Реплика

Побочные эффекты Pregabalin.

 На основании имеющегося опыта клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Побочные реакции обычно были легкими или умеренными. Во всех контролируемых исследованиях частота отмены из-за побочных реакций составила 14% среди пациентов, получавших прегабалин, и 7% среди пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты. также приводящие к отмене прегабалина: атаксия. спутанность сознания. астения. нарушение внимания. нечеткость зрения. нарушение координации. периферические отеки.
 Также отмечались нежелательные реакции. возникающие после отмены прегабалина: бессонница. головная боль. тошнота. тревога. гриппоподобный синдром. судороги. повышенная возбудимость. депрессия. боль. гипергидроз и диарея.
 На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости.
 Ниже приведены все побочные реакции. которые возникали чаще. чем при применении плацебо. и наблюдавшиеся более чем у 1 пациента: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (<1/1000). неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным) и распределены по системно-органным классам. В каждой группе по частоте возникновения побочные реакции перечислены в порядке уменьшения тяжести.
 Перечисленные побочные реакции также могут быть связаны с течением основного заболевания и/или сопутствующим применением других ЛС.
 Дополнительные побочные реакции, о которых сообщалось после выхода препарата на рынок, включенные в перечень ниже, выделены курсивом.
 Инфекции и инвазии. Часто - назофарингит.
 Со стороны системы крови и лимфатической системы. Нечасто - нейтропения.
 Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - ангионевротический отек, аллергические реакции.
 Нарушение обмена веществ, метаболизма. Часто - повышение аппетита; нечасто - потеря аппетита, гипогликемия.
 Со стороны психики. Часто - эйфория. спутанность сознания. раздражительность. снижение либидо. дезориентация. бессонница. панические атаки. депрессия. апатия. нечасто - галлюцинации. возбуждение. беспокойство. подавленное настроение. агрессивность. приподнятое настроение. изменения настроения. деперсонализация. трудности в подборе слов. тревожные сновидения. повышение либидо. аноргазмия. усиление бессонницы. редко - расторможенность.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - головокружение. сонливость. головная боль. часто - атаксия. нарушение координации. тремор. амнезия. дизартрия. ухудшение памяти. нарушение внимания. парестезия. гипестезия. седативный эффект. нарушение равновесия. летаргия. агевзия. нечасто - обморок. миоклония. психомоторная гиперактивность. дискинезия. постуральное головокружение. интенционный тремор. нистагм. нарушение речи. гипорефлексия. гиперестезия. чувство жжения. околоротовая парестезия. миоклонус. потеря сознания. когнитивные нарушения. редко - патологическое оцепенение. гипокинезия. паросмия. дисграфия. судороги.
 Со стороны органа зрения. Часто - нечеткость зрения. диплопия. нечасто - нарушение зрения. отечность глаз. утрата периферического зрения. дефект поля зрения. снижение остроты зрения. боль в глазах. астенопия. сухость глаз. повышенное слезоотделение. раздражение слизистой оболочки глаз. редко - осциллопсия. изменение зрительного восприятия глубины. мидриаз. страбизм. усиление яркости зрительного восприятия. кератит. потеря зрения.
 Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата. Часто - вертиго; нечасто - гиперакузия.
 Со стороны сердца. Нечасто - тахикардия. AV-блокада I степени. синусовая брадикардия. ХСН. редко - синусовая тахикардия. удлинение интервала QT. синусовая аритмия.
 Со стороны сосудов. Нечасто - приливы, гиперемия кожи, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, похолодание конечностей.
 Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: часто - сухость слизистой оболочки полости носа. нечасто - одышка. носовое кровотечение. заложенность носа. ринит. кашель. храп. редко - чувство стеснения в горле. отек легких.
 Со стороны ЖКТ. Часто - рвота. сухость во рту. запор. метеоризм. вздутие живота. тошнота. диарея. нечасто - ГЭРБ. избыточное слюноотделение. гипестезия слизистой оболочки полости рта. редко - асцит. панкреатит. дисфагия. отек языка.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - папулезная сыпь. гипергидроз. крапивница. отек лица. кожный зуд. редко - синдром Стивенса-Джонсона. холодный пот.
 Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто - подергивания мышц. артралгия. боль в конечностях. боль в спине. спазм в шейном отделе. нечасто - опухание суставов. судороги мышц. миалгия. боль в шее. скованность мышц. редко - рабдомиолиз.
 Со стороны мочевыделительной системы. Нечасто - недержание мочи, дизурия; редко - почечная недостаточность, олигурия, задержка мочи.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто - боль в области молочных желез. эректильная дисфункция. нечасто - задержка эякуляции. сексуальная дисфункция. дисменорея. редко - аменорея. выделения из молочных желез. увеличение молочных желез. гинекомастия.
 Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто - нарушение походки. ощущение опьянения. повышенная утомляемость. периферические отеки. плохое самочувствие. нечасто - генерализованный отек. ощущение стеснения в груди. астения. жажда. боль. гипертермия. озноб. недомогание.
 Лабораторные и инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела. повышение концентрации креатинина в плазме крови. нечасто - повышение уровня КФК в крови. повышение уровня АЛТ. АСТ. снижение количества тромбоцитов. повышение концентрации глюкозы в крови. снижение содержания калия в крови. снижение массы тела. редко - снижение уровня лейкоцитов в крови.
 У некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Сообщалось о таких явлениях. как бессонница. головная боль. тошнота. тревожность. диарея. гриппоподобный синдром. судороги. повышенная возбудимость. депрессия. боль. гипергидроз и головокружение. указывающих на физическую зависимость. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.
 Наблюдения показывают, что в случае отмены длительного лечения прегабалином частота и тяжесть симптомов отмены могут зависеть от дозы.