|
Другие названия и синонимы
Cardionate.Действующие вещества
- Мельдоний (500 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C01EB22 Мельдоний.
Используется в лечении
- R07.2 Боль в области сердца
- I67 Другие цереброваскулярные болезни
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- F10.3 Абстинентное состояние
- E63 Физические и умственные перегрузки
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Описание лекарственной формы
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета с крышечкой розового цвета.
Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом.
Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Капсулы по 500 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета с крышечкой розового цвета.
Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом.
Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Капсулы по 500 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество. Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 500 мг (в пересчете на безводное вещество - 401 мг);
Вспомогательные вещества. Крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат;
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.
Активное вещество. Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 500 мг (в пересчете на безводное вещество - 401 мг);
Вспомогательные вещества. Крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат;
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность - 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.
Фармакодинамика
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Показания к применению
|
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в тч у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;
-.
В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
-.
Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
-.
Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью.
Заболевания печени и/или почек.
С осторожностью.
Заболевания печени и/или почек.
При беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Стабильная стенокардия. По 0,5-1 г в день в 1 или 2 приема в течение первых 3-4 дней, далее - 2 раза в неделю. Курс лечения - 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда. По 500 мг в день. Курс лечения - 12 дней.
Хронический алкоголизм. По 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Хронические нарушения мозгового кровообращения. По 0,5 г в день. Курс лечения - 2-3 недели.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в тч у спортсменов).
Взрослым назначают по 0,5-1 г в 1-2 приема. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам.
Назначают по 0,5-1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Стабильная стенокардия. По 0,5-1 г в день в 1 или 2 приема в течение первых 3-4 дней, далее - 2 раза в неделю. Курс лечения - 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда. По 500 мг в день. Курс лечения - 12 дней.
Хронический алкоголизм. По 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Хронические нарушения мозгового кровообращения. По 0,5 г в день. Курс лечения - 2-3 недели.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в тч у спортсменов).
Взрослым назначают по 0,5-1 г в 1-2 приема. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам.
Назначают по 0,5-1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Побочные эффекты
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также - диспептические явления, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение.
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Передозировка
Случаи передозировки кардионатом не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы.
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы.
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить, в недоступном для детей.
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить, в недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Meldonium.
Гиперчувствительность. повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока. внутричерепных опухолях). беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью. Хронические заболевания печени и/или почек.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Meldonium.
Как правило, мельдоний хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%). часто (≥1. <10%). нечасто (≥0,1. <1%). редко (>0,01. <0,1%). очень редко (<0,01%). частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).При инъекционном применении.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны ЖКТ. Редко - диспептические нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость), ангионевротический отек.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень редко - эозинофилия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - общая слабость.
При пероральном приеме.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы. Часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; частота неизвестна - возбуждение.
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия.
Со стороны сосудов. Очень редко - снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспептические явления.
Общие нарушения. Частота неизвестна - общая слабость.
Год актуализации информации
|