|
|
Другие названия и синонимы
Berocca plus.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
A11AA04 Поливитамины и микроэлементы.
Используется в лечении
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов
- E63 Физические и умственные перегрузки
- E61.7 Недостаточность многих элементов питания
- E60 Алиментарная недостаточность цинка
- E56.9 Недостаточность витаминов неуточненная
- E54 Недостаточность аскорбиновой кислоты [витамина C]
- E53 Недостаточность других витаминов группы B
- E51 Недостаточность тиамина
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| тиамина мононитрат (витамин в1) | 15 мг |
| рибофлавин (витамин в2) | 15 мг |
| никотинамид (витамин в3) | 50 мг |
| кальция пантотенат (витамин в5) | 23 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин в6) | 10 мг |
| биотин (витамин в8) | 0,15 мг |
| фолиевая кислота (витамин в9) | 0,4 мг |
| цианокобаламин (витамин в12) | 0,01 мг |
| аскорбиновая кислота (витамин с) | 500 мг |
| кальций | 100 мг |
| (в форме кальция карбоната и кальция пантотената) | |
| магний | 100 мг |
| (в форме магния гидроксикарбоната и магния оксида легкого) | |
| цинк | 10 мг |
| (в форме цинка цитрата тригидрата) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94,3 мг; повидон К90 (Е1201) - 45 мг; кроскармеллоза натрия (Е468) - 44 мг; маннитол (Е421) - 25,45 мг; тальк (E553b) - 15 мг; магния стеарат (E572) - 14 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry коричневый (полидекстроза (Е1200), гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), кокосовое масло фракционированное, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172) - 43 мг |
| Таблетки шипучие | |
| витамин в1 (тиамина гидрохлорид) | 15 мг |
| (в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида - 18,54 мг) | |
| витамин в2 (рибофлавин) | 15 мг |
| (в форме рибофлавина натрия фосфата - 20,51 мг) | |
| витамин в3 (никотинамид) | 50 мг |
| витамин в5 (пантотеновая кислота) | 23 мг |
| (в форме кальция пантотената - 25 мг) | |
| витамин в6 (пиридоксина гидрохлорид) | 10 мг |
| витамин в8 (биотин) | 0,15 мг |
| витамин в9 (фолиевая кислота) | 0,4 мг |
| витамин в12 (цианокобаламин) | 0,01 мг |
| (в форме цианокобаламина 0,1% - 10 мг) | |
| витамин с (аскорбиновая кислота) | 500 мг |
| кальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената) | 100 мг |
| (в форме кальция карбоната гранулированного (кальция карбонат и мальтодекстрин) - 97,69 мг и кальция пантотената - 2,31 мг) | |
| магний (в форме магния карбоната тяжелого и магния сульфата дигидрата) | 100 мг |
| (в форме магния карбоната гранулированного (магния карбонат тяжелый и прежелатинизированный кукурузный крахмал) - 49 мг и магния сульфата дигидрата - 51 мг) | |
| цинк (в форме цинка тригидрата) | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 1700 мг; натрия гидрокарбонат - 840 мг; натрия карбонат безводный - 60 мг; натрия хлорид - 40 мг; ацесульфам калия - 20 мг; аспартам - 25 мг; краситель свекольный красный (Е162) - 30 мг; бета-каротин (Е160а) - 40 мг; апельсиновый ароматизатор - 100 мг; полисорбат 60 - 0,9 мг; маннитол - 16,848 мг; изомальт - 265,531 мг; сорбитол - 155,3027 мг |
Описание лекарственной формы
|
|
Таблетки шипучие. Плоскоцилиндрические, от бледно-оранжевого до светло-оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор с запахом апельсина.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al блистере, 10 или 20 шт. По 3, 6 или 10 блистеров (по 10 табл.) или 3, 5 блистеров (по 20 табл.) в пачке картонной.
Таблетки шипучие. По 10 или 15 шипучих таблеток, завернутых в фольгу, в алюминиевом или пропиленовом цилиндре, закрытом пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. В крышку помещен влагопоглотитель. По 1 или 2 цилиндра (по 10 табл.) или по 1, 2 или 3 цилиндра (по 15 табл.) упакованы в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ.
Восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящим в его состав комплексом витаминов и микроэлементов.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях (в тч в синтезе нейромедиаторов).
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях (в тч в синтезе нейромедиаторов).
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.
Показания к применению
Дефицит и состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.
Содержание витаминов в препарате Берокка Плюс подобрано для применения в терапевтических целях при состояниях. Сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенные физические нагрузки. Период длительного нервного перенапряжения и стрессов. Неполноценное и несбалансированное питание (ограничивающие диеты). У пожилых людей (таблетки шипучие). Хронический алкоголизм. Никотиновая зависимость (у курильщиков) (таблетки шипучие). А также применение пероральных контрацептивов у женщин) (таблетки шипучие).
Содержание витаминов в препарате Берокка Плюс подобрано для применения в терапевтических целях при состояниях. Сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенные физические нагрузки. Период длительного нервного перенапряжения и стрессов. Неполноценное и несбалансированное питание (ограничивающие диеты). У пожилых людей (таблетки шипучие). Хронический алкоголизм. Никотиновая зависимость (у курильщиков) (таблетки шипучие). А также применение пероральных контрацептивов у женщин) (таблетки шипучие).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Гиперкальциемия, гипермагниемия;
Мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
Гемохроматоз;
Гипероксалурия;
Нарушение функции почек;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Непереносимость фруктозы (таблетки шипучие);
Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: атрофический гастрит; заболевания кишечника; заболевания поджелудочной железы; синдром недостаточности всасывания витамина В12 или врожденный дефицит внутреннего фактора Кастла.
Гиперкальциемия, гипермагниемия;
Мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
Гемохроматоз;
Гипероксалурия;
Нарушение функции почек;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Непереносимость фруктозы (таблетки шипучие);
Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: атрофический гастрит; заболевания кишечника; заболевания поджелудочной железы; синдром недостаточности всасывания витамина В12 или врожденный дефицит внутреннего фактора Кастла.
При беременности и кормлении грудью
Препарат Берокка Плюс не предназначен для применения у беременных или кормящих женщин.
Витамины и минералы в дозах, используемых в пищевых добавках, в целом считаются безопасными для применения во время беременности и лактации. Тем не менее, препарат Берокка Плюс следует применять во время беременности только по назначению лечащего врача.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период лактации нет.
Витамины и минералы в дозах, используемых в пищевых добавках, в целом считаются безопасными для применения во время беременности и лактации. Тем не менее, препарат Берокка Плюс следует применять во время беременности только по назначению лечащего врача.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период лактации нет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, запивают водой. Таблетки шипучие предварительно растворяют в стакане воды.
Взрослые и дети с 15 лет: 1 табл. в день.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса составляет 30 дней. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Взрослые и дети с 15 лет: 1 табл. в день.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса составляет 30 дней. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Редко (<1/10000) - крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы. Возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны крови и системы кроветворения. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.
Со стороны пищеварительной системы. Возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны крови и системы кроветворения. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.
Взаимодействие
Витамин В6 (пиридоксин) в дозе, превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такой антагонизм не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например бенсеразид, карбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В1.
Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.
Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.
Аспирин уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.
Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В1.
Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.
Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.
Аспирин уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.
Передозировка
Симптомы: возможны такие желудочно-кишечные расстройства, как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 табл./сут и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии.
При передозировке следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При передозировке следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Витамин С может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то что он не влияет на уровень сахара в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В 1 табл. препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксин), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.
Одна таблетка содержит 12,5% рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3% рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка Плюс является недостаточным.
В 1 табл. шипучей содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Информация для больных сахарным диабетом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 табл. препарата содержится 25 мг маннитола, 94 мг лактозы моногидрата и 13,44 мг декстрозы, что соответствует 0,02 ХЕ и имеет энергетическую ценность, равную 0,143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Таблетки шипучие. В 1 табл. препарата содержится 267 мг маннитола, что соответствует 0,028 ХЕ и имеет энергетическую ценность, равную 0,66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
При имеющейся непереносимости некоторых сахаров перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты, принимающие другие ЛС, должны проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка Плюс.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияет.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В 1 табл. препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксин), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.
Одна таблетка содержит 12,5% рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3% рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка Плюс является недостаточным.
В 1 табл. шипучей содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Информация для больных сахарным диабетом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 табл. препарата содержится 25 мг маннитола, 94 мг лактозы моногидрата и 13,44 мг декстрозы, что соответствует 0,02 ХЕ и имеет энергетическую ценность, равную 0,143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Таблетки шипучие. В 1 табл. препарата содержится 267 мг маннитола, что соответствует 0,028 ХЕ и имеет энергетическую ценность, равную 0,66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
При имеющейся непереносимости некоторых сахаров перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты, принимающие другие ЛС, должны проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка Плюс.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияет.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Multivitamins+Minerals.
Общие для обеих лекарственных форм.Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Гипервитаминоз А и D;
Гиперкальциемия;
Почечная недостаточность;
Период лечения ретиноидами;
Детский возраст до 12 лет.
Для таблеток, покрытых оболочкой, дополнительно.
Нарушение обмена железа или меди;
Выраженная гиперкальциурия;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Аллергическая реакция на арахис или сою.
Противопоказания Multivitamins.
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов препарата, детский возраст младше 6 лет.Режим дозирования. Детям в возрасте от 6 до 10 лет: следует принимать по 1 пастилке в день. Детям в возрасте 10-12 лет: следует принимать по 1-2 пастилки в день. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: следует принимать по 2-3 пастилки в день, этого количества достаточно для обеспечения суточной потребности организма в витаминах. Длительность приема препарата - 20-30 дней. Повторный курс приема - через 1-3 мес или по рекомендации врача. Пастилки должны оставаться во рту до полного рассасывания.
Побочные эффекты. Прием рекомендуемых доз препарата обычно не вызывает нежелательного действия. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.
Противопоказания Minerals.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, хронические заболевания почек, сердечная недостаточность.[[w.Побочные эффекты Multivitamins+Minerals.
Аллергические реакции. Сыпь, отек лица, одышка, покраснение кожи, зуд, волдыри, шок. В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Со стороны пищеварительной системы. Боли в желудке, кишечнике, запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, нервозность.
Метаболические нарушения. Гиперкальциурия.