|
|
Другие названия и синонимы
Troparin.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
B01AB01 Гепарин.
Используется в лечении
Состав
1 ампула с 0,5 мл или 1 шприц-ампула с 0,3 мл раствора для инъекций содержат цертопарин натрия (низкомолекулярный гепарин натрия) 3000 МЕ антифактор Ха (приблизительно 1500 МЕ АЧТВ) из слизистой оболочки кишечника свиньи со средней молекулярной массой 4000-6000, натрия хлорида 1,69 мг (в амп.), воды для инъекций до 0,5 или 0,3 мл соответственно; в картонных коробках 20 ампул или 5 шприц-ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антикоагулянтное.
Антикоагулянтное.
Фармакокинетика
Быстро и почти полностью всасывается после п/к введения, maxCmax (угнетение фактора Ха) достигается через 2-4 ч при дозе 1000 МЕ АЧТВ. T1/2 - 4.
Показания к применению
Тромбоэмболические заболевания (профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Аллергическая реакция на гепарин. Тромбоцитопения иммунного генеза. Вызванная гепарином (в тч в анамнезе). Гемофилия. Тромбоцитопеническая пурпура. Повышенная проницаемость капилляров. Инсульт. Острое внутричерепное кровотечение. Оперативные вмешательства на головном и спинном мозге. В тч офтальмологические. Пролиферативная диабетическая ретинопатия. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Желудочно-кишечные кровотечения. Рак органов брюшной полости. Легочные кровотечения. Активный туберкулез легких. Заболевания печени и поджелудочной железы. Почек. Почечные кровотечения. Тяжелая артериальная гипертензия. Бактериальный эндокардит. Угрожающий аборт.
При беременности и кормлении грудью
С осторожностью (нельзя исключить риск прерывания беременности).
Способ применения и дозы
П/ в складку кожи живота (в отдельных случаях - в верхнюю область плеча или бедра) по 0,5 мл (содержимое 1 ампулы) или 0,3 мл (содержимое одноразового шприца) с интервалом 24 Для послеоперационной профилактики тромбоэмболии первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до операции; в послеоперационном периоде - вводить в течение 7-10 дней, при необходимости - более длительное время.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кровотечения, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, гематомы в месте введения, повышение АД, эозинофилия, тромбоцитопения, тяжелый артериальный тромбоз, венозная тромбоэмболия, понижение уровня фибриногена.
Аллергические реакции. Эритема, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм, анафилактический шок, коллапс.
Прочие. Головная боль, тошнота, рвота, артралгия, повышение температуры тела, остеопороз, алопеция.
Аллергические реакции. Эритема, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм, анафилактический шок, коллапс.
Прочие. Головная боль, тошнота, рвота, артралгия, повышение температуры тела, остеопороз, алопеция.
Взаимодействие
Эффект снижают аскорбиновая кислота, антигистаминные препараты, сердечные гликозиды, никотиновая кислота и тетрациклиновые антибиотики, усиливают - декстран, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразон, пробенецид, этакриновая кислота (в/в), пенициллин, цитостатики. Вытесняет из связи с белками плазмы фенитоин, хинидин, пропранолол и билирубин. Несовместим с растворами, содержащими дигидроэрготамин (возможна преципитация активного вещества).
Передозировка
Симптомы. Кровотечение различной степени тяжести.
Лечение. Введение протамина сульфата (в/в в дозе 1500 МЕ на каждую дозу препарата) под контролем свертывающей системы крови.
Лечение. Введение протамина сульфата (в/в в дозе 1500 МЕ на каждую дозу препарата) под контролем свертывающей системы крови.
Меры предосторожности применения
Перед началом в первый день и в ходе лечения необходим контроль свертывающей системы крови, числа тромбоцитов (особенно между 6 и 14 днем), мониторинг АД. При выраженном понижении числа тромбоцитов терапию отменяют. При подозрении на возможное развитие реакций повышенной чувствительности рекомендуется медленно в/в ввести пробную дозу (500 МЕ) и через несколько минут - остальную. С осторожностью следует назначать при пункциях или операциях, спинальной анестезии, после церебральных тромбозов, сахарном диабете, сопутствующем приеме пероральных антикоагулянтов, в течение первых 36 ч после родов, женщинам старше 60 лет.
Особые указания
Предназначен только для п/к введения.
Условия хранения
В прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Раствор для инъекций 3000 МЕ анти-Ха ампула - 3 года.
Раствор для инъекций 3000 МЕ анти-Ха шприц-ампула - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Раствор для инъекций 3000 МЕ анти-Ха шприц-ампула - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сertoparin sodium.
Гиперчувствительность. аллергическая реакция на гепарин. тромбоцитопения иммунного генеза. вызванная гепарином (в тч в анамнезе). гемофилия. тромбоцитопеническая пурпура. повышенная проницаемость капилляров. инсульт. острое внутричерепное кровотечение. оперативные вмешательства на головном и спинном мозге. в тч офтальмологические. пролиферативная диабетическая ретинопатия. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. желудочно-кишечные кровотечения. рак органов брюшной полости. легочные кровотечения. активный туберкулез легких. заболевания печени и поджелудочной железы. почек. почечные кровотечения. тяжелая артериальная гипертензия. бактериальный эндокардит. угрожающий аборт.[[w.Побочные эффекты сertoparin sodium.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кровотечения, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, гематомы в месте введения, повышение АД, эозинофилия, тромбоцитопения, тяжелый артериальный тромбоз, венозная тромбоэмболия, понижение уровня фибриногена.Аллергические реакции. Эритема, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм, анафилактический шок, коллапс.
Прочие. Головная боль, тошнота, рвота, артралгия, повышение температуры тела, остеопороз, алопеция.