|
|
Другие названия и синонимы
Elmucin.
Действующие вещества
- Эрдостеин (300 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R05CB15 Эрдостеин.
Используется в лечении
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| эрдостеин | 300 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ - 13 мг; повидон К30 - 8 мг; магния стеарат - 3 мг | |
| капсулы твердые желатиновые (корпус и крышечка): титана диоксид - 1,3333%; краситель хинолиновый желтый - 0,9197%; краситель «Солнечный закат» желтый - 0,0044%; желатин - до 100% |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Капсулы, 300 мг. По 10 или 20 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Капсулы, 300 мг. По 10 или 20 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Фармакодинамика
Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации α1-антитрипсина.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4-е сут лечения. Эрдостеин не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации α1-антитрипсина.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4-е сут лечения. Эрдостеин не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Эрдостеин быстро абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1, или М1). 1/2T1/2 составляет более 5 Повторное применение эрдостеина или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. maxCmax в плазме крови составляет 3,46 мкг/мл, Тmax - 1,48 AUC0-24 ч - 12,09 мг·ч/л.
Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 64,5%. Выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Сmax и AUC. Возможно увеличение 1/2T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 64,5%. Выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Сmax и AUC. Возможно увеличение 1/2T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (в комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
Выраженные нарушение функции печени;
Почечная недостаточность;
Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
Беременность (I триместр);
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.
Выраженные нарушение функции печени;
Почечная недостаточность;
Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
Беременность (I триместр);
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.
При беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина.
Опыт применения эрдостеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Поэтому использование препарата возможно только по назначению врача во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Опыт применения эрдостеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Поэтому использование препарата возможно только по назначению врача во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 капс. (300 мг) 2 раза в день. Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или наступило ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Побочные эффекты
|
|
Со стороны ЖКТ. Редко - изжога, тошнота, диарея; очень редко - тошнота, боли в эпигастральной области, утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - аллергические реакции - покраснение кожи, отек, экзема; ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения. Очень редко - одышка.
Взаимодействие
При одновременном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Erdosteine.
Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;Нарушение функции печени;
Почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);
Гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
Фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, в их состав входит аспартам);
Беременность (I триместр);
Детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью:
Нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);
Почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);
Выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Erdosteine.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения - возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.Аллергические реакции. Редко - покраснение кожи, крапивница.