|
|
Другие названия и синонимы
Vero-Danazol.Действующие вещества
- Даназол (200 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
G03XA01 Даназол.
Используется в лечении
Состав
1 капсула содержит даназола 100 или 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антигонадотропное.
Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов (ЛГ и ФСГ), угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия.
Антигонадотропное.
Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов (ЛГ и ФСГ), угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия.
Показания к применению
Эндометриоз и обусловленное им бесплодие. Мастопатия. Первичная меноррагия. Преждевременное половое созревание у девушек. Макромастия. Гинекомастия. Предменструальный синдром. Наследственный ангионевротический отек.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым - по 200-800 мг 2-4 раза в сутки, курс - 6 мес; детям - от 100 до 400 мг/сут.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышение внутричерепного давления, головокружение, головная боль, возбуждение, нервозность, судороги.
Со стороны органов ЖКТ. Диспептические явления, тошнота, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.
Прочие. Алопеция, задержка жидкости в организме, увеличение массы тела, приливы, уменьшение размера молочной железы, себорея, акне, гирсутизм; боль в спине.
Со стороны органов ЖКТ. Диспептические явления, тошнота, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.
Прочие. Алопеция, задержка жидкости в организме, увеличение массы тела, приливы, уменьшение размера молочной железы, себорея, акне, гирсутизм; боль в спине.
Меры предосторожности применения
Перед началом терапии у больных с аменореей следует исключить беременность (при возникновении беременности в ходе лечения его немедленно прекращают). С осторожностью назначают при нарушениях функции сердца, печени, почек, мигрени, эпилепсии, сахарном диабете.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Danazol.
Гиперчувствительность. порфирия (возможно усугубление заболевания). рак молочной железы. андрогензависимые опухоли. в тч рак предстательной железы. тромбоэмболия. генитальные кровотечения (до уточнения их причины). умеренная или тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность. выраженная сердечная недостаточность. беременность. кормление грудью.Использование препарата Danazol при кормлении грудью.
В исследованиях у беременных крыс при пероральном применении даназола в дозах до 250 мг/кг/сут (7-15 МРДЧ) с 6-го по 15-й день беременности не выявлено эмбриотоксичности и тератогенности, различий в величине приплода, жизнеспособности, массе тела потомства по сравнению с контролем. Однако в исследованиях у кроликов при пероральном введении доз 60 мг/кг/сут (2-4 МРДЧ) с 6-го по 18-й день беременности была показана задержка развития плодов.Противопоказано при беременности. Воздействие даназола in utero может приводить к неблагоприятным андрогенным эффектам у плодов-самок.
Категория действия на плод по FDA. X.
В период грудного вскармливания использование обычно не рекомендуется, возможны андрогенные эффекты у ребенка - такие как преждевременное половое созревание у мальчиков, вирилизация у девочек.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Danazol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. обморок. эмоциональная лабильность. нервозность. спазм мышц. головная боль. повышение внутричерепного давления. люмбалгия. парестезия. нарушения сна. расстройства зрения.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. дисфункция печени. обратимое повышение активности печеночных трансаминаз. гепатит. боль в эпигастрии. холестатическая желтуха. гепатоаденома.
Со стороны эндокринной системы. Нарушения менструальной функции. в тч нерегулярные менструальные периоды. аменорея. симптомы. свидетельствующие о снижении уровня эстрогенов - приливы крови к лицу. повышенная потливость. сухость влагалища. болезненная чувствительность и уменьшение размеров молочных желез.
Аллергические реакции. Крапивница. зуд. эксфолиативный дерматит. редко - заложенность носа. иногда - сыпь (макулопапулезная. везикулярная. папулезная). петехии.
Прочие. Андрогеноподобные эффекты. в тч увеличение массы тела. себорея. акне. незначительный гирсутизм. отеки. алопеция. огрубение голоса (может принимать форму хрипоты). фарингит - могут продолжаться после прекращения терапии. редко - гипертрофия клитора. Умеренное нарушение сперматогенеза у мужчин. отклонения в лабораторных тестах (включая уровень креатинфосфокиназы. толерантность к глюкозе. уровень стероид-связывающего глобулина). повышение температуры тела. боль в пояснице. изменение либидо. тромбоцитоз или тромбоцитопения. эритроцитоз. лейкоцитоз. повышенная опасность кровотечения у больных с гемофилией.