|
|
Другие названия и синонимы
Danodiol.Действующие вещества
- Даназол (200 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
G03XA01 Даназол.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка содержит даназола 200 мг; в упаковке 30 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антигонадотропное.
Ингибирование секреции гипофизарных ФСГ и ЛГ.
Антигонадотропное.
Ингибирование секреции гипофизарных ФСГ и ЛГ.
Показания к применению
Эндометриоз и обусловленное им бесплодие. Доброкачественные заболевания молочных желез. Включая гинекомастию. Фиброзно-кистозную мастопатию. Гипертрофию молочных желез в пубертатном возрасте. Первичная меноррагия. Предменструальный синдром. Наследственный ангионевротический отек.
Противопоказания
Беременность, лактация.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При эндометриозе - в обычной начальной дозе по 400 мг в день в 2-4 приема, начиная в первый день менструального цикла; можно назначать до 800 мг/сут; курс лечения - 6 мес.
При первичной меноррагии - по 100-400 мг в 2-4 приема, начиная с первого дня менструального цикла (дозу устанавливают индивидуально).
При доброкачественных заболеваниях молочной железы - по 100-400 мг в день в несколько приемов.
При раннем половом созревании у детей - по 100-400 мг/сут (исходя из возраста и реакции).
При эндометриозе - в обычной начальной дозе по 400 мг в день в 2-4 приема, начиная в первый день менструального цикла; можно назначать до 800 мг/сут; курс лечения - 6 мес.
При первичной меноррагии - по 100-400 мг в 2-4 приема, начиная с первого дня менструального цикла (дозу устанавливают индивидуально).
При доброкачественных заболеваниях молочной железы - по 100-400 мг в день в несколько приемов.
При раннем половом созревании у детей - по 100-400 мг/сут (исходя из возраста и реакции).
Побочные эффекты
Аменорея, приливы, усиление потоотделения, изменения размера молочных желез, либидо, вагинит, андрогенные эффекты (угри, повышение сальности кожи, отек, гирсутизм, изменение голоса ), расстройства ЖКТ, головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна, тремор, мышечные спазмы, судороги, повышение функциональных печеночных показателей, кожные высыпания.
Меры предосторожности применения
Перед началом терапии больных с аменореей следует исключить беременность (при возникновении беременности в ходе лечения его немедленно прекращают). С осторожностью назначают при нарушениях функции сердца, печени, почек, при мигрени, эпилепсии, диабете.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Danazol.
Гиперчувствительность. порфирия (возможно усугубление заболевания). рак молочной железы. андрогензависимые опухоли. в тч рак предстательной железы. тромбоэмболия. генитальные кровотечения (до уточнения их причины). умеренная или тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность. выраженная сердечная недостаточность. беременность. кормление грудью.Использование препарата Danazol при кормлении грудью.
В исследованиях у беременных крыс при пероральном применении даназола в дозах до 250 мг/кг/сут (7-15 МРДЧ) с 6-го по 15-й день беременности не выявлено эмбриотоксичности и тератогенности, различий в величине приплода, жизнеспособности, массе тела потомства по сравнению с контролем. Однако в исследованиях у кроликов при пероральном введении доз 60 мг/кг/сут (2-4 МРДЧ) с 6-го по 18-й день беременности была показана задержка развития плодов.Противопоказано при беременности. Воздействие даназола in utero может приводить к неблагоприятным андрогенным эффектам у плодов-самок.
Категория действия на плод по FDA. X.
В период грудного вскармливания использование обычно не рекомендуется, возможны андрогенные эффекты у ребенка - такие как преждевременное половое созревание у мальчиков, вирилизация у девочек.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Danazol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. обморок. эмоциональная лабильность. нервозность. спазм мышц. головная боль. повышение внутричерепного давления. люмбалгия. парестезия. нарушения сна. расстройства зрения.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. дисфункция печени. обратимое повышение активности печеночных трансаминаз. гепатит. боль в эпигастрии. холестатическая желтуха. гепатоаденома.
Со стороны эндокринной системы. Нарушения менструальной функции. в тч нерегулярные менструальные периоды. аменорея. симптомы. свидетельствующие о снижении уровня эстрогенов - приливы крови к лицу. повышенная потливость. сухость влагалища. болезненная чувствительность и уменьшение размеров молочных желез.
Аллергические реакции. Крапивница. зуд. эксфолиативный дерматит. редко - заложенность носа. иногда - сыпь (макулопапулезная. везикулярная. папулезная). петехии.
Прочие. Андрогеноподобные эффекты. в тч увеличение массы тела. себорея. акне. незначительный гирсутизм. отеки. алопеция. огрубение голоса (может принимать форму хрипоты). фарингит - могут продолжаться после прекращения терапии. редко - гипертрофия клитора. Умеренное нарушение сперматогенеза у мужчин. отклонения в лабораторных тестах (включая уровень креатинфосфокиназы. толерантность к глюкозе. уровень стероид-связывающего глобулина). повышение температуры тела. боль в пояснице. изменение либидо. тромбоцитоз или тромбоцитопения. эритроцитоз. лейкоцитоз. повышенная опасность кровотечения у больных с гемофилией.