|
|
Другие названия и синонимы
Serotonin adipinate.
Действующие вещества
- Серотонин (10.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
B02BX Другие системные гемостатики.
Используется в лечении
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- K56.6 Другая и неуточненная кишечная непроходимость
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
- D69.6 Тромбоцитопения неуточненная
- D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- D61.9 Апластическая анемия неуточненная
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Y43.3 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других противоопухолевых препаратов
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом сероводорода.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с точкой или кольцом надлома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом сероводорода.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с точкой или кольцом надлома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 ампулу (1 мл):
Действующее вещество.
Серотонина адипинат - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) - 1,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Действующее вещество.
Серотонина адипинат - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) - 1,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакокинетика
При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течение 8 часов. Максимальная концентрация в крови сmax.
Достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения.
Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.
Достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения.
Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.
Фармакодинамика
Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии. Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Также серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.
Показания к применению
-.
Функциональная кишечная непроходимость (ФКН);
-.
Геморрагический синдром при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при острой, подострой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях;
-.
Анемия гипо- и апластическая;
-.
Тромбоцитопения;
-.
Геморрагический васкулит.
Функциональная кишечная непроходимость (ФКН);
-.
Геморрагический синдром при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при острой, подострой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях;
-.
Анемия гипо- и апластическая;
-.
Тромбоцитопения;
-.
Геморрагический васкулит.
Противопоказания
-.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,.
-.
Гломерулонефрит (острый и хронический),.
-.
Выраженные нарушения функции почек,.
-.
Олиго- и анурия,.
-.
Артериальная гипертензия (включая гипертонический криз),.
-.
Острый тромбоз артерий и вен,.
-.
Ангионевротический отек,.
-.
Бронхиальная астма,.
-.
Заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией,.
-.
Беременность,.
-.
Детский возраст.
С осторожностью.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,.
-.
Гломерулонефрит (острый и хронический),.
-.
Выраженные нарушения функции почек,.
-.
Олиго- и анурия,.
-.
Артериальная гипертензия (включая гипертонический криз),.
-.
Острый тромбоз артерий и вен,.
-.
Ангионевротический отек,.
-.
Бронхиальная астма,.
-.
Заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией,.
-.
Беременность,.
-.
Детский возраст.
С осторожностью.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Серотонин противопоказан при беременности, поскольку вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.
Период грудного вскармливания.
Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.
Влияние на фертильность.
Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Суточная доза для взрослого -.
15-20 мг серотонина адипината. Рекомендованный курс лечения - 10 дней. Для внутривенного введения в центральную вену 0,5-1 мл препарата разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, для внутривенного введения в периферическую вену 0,5-1 мл препарата разводят в 200-400 мл 0,9%.
Раствора натрия хлорида. Вводят капельно медленно (не более 30 кап/мин) 2-4 раза в сутки.
Внутримышечно 0,5-1 мл препарата вводят медленно (в течение 1,5-2 мин) 2 раза в сутки с интервалами не менее 4.
При сосудистой недостаточности препарат вводят под контролем артериального давления, повышая дозу вдвое каждые 10-15 мин, до стабилизации гемодинамики.
При геморрагическом синдроме рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение. Начальная доза составляет 0,5 мл, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл, препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина адипината (1,5-2 мл препарата).
Профилактика и лечение функциональной кишечной непроходимости (ФКН): вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ предварительно растворив содержимое 1 ампулы в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При введении в периферическую вену содержимое 1-2 ампул препарата следует растворять в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и выше) до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.
15-20 мг серотонина адипината. Рекомендованный курс лечения - 10 дней. Для внутривенного введения в центральную вену 0,5-1 мл препарата разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, для внутривенного введения в периферическую вену 0,5-1 мл препарата разводят в 200-400 мл 0,9%.
Раствора натрия хлорида. Вводят капельно медленно (не более 30 кап/мин) 2-4 раза в сутки.
Внутримышечно 0,5-1 мл препарата вводят медленно (в течение 1,5-2 мин) 2 раза в сутки с интервалами не менее 4.
При сосудистой недостаточности препарат вводят под контролем артериального давления, повышая дозу вдвое каждые 10-15 мин, до стабилизации гемодинамики.
При геморрагическом синдроме рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение. Начальная доза составляет 0,5 мл, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл, препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина адипината (1,5-2 мл препарата).
Профилактика и лечение функциональной кишечной непроходимости (ФКН): вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ предварительно растворив содержимое 1 ампулы в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При введении в периферическую вену содержимое 1-2 ампул препарата следует растворять в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и выше) до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.
Побочные эффекты
Побочные действия препарата кратковременны и обычно проходят самостоятельно. В случае выраженной реакции рекомендуется применение антигистаминных препаратов.
Классификация частоты нежелательных явлений по MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000):
Со стороны мочевыделительной системы:
Часто. Уменьшение диуреза.
Со стороны пищеварительной системы.
Редко. Боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы.
Редко. Затруднение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто. Кардиалгия, повышение артериального давления.
Прочие.
Редко. Боль по ходу вены (при быстром в/в введении).
Часто. Болезненность в месте введения (при в/м введении), чувство тяжести в затылочной области.
Классификация частоты нежелательных явлений по MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000):
Со стороны мочевыделительной системы:
Часто. Уменьшение диуреза.
Со стороны пищеварительной системы.
Редко. Боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы.
Редко. Затруднение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто. Кардиалгия, повышение артериального давления.
Прочие.
Редко. Боль по ходу вены (при быстром в/в введении).
Часто. Болезненность в месте введения (при в/м введении), чувство тяжести в затылочной области.
Взаимодействие
Не вводить с препаратами хлористого кальция.
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов.
Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина.
При одновременном применении серотонина и средств для оказания неотложной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких - либо отрицательных эффектов не выявлено.
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов.
Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина.
При одновременном применении серотонина и средств для оказания неотложной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких - либо отрицательных эффектов не выявлено.
Передозировка
Препарат в терапевтических дозах нетоксичен (ЛД50, установленная в исследованиях токсикологии, составляет 164 мг/кг).
Лечение. Специфического антидота не существует. При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
Лечение. Специфического антидота не существует. При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
Особые указания
Не вводить с препаратами хлористого кальция.
При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят внутривенно капельно в течение 1,5 смешав 0,5-1 мл препарата с 200-400 мл раствора Рингера. Впоследствии возможен переход на внутримышечное введение.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят внутривенно капельно в течение 1,5 смешав 0,5-1 мл препарата с 200-400 мл раствора Рингера. Впоследствии возможен переход на внутримышечное введение.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Serotonin.
Гиперчувствительность. гломерулонефрит (острый и хронический). заболевания почек. олиго-. анурия. артериальная гипертензия. острый тромбоз. ангионевротический отек. бронхиальная астма. заболевания. сопровождающиеся гиперкоагуляцией.[[w.Побочные эффекты Serotonin.
Боль по ходу вены (при быстром введении). при в/м введении - болезненность в месте введения. боль в животе. кардиалгия. повышение АД. тяжесть в голове. затруднение дыхания. тошнота. диарея. уменьшение диуреза. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Год актуализации информации
Особые отметки: