|
|
Другие названия и синонимы
Danoval.Действующие вещества
- Даназол (200 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
G03XA01 Даназол.
Используется в лечении
Состав
1 капсула содержит даназола 100 или 200 мг; во флаконах темного стекла по 100 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антигонадотропное.
Подавление секреции гипофизарных ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин.
Антигонадотропное.
Подавление секреции гипофизарных ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин.
Показания к применению
Эндометриоз. Доброкачественные новообразования молочных желез (особенно фиброзно-кистозные мастопатии). Первичная меноррагия и предменструальный синдром. Первичное преждевременное половое созревание. Гинекомастия. Наследственный ангионевротический отек.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Порфирия. Карцинома молочных желез. Генитальное кровотечение неясной этиологии в период до подтверждения при последующих исследованиях диагноза карциномы. Острая недостаточность печеночной. Почечной и сердечной функций. Сахарный диабет. Беременность. Период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые: 200-800 мг в 2-4 приема; при эндометриозе начинают с дозы 400 мг/сут. Лечение длится 6 и более месяцев; доброкачественные заболевания молочных желез - 300 мг/сут при продолжительности лечения от 3 до 6 мес; при первичной меноррагии и предменструальном синдроме 100-400 мг/сут (чаще всего 200 мг/сут) в течение 3 мес; гинекомастии у мужчин - 200-600 мг; наследственном ангионевротическом отеке начальная доза - 600 мг/сут. Доза постепенно уменьшается до поддерживающей, которая чаще всего составляет 200 мг.
Детям (при преждевременном половом созревании) от 100 до 400 мг/сут в зависимости от возраста и тяжести заболевания.
Детям (при преждевременном половом созревании) от 100 до 400 мг/сут в зависимости от возраста и тяжести заболевания.
Побочные эффекты
Угри (акне), отеки, гирсутизм, уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, жирная кожа, сальные волосы, увеличение массы тела, выпадение волос, покраснение лица, потливость, вагинит, невроз, эмоциональная лабильность, отсутствие менструации, тромбоцитоз, тромбоцитопения, повышенная опасность кровотечения у пациентов, страдающих гемофилией, холестаз, желтуха, диспептические расстройства, судороги, кожные высыпания.
Взаимодействие
Усиливает эффект противосудорожных препаратов и антикоагулянтов.
Меры предосторожности применения
В период лечения необходимо применять механические противозачаточные средства. Перед началом терапии необходимо исключить беременность, карциному молочных желез и карциному простаты.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Danazol.
Гиперчувствительность. порфирия (возможно усугубление заболевания). рак молочной железы. андрогензависимые опухоли. в тч рак предстательной железы. тромбоэмболия. генитальные кровотечения (до уточнения их причины). умеренная или тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность. выраженная сердечная недостаточность. беременность. кормление грудью.Использование препарата Danazol при кормлении грудью.
В исследованиях у беременных крыс при пероральном применении даназола в дозах до 250 мг/кг/сут (7-15 МРДЧ) с 6-го по 15-й день беременности не выявлено эмбриотоксичности и тератогенности, различий в величине приплода, жизнеспособности, массе тела потомства по сравнению с контролем. Однако в исследованиях у кроликов при пероральном введении доз 60 мг/кг/сут (2-4 МРДЧ) с 6-го по 18-й день беременности была показана задержка развития плодов.Противопоказано при беременности. Воздействие даназола in utero может приводить к неблагоприятным андрогенным эффектам у плодов-самок.
Категория действия на плод по FDA. X.
В период грудного вскармливания использование обычно не рекомендуется, возможны андрогенные эффекты у ребенка - такие как преждевременное половое созревание у мальчиков, вирилизация у девочек.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Danazol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. обморок. эмоциональная лабильность. нервозность. спазм мышц. головная боль. повышение внутричерепного давления. люмбалгия. парестезия. нарушения сна. расстройства зрения.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. дисфункция печени. обратимое повышение активности печеночных трансаминаз. гепатит. боль в эпигастрии. холестатическая желтуха. гепатоаденома.
Со стороны эндокринной системы. Нарушения менструальной функции. в тч нерегулярные менструальные периоды. аменорея. симптомы. свидетельствующие о снижении уровня эстрогенов - приливы крови к лицу. повышенная потливость. сухость влагалища. болезненная чувствительность и уменьшение размеров молочных желез.
Аллергические реакции. Крапивница. зуд. эксфолиативный дерматит. редко - заложенность носа. иногда - сыпь (макулопапулезная. везикулярная. папулезная). петехии.
Прочие. Андрогеноподобные эффекты. в тч увеличение массы тела. себорея. акне. незначительный гирсутизм. отеки. алопеция. огрубение голоса (может принимать форму хрипоты). фарингит - могут продолжаться после прекращения терапии. редко - гипертрофия клитора. Умеренное нарушение сперматогенеза у мужчин. отклонения в лабораторных тестах (включая уровень креатинфосфокиназы. толерантность к глюкозе. уровень стероид-связывающего глобулина). повышение температуры тела. боль в пояснице. изменение либидо. тромбоцитоз или тромбоцитопения. эритроцитоз. лейкоцитоз. повышенная опасность кровотечения у больных с гемофилией.