабительное.
Фармакодинамика
Бисакодил - местное слабительное из группы производных дифенилметана c незначительным антирезорбтивным эффектом. После гидролиза в толстом кишечнике бисакодил стимулирует его перистальтику и способствует накоплению воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимуляции дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.
Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах ЖКТ. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.
Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах ЖКТ. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция незначительная. Метаболизм бисакодила с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, происходит под действием ферментов (эстераз) слизистой оболочки толстого кишечника. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 до 30 мин, в некоторых случаях - 45 мин).
Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. 1/2T1/2 составляет около 16,5 maxCmax активного метаболита в плазме после введения суппозитория достигается через 0,5-3 Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.
Выведение активного метаболита происходит в основном через кишечник (до 90% от общей экскреции), почками выделяется до 3,1%. Небольшое количество неизмененного препарата выводится через кишечник.
Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. 1/2T1/2 составляет около 16,5 maxCmax активного метаболита в плазме после введения суппозитория достигается через 0,5-3 Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.
Выведение активного метаболита происходит в основном через кишечник (до 90% от общей экскреции), почками выделяется до 3,1%. Небольшое количество неизмененного препарата выводится через кишечник.
Показания к применению
Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в тч хронические запоры, регулирование стула в послеродовом периоде, у лежачих больных);
Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;
Предоперационная подготовка, послеоперационный период.
Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;
Предоперационная подготовка, послеоперационный период.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам;
Кишечная непроходимость;
Обструктивные заболевания кишечника;
Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;
Острые воспалительные заболевания кишечника;
Сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;
Тяжелая дегидратация;
Детский возраст до 10 лет.
С осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность; пожилой возраст.
Кишечная непроходимость;
Обструктивные заболевания кишечника;
Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;
Острые воспалительные заболевания кишечника;
Сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;
Тяжелая дегидратация;
Детский возраст до 10 лет.
С осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность; пожилой возраст.
При беременности и кормлении грудью
|
|
В период беременности препарат может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Бисакодил не проникает в грудное молоко. Поэтому препарат может применяться в период лактации.
Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.
Способ применения и дозы
Ректально.
При запорах. Взрослые и дети старше 10 лет - по 1 супп./сут. Суппозиторий следует извлечь из упаковки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 до 30 мин, в некоторых случаях - 45 мин).
Не применять препарат ежедневно без консультации врача и установления причины запора более 10 дней.
При подготовке к исследованиям пред. И послеоперационного лечения. При подготовке к исследованиям пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, препарат Гутталакс Экспресс должен применяться под медицинским наблюдением.
Рекомендуется в комбинации с таблетками бисакодила для достижения полного опорожнения. Решение о необходимом количестве таблеток бисакодила для приема накануне исследования/операции принимает лечащий врач, на основании клинического состояния пациента и объема предстоящей манипуляции.
При запорах. Взрослые и дети старше 10 лет - по 1 супп./сут. Суппозиторий следует извлечь из упаковки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 до 30 мин, в некоторых случаях - 45 мин).
Не применять препарат ежедневно без консультации врача и установления причины запора более 10 дней.
При подготовке к исследованиям пред. И послеоперационного лечения. При подготовке к исследованиям пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, препарат Гутталакс Экспресс должен применяться под медицинским наблюдением.
Рекомендуется в комбинации с таблетками бисакодила для достижения полного опорожнения. Решение о необходимом количестве таблеток бисакодила для приема накануне исследования/операции принимает лечащий врач, на основании клинического состояния пациента и объема предстоящей манипуляции.
Побочные эффекты
Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата Гутталакс Экспресс являются спастические боли в животе и диарея.
Со стороны ЖКТ. Спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, кровь в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит, в тч ишемический. Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.
Со стороны нервной системы. Головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией ( вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Co стороны иммунной системы. Гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ. Спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, кровь в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит, в тч ишемический. Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.
Со стороны нервной системы. Головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией ( вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Co стороны иммунной системы. Гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Взаимодействие
Одновременное применение высоких доз препарата Гутталакс Экспресс и диуретиков или ГКС может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).
Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Применение препарата Гутталакс Экспресс одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны ЖКТ.
Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Применение препарата Гутталакс Экспресс одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны ЖКТ.
Передозировка
Симптомы. При передозировке возможны диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия.
Препарат Гутталакс Экспресс. Как и другие слабительные. При хронической передозировке может приводить к хронической диарее. Болям в области живота. Гипокалиемии. Вторичному гиперальдостеронизму. Мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение. Специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, что особенно важно для пожилых пациентов и детей. Также может потребоваться назначение спазмолитических средств.
Препарат Гутталакс Экспресс. Как и другие слабительные. При хронической передозировке может приводить к хронической диарее. Болям в области живота. Гипокалиемии. Вторичному гиперальдостеронизму. Мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение. Специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, что особенно важно для пожилых пациентов и детей. Также может потребоваться назначение спазмолитических средств.
Особые указания
Не следует применять препарат Гутталакс Экспресс, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости при дефекации может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.
У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс Экспресс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не связана с применением препарата.
Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.
Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Гутталакс Экспресс, не способствуют снижению массы тела.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции ( во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс Экспресс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не связана с применением препарата.
Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.
Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Гутталакс Экспресс, не способствуют снижению массы тела.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции ( во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203875-1.0-12/2022.
MAT-RU-2203875-1.0-12/2022.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.