|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
V01AA04 Аллергены грибов и дрожжей.
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь.
Препарат с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/мл* - прозрачная бесцветная жидкость; 1000 PNU/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость;
Выпускается комплект по 9,0 мл аллергена с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100; 1000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Комплект аллергенов (6 флаконов) по 9 мл с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/мл - по 1 флакону, 1000 PNU/мл - 2 флакона в картонной коробке с инструкцией по применению.
Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 1000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей в картонной коробке с Инструкцией по применению. На каждый флакон наклеивают бумажную этикетку.
Препарат с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/мл* - прозрачная бесцветная жидкость; 1000 PNU/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость;
Выпускается комплект по 9,0 мл аллергена с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100; 1000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Комплект аллергенов (6 флаконов) по 9 мл с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/мл - по 1 флакону, 1000 PNU/мл - 2 флакона в картонной коробке с инструкцией по применению.
Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 1000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей в картонной коробке с Инструкцией по применению. На каждый флакон наклеивают бумажную этикетку.
Состав
Состав на 1 мл:
Активный компонент.
- Аллергены грибковые (водный аллергенный экстракт смеси плесеней наружных) - 0,1; 1,0; 10; 100; 1000 PNU/мл.
Вспомогательные вещества.
- Натрия хлорид - 2,50 мг.
- Натрия фосфат - 1,725 мг.
- Калия дифосфат - 0,180 мг.
- Полисорбатум (твин-80) - 0,025 мг.
- Фенол - 2,50 мг.
- Глицерол - 0,50 мл.
- Вода для инъекций до 1 мл.
*PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Активный компонент.
- Аллергены грибковые (водный аллергенный экстракт смеси плесеней наружных) - 0,1; 1,0; 10; 100; 1000 PNU/мл.
Вспомогательные вещества.
- Натрия хлорид - 2,50 мг.
- Натрия фосфат - 1,725 мг.
- Калия дифосфат - 0,180 мг.
- Полисорбатум (твин-80) - 0,025 мг.
- Фенол - 2,50 мг.
- Глицерол - 0,50 мл.
- Вода для инъекций до 1 мл.
*PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Характеристика вещества
Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт из смеси плесеней (грибов) наружных (Altemaria., сladosporium, Fusarium, вotrytis, Monilia). Препарат с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/мл* - прозрачная бесцветная жидкость; 1000 PNU/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость. Консервант фенол.
Показания к применению
Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси плесеней наружных (Alternaria. сkadosporium, Fusarium, вotritis, Monilia) с подтвержденным наличием аллергической реакции. Препарат можно назначать с 3 лет.
Противопоказания
- первичные иммунодефициты,.
- аутоиммунные заболевания,.
- злокачественные новообразования,.
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,.
- гипертоническая болезнь в стадии декопенсации,.
- лечение бета-блокаторами,.
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,.
- тяжелая форма атопической экземы,.
- острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 ºС,.
- обострение основного аллергического заболевания,.
- гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет,.
- беременность и лактация.
- аутоиммунные заболевания,.
- злокачественные новообразования,.
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,.
- гипертоническая болезнь в стадии декопенсации,.
- лечение бета-блокаторами,.
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,.
- тяжелая форма атопической экземы,.
- острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 ºС,.
- обострение основного аллергического заболевания,.
- гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет,.
- беременность и лактация.
Способ применения и дозы
Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача-аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 минут, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.
Первая схема (классическая) АСИТ:
Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.
Аллергены более низких концентраций (0,1; 1,0; 10 PNU/мл) назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник-среда-пятница или вторник-четверг-суббота). При. назначении повышенных концентраций (100; 1000 PNU/мл) - интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия:
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель.
Аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 1 раза в неделю.
Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней.
(единая схема для всех концентраций: 0,1; 1,0; 10; 100; 1000 PNU/мл).
АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (0,1 PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (1; 10; 100; 1000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия:
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача:
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо (отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в период максимального уровня грибковых спор в воздухе можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание:
Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата - 0,1 PNU/мл.
Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 минут, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.
Первая схема (классическая) АСИТ:
Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.
| Концентрация | Количество капель в день | |||||||||||||
| 0,1 PNU /мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | ||||||||
| кол-во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | |||||||||
| 1 PNU /мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | ||||||||
| 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||||
| 10 PNU /мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | |||||
| 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 | 14 | 19 | |||||||
| 100 PNU /мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 36 | 40 | 44 | |
| 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 1 | 8 | 10 | 12 | 14 | 17 | 20 | |||
| 1000 PNU /мл | день | 1 | 8 | 16 | 24 | 32 | 40 | 47 | 54 | |||||
| 2 | 3 | 4 | S | 6 | 7 | 8 | 10 |
Аллергены более низких концентраций (0,1; 1,0; 10 PNU/мл) назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник-среда-пятница или вторник-четверг-суббота). При. назначении повышенных концентраций (100; 1000 PNU/мл) - интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия:
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель.
Аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 1 раза в неделю.
Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней.
(единая схема для всех концентраций: 0,1; 1,0; 10; 100; 1000 PNU/мл).
| Концентрация | День | Дозирование |
| 0,1 PNU /мл | 1 | 1 капля |
| 2 | 2 капли | |
| 3 | 3 капли | |
| 4 | 4 капли | |
| 5 | 5 капель | |
| 6 | 6 капель | |
| 7 | 7 капель | |
| 8 | 8 капель | |
| 9 | 9 капель | |
| 10 | 10 капель | |
| 1 PNU /мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 | ||
| 10 PNU /мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 | ||
| 100 PNU /мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 | ||
| 1000 PNU /мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 |
АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (0,1 PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (1; 10; 100; 1000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия:
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача:
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо (отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в период максимального уровня грибковых спор в воздухе можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание:
Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата - 0,1 PNU/мл.
Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Побочные эффекты
|
|
Взаимодействие
Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации.
Лечение аллергенами можно начать через:
1 неделю после туберкулиной пробы;
2 недели после применения инактивированных вакцин;
4 недели после применения живых вакцин;
8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Лечение аллергенами можно начать через:
1 неделю после туберкулиной пробы;
2 недели после применения инактивированных вакцин;
4 недели после применения живых вакцин;
8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Транспортирование.
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранение.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранение.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Mites allergens.
• повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;• аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
• злокачественные новообразования;
• неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
• терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
• почечная недостаточность.Использование препарата Mites allergens при кормлении грудью.
Беременность.Не следует начинать АСИТ во время беременности.
Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки. Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.
Грудное вскармливание.
Неизвестно, выделяется ли препарат АЛЮСТАЛЬ «Аллерген клещей» с грудным молоком. Соответствующих исследований на животных не проводилось.
Поэтому риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен.
Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.[[w.
Побочные эффекты Mites allergens.
Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до.Как любое лекарственное средство АЛЮСТАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.
Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).
Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами (например, антигистаминными препаратами), снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.
Реакции замедленного типа по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией и лихорадкой встречаются крайне редко и требуют прекращения АСИТ.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы:
Часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия.
Со стороны органа зрения:
Часто - конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто - ринит; часто - обострение астмы, кашель, диспноэ; нечасто - бронхоспазм, раздражение в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто - боль в животе, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто - крапивница, зуд, экзема, покраснение; нечасто - генерализованный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто - отек в месте введения, зуд в месте введения, гиперемия в месте введения; нечасто - повышение температуры тела, периферический отек.
Реакции в месте введения, характеризующиеся появлением зуда, отека и гиперемии около 2-3 см в диаметре, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения.
Пострегистрационный опыт применения (частота неизвестна):
Ангионевротический отек, отек гортани, хрипы, рвота, дискомфорт, астения, артралгия, миалгия, увеличение лимфатических узлов, подкожные узелки, гранулема.
Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочных эффектов или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Год актуализации информации
Особые отметки: