Active ingredients
- Ademetionine (760.00 мг:400.00 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A16AA02 Адеметионин.
Used in the treatment
- T45.1 Poisoning, antineoplastic and immunosuppressive drugs
- T43.0 Poisoning, tricyclic and tetracyclic antidepressants
- T38.4 Poisoning, oral contraceptives
- T37.1 Poisoning, antimycobacterial drugs
- T37.5 Poisoning, antiviral drugs
- T36 Poisoning by systemic antibiotics
- K83.0 Cholangitis
- K81.1 Chronic cholecystitis
- K76.0 Fatty (change of) liver, not elsewhere classified
- K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
- K73.9 Chronic hepatitis, unspecified
- K72.9 Hepatic failure, unspecified
- K71.0 Toxic liver disease with cholestasis
- K71 Toxic liver disease
- K70 Alcoholic liver disease
- G92 Toxic encephalopathy
- F33 Recurrent depressive disorder
- F32 Depressive episode
- B19 Unspecified viral hepatitis
- O26.6 Liver disorders in pregnancy, childbirth and the puerperium
Description of the dosage form
Таблетки кишечнорастворимые.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.
Таблетки кишечнорастворимые 400 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой, ламинированной ориентированной полиамидной и поливинилхлоридной пленкой и фольги алюминиевой или из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
20, 40 или 50 таблеток в банку из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой для лекарственных средств с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.
Таблетки кишечнорастворимые 400 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой, ламинированной ориентированной полиамидной и поливинилхлоридной пленкой и фольги алюминиевой или из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
20, 40 или 50 таблеток в банку из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой для лекарственных средств с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Composition
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 760,00 мг (в пересчете на адеметионин‑ион 400,00 мг).
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 93,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 17,60 мг; кремния диоксид коллоидный 4,40 мг; магния стеарат 4,40 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):
88,00 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 52,8 мг, тальк 28,336 мг, макрогол 4,4 мг, кремния диоксид коллоидный 1,1 мг, натрия бикарбонат 0,924 мг, натрия лаурилсульфат 0,44 мг, симетикон эмульсия 30% (в пересчете на симетикон) 0,202 мг).
Действующее вещество:
Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 760,00 мг (в пересчете на адеметионин‑ион 400,00 мг).
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 93,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 17,60 мг; кремния диоксид коллоидный 4,40 мг; магния стеарат 4,40 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):
88,00 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 52,8 мг, тальк 28,336 мг, макрогол 4,4 мг, кремния диоксид коллоидный 1,1 мг, натрия бикарбонат 0,924 мг, натрия лаурилсульфат 0,44 мг, симетикон эмульсия 30% (в пересчете на симетикон) 0,202 мг).
Pharmacokinetics
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Всасывание.
Максимальные концентрации (Сmax) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5-1 мл/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. сmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.
Биодоступность адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак.
Распределение.
Связь с белками плазмы крови - незначительная, составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм.
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S‑аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S‑аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5‑метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) - 1,5 Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S‑аденозил‑L‑метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5% радиоактивности через 48 часов, а в кале - 23,5 ± 3,5% радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60% было задепонировано.
Всасывание.
Максимальные концентрации (Сmax) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5-1 мл/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. сmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.
Биодоступность адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак.
Распределение.
Связь с белками плазмы крови - незначительная, составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм.
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S‑аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S‑аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5‑метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) - 1,5 Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S‑аденозил‑L‑метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5% радиоактивности через 48 часов, а в кале - 23,5 ± 3,5% радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60% было задепонировано.
Pharmacodynamics
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов. Оказывает желчегонное действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Адеметионин (S‑аденозил‑L‑метионин) - это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей аминокислоты - метионина. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей крови, концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Адеметионин (S‑аденозил‑L‑метионин) - это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей аминокислоты - метионина. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей крови, концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Indications for use
- Вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций.
- Повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.
- Повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.
Contraindications
Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бетасинтазы, нарушение метаболизма витамина В12).
Гиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).
Биполярные расстройства.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью.
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин). А также лекарственными средствами. Содержащими триптофан. В том числе. Растительного происхождения ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Гиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).
Биполярные расстройства.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью.
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин). А также лекарственными средствами. Содержащими триптофан. В том числе. Растительного происхождения ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Use during pregnancy and lactation
Перед применением препарата Гептразан, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Гептразан следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Гептразан при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.
Применение препарата Гептразан при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептразан следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептразан применять не рекомендуется.
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки.
Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.
При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста.
Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептразан пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность.
Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептразан у таких пациентов.
Печеночная недостаточность.
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети и подростки до 18 лет.
Применение препарата Гептразан у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Таблетки препарата Гептразан следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептразан применять не рекомендуется.
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки.
Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.
При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста.
Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептразан пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность.
Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептразан у таких пациентов.
Печеночная недостаточность.
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети и подростки до 18 лет.
Применение препарата Гептразан у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Side effects
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований адеметионина с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея.
Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n = 1922) и пострегистрационном периоде наблюдения («спонтанные» сообщения).
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и частоте их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n = 1922) и пострегистрационном периоде наблюдения («спонтанные» сообщения).
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и частоте их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
| Система органов | Частота | Нежелательные эффекты |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Нечасто | Инфекции мочевыводящих путей |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (снижение артериального давления, повышение артериального давления) или частоты пульса (учащение, урежение)) |
| Нарушения психики | Часто | Тревога |
| Нечасто | Бессонница Ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством), спутанность сознания | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто Нечасто | Головная боль Головокружение Парестезия Дисгевзия (расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий) |
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | «Приливы» Снижение артериального давления Флебит |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения | Нечасто | Отек гортани |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Боль в животе |
| Нечасто | Диарея Тошнота Сухость во рту Диспепсия | |
| Редко | Метеоризм Желудочно-кишечная боль Желудочно-кишечное кровотечение Желудочно-кишечные расстройства Рвота Эзофагит Вздутие живота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто Нечасто | Кожный зуд Повышенное потоотделение Ангионевротический отек Кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема) |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Нечасто | Артралгия Мышечные спазмы |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто Нечасто Редко | Астения Отек Лихорадка Озноб Недомогание |
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гептразан проконсультируйтесь с врачом.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения).
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения).
Overdose
Передозировка препарата Гептразан маловероятна.
В случае передозировки препарата Гептразан следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение. Симптоматическое.
В случае передозировки препарата Гептразан следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
Необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния.
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептразан пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови.
Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептразан. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.
При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.
Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
При применении препарата Гептразан возможны головокружение и снижение артериального давления. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептразан пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови.
Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептразан. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.
При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.
Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
При применении препарата Гептразан возможны головокружение и снижение артериального давления. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Ademetionine.
Гиперчувствительность, беременность (I и II триместры).Side effects of the components
Побочные эффекты Ademetionine.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - изжога, боль или неприятные ощущения в эпигастральной области, диспептические явления.Прочие. Аллергические реакции.