|
Другие названия и синонимы
Gynofort.Действующие вещества
- Бутоконазола нитрат (20 мг)
Фармакологическая группа
Состав
Крем вагинальный | 1 г |
активное вещество: | |
бутоконазола нитрат | 20 мг |
вспомогательные вещества: сорбитол - 399,78 мг; масло минеральное - 80,32 мг; глицерил моностеарат - 27,13 мг; полиглицерил-3-олеат - 27,13 мг; воск - 4,52 мг; кремния диоксид коллоидный - 10,13 мг; динатрия эдетат - 0,5 мг; метилпарагидроксибензоат - 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,5 мг; пропиленгликоль - 50 мг; вода - 378,19 мг |
Описание лекарственной формы
Однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
Крем вагинальный, 2%. В полипропиленовом аппликаторе 5 г. В полистероловом пенале, упакованном в ламинированный пакет, по 1 шт. Пакет в картонной пачке.
Крем вагинальный, 2%. В полипропиленовом аппликаторе 5 г. В полистероловом пенале, упакованном в ламинированный пакет, по 1 шт. Пакет в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противогрибковое.
Фармакодинамика
Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов сandida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа вода в масле, поэтому придает носителю бутоконазола биоадгезивное свойство (биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.
Вагинальный крем является эмульсией типа вода в масле, поэтому придает носителю бутоконазола биоадгезивное свойство (биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.
Фармакокинетика
Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% введенной дозы. сmax в крови составляет 2-18,6 нг/мл и достигается через 13 Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.
Показания к применению
Кандидоз влагалища, вызванный сandida albicans.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
Период беременности;
Лактация;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Период беременности;
Лактация;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочные эффекты
Жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.
Взаимодействие
Крем Гинофорт содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в тч презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:
Рисунок 1-2. Внешний вид аппликатора (нижнее изображение). Аппликатор с вытянутым до предела поршнем (верхнее изображение).
1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела ( см 1-2).
2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
Рисунок 3А. Применение пациенткой.
Рисунок 3Б. Введение ЛС пациентке врачом.
3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище ( см 3А; 3Б).
Рисунок 4.
Рисунок 5.
4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем ( см 4, 5).
5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:
Рисунок 1-2. Внешний вид аппликатора (нижнее изображение). Аппликатор с вытянутым до предела поршнем (верхнее изображение).
1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела ( см 1-2).
2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
Рисунок 3А. Применение пациенткой.
Рисунок 3Б. Введение ЛС пациентке врачом.
3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище ( см 3А; 3Б).
Рисунок 4.
Рисунок 5.
4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем ( см 4, 5).
5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.
Передозировка
Препарат Гинофорт крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препарата не сообщалось.
Особые указания
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт.
При случайном попадании препарата в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Не влияет.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт.
При случайном попадании препарата в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Не влияет.
Условия отпуска из аптек
|
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вutoconazole nitrate.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;Период беременности;
Лактация;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).