|
Фармакологическая группа
ATX код
C09DX Антагонисты ангиотензина II в комбинации с другими препаратами.
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICА, на другой плоской стороне нанесена надпись сARDOSTIN.
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICА, на другой плоской стороне нанесена надпись сARDOSTIN.
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав (на 1 таблетку).
Активные вещества:
Антитела к С-концевому фрагменту АТ1 рецептора ангиотензина II аффинноочищенные - 0,006 г*.
Антитела к эндотелиальной N O синтазе аффинно очищенные - 0,006 г*.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Активные вещества:
Антитела к С-концевому фрагменту АТ1 рецептора ангиотензина II аффинноочищенные - 0,006 г*.
Антитела к эндотелиальной N O синтазе аффинно очищенные - 0,006 г*.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Кардостин.
Фармакодинамика
Антитела к С-концевому фрагменту АТ1 рецептора ангиотензина II - модифицируют функциональную активность AT1 подтипа рецепторов ангиотензина II в различных тканях за счет аллостерической модуляции связывания ангиотензина II с рецептором. Модифицируют эффекты ангиотензина II на структуру и функции резистивных сосудов и на водно-солевой обмен, уменьшают артериальную вазоконстрикцию. Усиливают биодоступность оксида азота.
Антитела к эндотелиальной N O синтазе - повышают активность фермента эндотелиальной N O синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (N O ), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию, что способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции. Оказывают модифицирующее влияние на проведение сигнала через AT1 рецептор ангиотензина II.
Экспериментально доказано наличие у антител к N O сбалансированных центральных эффектов: противотревожного, антиастенического, антидепрессивного, вегетостабилизирующего.
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата «Кардостин» приводит к усилению кардио- и вазотропного влияния антител к ангиотензину II при его сочетанном применении с антителами к N O за счет неспецифической активации внутриклеточной трансдукции.
Кардостин увеличивает сердечный выброс, уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка и вызванное гипертрофией ремоделирование сосудов, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности, повышает толерантность к физической нагрузке.
Терапевтический эффект (улучшение гемодинамики при сердечной недостаточности и повышение качества жизни) развивается к 4-6-й неделе применения препарата.
В связи с выраженным эндотелиопротекторным действием, препарат может быть использован в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности и артериальной гипертензии у пациентов с сопутствующими патологиями, сопровождающимися эндотелиальной дисфункцией, особенно у пациентов с атеросклерозом и сахарным диабетом.
Присутствие у компонентов препарата как периферического, так и центрального эффекта создает предпосылки для его сбалансированного влияния на вегетососудистые расстройства.
При этом препарат не оказывает значимого гипотензивного действия на фоне нормального или сниженного АД.
Антитела к эндотелиальной N O синтазе - повышают активность фермента эндотелиальной N O синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (N O ), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию, что способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции. Оказывают модифицирующее влияние на проведение сигнала через AT1 рецептор ангиотензина II.
Экспериментально доказано наличие у антител к N O сбалансированных центральных эффектов: противотревожного, антиастенического, антидепрессивного, вегетостабилизирующего.
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата «Кардостин» приводит к усилению кардио- и вазотропного влияния антител к ангиотензину II при его сочетанном применении с антителами к N O за счет неспецифической активации внутриклеточной трансдукции.
Кардостин увеличивает сердечный выброс, уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка и вызванное гипертрофией ремоделирование сосудов, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности, повышает толерантность к физической нагрузке.
Терапевтический эффект (улучшение гемодинамики при сердечной недостаточности и повышение качества жизни) развивается к 4-6-й неделе применения препарата.
В связи с выраженным эндотелиопротекторным действием, препарат может быть использован в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности и артериальной гипертензии у пациентов с сопутствующими патологиями, сопровождающимися эндотелиальной дисфункцией, особенно у пациентов с атеросклерозом и сахарным диабетом.
Присутствие у компонентов препарата как периферического, так и центрального эффекта создает предпосылки для его сбалансированного влияния на вегетососудистые расстройства.
При этом препарат не оказывает значимого гипотензивного действия на фоне нормального или сниженного АД.
Показания к применению
Лечение хронической сердечной недостаточности. Профилактика артериальной гипертензии. Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Кардостин не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18-ти лет в связи недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
При беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Кардостина при беременности и в период лактации не изучалась. В доклинических токсикологических исследованиях показано отсутствие тератогенности и фетотоксичности.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один приём - 1-2 таблетки (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетке 3 раза в сутки вне приёма пищи курсами по 4-6 месяцев.
Побочные эффекты
При использовании по данным показаниям побочного действия не выявлено. Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Кардостин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Кардостин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Год актуализации информации
|