|
Другие названия и синонимы
Technemag 99mTc.Фармакологическая группа
ATX код
V09CA Соединения технеция (99mTc).
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 10 мл.
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 10 мл.
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Состав
Лиофилизат: | |
Активные вещества: | |
Вспомогательные вещества: | |
Олова дихлорида | |
S -бензоилмеркаптоацетилтриглицина | |
Натрия тартрата | |
- 1 флакон | |
Готовый препарат: | |
Технеций-99 m : | |
Натрия хлорида | |
Воды для инъекций | |
- 1мл |
Фармакокинетика
Препарат «Технемаг, 99 m Тс» после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему. Максимальное накопление «Технемага, 99 m Тс» в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества. Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.
Около 6 % препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т½ = 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.
Около 6 % препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т½ = 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.
Показания к применению
Применение препарата показано у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей. Исследования их анатомических и топографических особенностей.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.
При беременности и кормлении грудью
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24 после введения препарата.
Способ применения и дозы
Приготовление препарата:
• 4- мл элюата из генератора технеция-99 m с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
• препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.
Препарат вводят внутривенно при:
Ренографии 37-74 МБк.
Радионуклидной ангиографии 185-370 МБк.
Динамической сцинтиграфии 74-185 МБк.
Препарат «Технемаг, 99 mТс» рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.
Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Тмакс, Т ½ ).
При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.
Таблица.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании.
Препарата Технемаг, 99m Тс.
• 4- мл элюата из генератора технеция-99 m с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
• препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.
Препарат вводят внутривенно при:
Ренографии 37-74 МБк.
Радионуклидной ангиографии 185-370 МБк.
Динамической сцинтиграфии 74-185 МБк.
Препарат «Технемаг, 99 mТс» рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.
Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Тмакс, Т ½ ).
При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.
Таблица.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании.
Препарата Технемаг, 99m Тс.
Органы и системы | Поглощенная доза, |
мГр/МБк | |
Яичники | 0,0055 |
Мочевой пузырь | 0,15 |
Почки | 0,0038 |
Красный костный мозг | 0,00091 |
Матка | 0,015 |
Щитовидная железа | 0,00012 |
Легкие | 0,00016 |
Печень | 0,0003 |
Семенники | 0,0035 |
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0,007 |
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.
Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Условия отпуска из аптек
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Препарат отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Препарат отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Срок годности
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Готовый препарат - 5 часов со времени приготовления.
Готовый препарат - 5 часов со времени приготовления.
Год актуализации информации
Особые отметки: