Active ingredients
- Hexetidine
- Methylsalicylate (6.7 мг)
- Menthae piperitae oleum (23.1 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R02AA20 Прочие антисептики.
Used in the treatment of
- K14.0 Glossitis
- K12.0 Recurrent oral aphthae
- K05 Gingivitis and periodontal diseases
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- B37.0 Candidal stomatitis
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- S01.5 Open wound of lip and oral cavity
- S10.1 Other and unspecified superficial injuries of throat
Composition
| Спрей | 30 мл. |
| гексетидин | 57,7 мг |
| смесь эфирных масел: | |
| анисовое эфирное масло | 14 мг |
| эвкалиптовое эфирное масло | 0,4 мг |
| эфирное масло из цветков апельсинового дерева | 3,3 мг |
| сассафрасовое эфирное масло | 3,3 мг |
| эфирное масло мяты перечной | 23,1 мг |
| ментол | 6,7 мг |
| метилсалицилат | 6,7 мг |
| вспомогательные вещества: натрия сахарината моногидрат; глицерин 85%; этанол 96% |
Во флаконе с распылителем 30 мл, в комплекте с аппликатором; в пачке картонной 1 флакон или во флаконе с распылителем 30 или 45 мл, в комплекте с аппликатором.
| Раствор для наружного применения | 100 мл |
| 0,1 г | |
| 36,45 мг | |
| 1,05 мг | |
| сассафрасное эфирное масло | 8,4 мг |
| 60,6 мг | |
| гвоздичное эфирное масло | 8,4 мг |
| 17,55 мг | |
| 17,55 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия сахарината моногидрат; кислота лимонная; полисорбат 60; этанол 96%; краситель «Rubon ponceau 4R»; вода очищенная |
Во флаконе темного стекла 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Спрей для местного применения: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Раствор для местного применения: прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом.
Раствор для местного применения: прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антисептическое, противогрибковое, анальгезирующее, обволакивающее.
Антисептическое, противогрибковое, анальгезирующее, обволакивающее.
Indications for use
Воспалительные заболевания полости рта и гортани (ангина. Тонзиллит. Фарингит. Стоматит. Афты. Глоссит. Гингивит. Пародонтоз. Пародонтопатии. Инфицирование альвеол). Грибковые заболевания полости рта и гортани (молочница). Гигиена полости рта (дезодорирующее средство). До и после оперативных вмешательств. Травмы полости рта и гортани. Вспомогательное средство в комплексном лечении ангин.
Contraindications
Гиперчувствительность, сухой фарингит атрофического типа, детский возраст (до 8 лет), беременность (I триместр).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано в I триместре беременности.
Method of drug use and dosage
Наружно. Спрей впрыскивают в полость рта, при задержанном дыхании на инфицированную поверхность 1-2 раза (в зависимости от степени поражения), 2-3 раза в день (после еды или в промежутках между приемами пищи).
Раствор: полоскать или промывать рот (в течение не менее 30 с) неразбавленным раствором в объеме 10-15 мл (1 ложка) 2-5 раз в день (после еды или в промежутках между приемами пищи). Возможно, особенно у детей, смазывать слизистую оболочку с помощью ватного тампона на палочке. Между отдельными дозами должен быть перерыв не менее 4 применяется на протяжении 6-7 дней.
Раствор: полоскать или промывать рот (в течение не менее 30 с) неразбавленным раствором в объеме 10-15 мл (1 ложка) 2-5 раз в день (после еды или в промежутках между приемами пищи). Возможно, особенно у детей, смазывать слизистую оболочку с помощью ватного тампона на палочке. Между отдельными дозами должен быть перерыв не менее 4 применяется на протяжении 6-7 дней.
Side effects
Ощущение жжения слизистой оболочки ротовой полости (временное), аллергические реакции; тошнота (при случайном проглатывании раствора для полоскания).
Interaction
Неизвестно.
Application precautions
Аэрозоль не следует вдыхать. В связи с этим его можно назначать детям только старше 8 лет, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту и если способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата. Аэрозоль не должен попадать в глаза. Применение раствора для местного применения у детей возможно, если нет опасности его неконтролируемого проглатывания.
Если в течение 3 дней после начала применения препарата состояние больного ухудшилось, повысилась температура, появились необычные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего его применения.
Следует иметь в виду, что аэрозоль содержит 64% этанола, а раствор - 4% этанола (водителям не рекомендуется управление транспортными средствами в течение 30 мин после применения).
Если в течение 3 дней после начала применения препарата состояние больного ухудшилось, повысилась температура, появились необычные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего его применения.
Следует иметь в виду, что аэрозоль содержит 64% этанола, а раствор - 4% этанола (водителям не рекомендуется управление транспортными средствами в течение 30 мин после применения).
Special instructions
Целесообразность одновременного применения препарата с другими ЛС определяет врач. При назначении других ЛС необходимо сообщить ему о применении Стопангина.
Storage conditions
Спрей флакон (флакончик) с распылителем. В защищенном от света и холода месте, при температуре 15-25 °C.
Раствор для наружного применения флакон. В защищенном от света и холода месте, при температуре 10-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Раствор для наружного применения флакон. В защищенном от света и холода месте, при температуре 10-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Спрей флакон (флакончик) с распылителем - 2 года.
Раствор для наружного применения флакон - 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Раствор для наружного применения флакон - 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hexobendine+Etamivan+Etofylline.
Гиперчувствительность. эпилептиформные синдромы (состояние сильного возбуждения. судороги ). повышенное внутричерепное давление (длительная головная боль. рвота. нарушение зрения). внутримозговые кровоизлияния.Противопоказания Hexetidine.
Гиперчувствительность, атрофический фарингит, детский возраст (до 8 лет), беременность (I триместр).Противопоказания Hexylaminolevulinate.
Повышенная чувствительность к гексиламинолевулинату, порфирия, назначение женщинам репродуктивного возраста, детский возраст до 18 лет.Противопоказания Hexobarbital.
Гиперчувствительность. нарушение функции почек и печени. сердечная недостаточность. нарушения коронарной и общей гемодинамики. в тч коллапс. заболевания носоглотки и дыхательной системы. включая бронхиальную астму. непроходимость кишечника. шоковые. гипоксические. септические и лихорадочные состояния. болезнь Адиссона. сахарный диабет. выраженное истощение. ранний детский возраст.Противопоказания Methylsalicylate.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным салициловой кислоты).Side effects of the components
Побочные эффекты Hexobendine+Etamivan+Etofylline.
При быстром в/в введении - понижение АД, кратковременная тахикардия, неприятные ощущения в области сердца, гиперемия лица, незначительная головная боль (явления проходят при уменьшении дозы или прекращении введения).Побочные эффекты Hexetidine.
Жжение слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), тошнота (при проглатывании), нарушение вкусовых ощущений (при длительном применении).Побочные эффекты Hexylaminolevulinate.
Большинство побочных эффектов были слабыми или умеренными по степени тяжести и носили транзиторный характер. Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является спазм мочевого пузыря, отмечавшийся у 2,4% пациентов, боль в мочевом пузыре (у 1,7% пациентов), дизурия (у 1,8% пациентов) и гематурия (у 1,7% пациентов). Наблюдаемые побочные эффекты были ожидаемыми и основаны на имеющемся опыте применения стандартной цистоскопии и трансуретральной резекции мочевого пузыря.Ниже суммированы нежелательные реакции. возникавшие при применении гексиламинолевулината. классифицированные по частоте следующим образом: очень часто (>1/10). часто (1/100-1/10). нечасто (1/1000-1/100). редко (1/10000-1/1000). очень редко (≤1/10000). неизвестно - частота не может быть рассчитана на основании имеющихся данных.
Инфекции и инвазии. Нечасто - цистит, сепсис, инфекции мочевыводящих путей.
Психические расстройства. Нечасто - бессонница.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Гепатобилиарные расстройства. Нечасто - повышение содержания билирубина в сыворотке крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани. Нечасто - боль в спине.
Со стороны почек и мочевого пузыря. Часто - спазм мочевого пузыря. боль в мочевом пузыре. дизурия. задержка мочи. гематурия. нечасто - боль в мочеиспускательном канале. поллакиурия. недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы. Нечасто - баланит.
Общие нарушения и состояния в зоне введения. Часто - гипертермия.
Травмы, отравления и процедурные осложнения. Часто - боль в месте введения; нечасто - послеоперационная лихорадка.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем. Нечасто - лейкоцитоз, анемия.
Со стороны метаболизма и функции питания. Нечасто - подагра.
Со стороны кожи. Нечасто - сыпь.
Постмаркетинговый опыт. Имелись сообщения о возникновении анафилактического шока - частота неизвестна.
Побочные эффекты Hexobarbital.
Со стороны респираторной системы. Угнетение дыхания (особенно при быстром введении), понижение вентиляции легких, гиперкапния, отек легких, бронхоспазм.Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. гемостаз): брадикардия. компенсаторная тахикардия. артериальная гипотензия. коллапс. угнетение сократимости миокарда. остановка сердца (при наличии изменений в миокарде и коронарных сосудах).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. двигательное и психическое возбуждение. при пробуждении тремор. судороги. ретроградная амнезия. сонливость.
Прочие. Вагусные реакции (гиперсаливация. ларингоспазм ). аллергические реакции (крапивница ). тошнота и рвота (при пробуждении). нарушения детоксицирующей функции печени. пигментного. белкового и углеводного обмена. уменьшение диуреза. местные: при в/в введении тромбофлебит. паравенозном - воспалительный инфильтрат. некроз. случайном в/а - сильная боль в пальцах конечности. гангрена.