|
|
Другие названия и синонимы
Aciclovir Belupo.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J05AB01 Ацикловир.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро | |
| активное вещество: | |
| ацикловир | 400 мг1 |
| вспомогательные вещества: повидон К30 - 11,198 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 22,396 мг; МКЦ - 89,586 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,8 мг; магния стеарат - 8,399 мг | |
| оболочка таблетки: Opadry розовый OY-24926 (гипромелоза - 4,958 мг, титана диоксид (Е171) - 1,229 мг, макрогол - 0,496 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0,012 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,005 мг) - 6,7 мг | |
| 1 Теоретическое количество активного вещества увеличивается соответственно предусмотренной правилами максимальной влаге 6% (до 425,532 мг) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовирусное.
Противовирусное.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Препарат следует запивать полным стаканом воды.
Взрослые.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения парентеральной формы ацикловира в/в.
Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом. Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии - 400 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата - 200 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 ч). У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.
Лечение препаратом следует периодически прерывать на 6-12 мес для выявления возможных изменений течения заболевания.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом. Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 ч).
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг внутрь. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения парентеральной формы ацикловира в/в.
Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, в течение которого существует риск инфицирования.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса. Рекомендуемая доза препарата составляет 800 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.
Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше от момента первых проявлений заболевания, в этом случае лечение будет более эффективным.
Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 ч с момента появления высыпаний.
У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность применения парентеральной формы ацикловира в/в.
Дети от 3 лет и старше.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом в возрасте от 3 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых.
Лечение ветряной оспы:
- 6 лет и старше - 800 мг внутрь 4 раза в сутки;
- от 3 до 6 лет - 400 мг внутрь 4 раза в сутки.
Более точную дозу можно определить из расчета 20 мг/кг (но не более 800 мг) внутрь 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом; лечение опоясывающего герпеса. Данные о режиме дозирования отсутствуют.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности ( см Нарушение функции почек). Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.
Нарушение функции почек. Необходимо соблюдать осторожность. Следует обеспечить поддержание адекватного водного баланса. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с сl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата составляют:
- при сl креатинина менее 10 мл/мин - 800 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 ч);
- при сl креатинина 10-25 мл/мин - 800 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 ч).
Взрослые.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения парентеральной формы ацикловира в/в.
Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом. Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии - 400 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата - 200 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 ч). У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.
Лечение препаратом следует периодически прерывать на 6-12 мес для выявления возможных изменений течения заболевания.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом. Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 ч).
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг внутрь. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения парентеральной формы ацикловира в/в.
Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, в течение которого существует риск инфицирования.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса. Рекомендуемая доза препарата составляет 800 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.
Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше от момента первых проявлений заболевания, в этом случае лечение будет более эффективным.
Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 ч с момента появления высыпаний.
У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность применения парентеральной формы ацикловира в/в.
Дети от 3 лет и старше.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом в возрасте от 3 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых.
Лечение ветряной оспы:
- 6 лет и старше - 800 мг внутрь 4 раза в сутки;
- от 3 до 6 лет - 400 мг внутрь 4 раза в сутки.
Более точную дозу можно определить из расчета 20 мг/кг (но не более 800 мг) внутрь 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом; лечение опоясывающего герпеса. Данные о режиме дозирования отсутствуют.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности ( см Нарушение функции почек). Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.
Нарушение функции почек. Необходимо соблюдать осторожность. Следует обеспечить поддержание адекватного водного баланса. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с сl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата составляют:
- при сl креатинина менее 10 мл/мин - 800 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 ч);
- при сl креатинина 10-25 мл/мин - 800 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 ч).
Описание лекарственной формы
|
|
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Aciclovir.
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.Использование препарата Aciclovir при кормлении грудью.
Беременность. Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). Ацикловир проходит через плаценту. Данные об исходе беременности у женщин, принимавших ацикловир системного действия в I триместре беременности, не показали увеличения числа врожденных пороков у детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в наблюдение было включено небольшое количество женщин, достоверных и определенных выводов о безопасности ацикловира при беременности сделать нельзя.Кормление грудью. Ацикловир проникает в грудное молоко. После приема ацикловира внутрь, он определялся в грудном молоке в концентрациях, соотношение которых с концентрациями в плазме крови составляло 0,6-1,4. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует назначать ацикловир кормящим женщинам с осторожностью, только в случае необходимости.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Aciclovir.
При системном применении:Со стороны органов ЖКТ. При в/в введении - анорексия, тошнота и/или рвота; при приеме внутрь - тошнота и/или рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны нервной системы. При в/в введении - головокружение. признаки энцефалопатии (спутанность сознания. галлюцинации. судороги. тремор. кома). делирий. угнетенное состояние или психоз (неврологические нарушения обычно наблюдаются у пациентов с предрасполагающими состояниями). при приеме внутрь - недомогание. головная боль. головокружение. ажитация. сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: при в/в введении - анемия. нейтропения/нейтрофилия. тромбоцитопения/тромбоцитоз. лейкоцитоз. гематурия. ДВС-синдром. гемолиз. снижение АД.
Со стороны мочеполовой системы: при в/в введении - транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке крови (связано с величиной maxCmax в плазме и состоянием водного баланса пациента). острая почечная недостаточность (чаще при быстрой в/в инъекции).
Прочие. Анафилактические реакции. кожные аллергические реакции (зуд. сыпь. синдром Лайелла. крапивница. многоформная эритема ). нарушение зрения. лихорадка. лейкопения. лимфаденопатия. периферические отеки. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина. при в/в введении - реакции в месте в/в введения: флебит или локальное воспаление (боль. отечность или покраснение). некроз (при попадании препарата под кожу). при приеме внутрь - миалгия. парестезия. алопеция.
При наружном применении. Болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит.
При применении глазной мази. Жжение в месте нанесения, блефарит, конъюнктивит, точечная поверхностная кератопатия.