|
|
Другие названия и синонимы
Prepidil.Действующие вещества
- Динопростон (0.5 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
G02AD02 Динопростон.
Используется в лечении
Состав
| Гель для эндоцервикального введения | 3 г (2,5 мл) |
| динопростон | 0,5 мг |
| а также коллоидный двуоксид кремния; триацетин |
В шприцах одноразовых пластиковых по 3 г, в комплекте со стерильным катетером; в пачке картонной 1 комплект.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Стимулирующее родовую деятельность.
Стимулирует гладкие мышцы, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Увеличивает кровоснабжение шейки матки, способствует ее размягчению и раскрытию.
Стимулирующее родовую деятельность.
Стимулирует гладкие мышцы, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Увеличивает кровоснабжение шейки матки, способствует ее размягчению и раскрытию.
Фармакокинетика
После эндоцервикального введения геля maxCmax достигается через 30-45 мин, а затем быстро снижается.
Показания к применению
Подготовка шейки матки к родам.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Наличие анамнестических сведений о кесаревом сечении. Обширных хирургических вмешательствах на матке. Трудных и/или травматических родах, 6 и более доношенных беременностях. Несоответствие размеров таза матери и головки плода. Аномальное положение плода. Предшествующий дистресс плода. Вскрытие плодного пузыря. Кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии. Инфекции нижних отделов полового тракта.
Способ применения и дозы
Содержимое шприца (3 г геля соответствует 0,5 мг динопростона) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал (ниже уровня внутреннего зева). После процедуры необходимо 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.
Если желаемый результат от применения Препидила достигается, рекомендуемый интервал до назначения в/в окситоцина составляет 6-12 Если ответ на начальную дозу Препидила не достигается, можно назначить его повторно. Рекомендуемая повторная доза - 0,5 мг, а интервал от предыдущего введения - 6 Необходимость дополнительного назначения и интервал должен определять врач, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период - 1,5 мг.
Если желаемый результат от применения Препидила достигается, рекомендуемый интервал до назначения в/в окситоцина составляет 6-12 Если ответ на начальную дозу Препидила не достигается, можно назначить его повторно. Рекомендуемая повторная доза - 0,5 мг, а интервал от предыдущего введения - 6 Необходимость дополнительного назначения и интервал должен определять врач, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период - 1,5 мг.
Побочные эффекты
Аномальные сокращения матки, рвота и/или диарея, изменение ЧСС плода, дистресс плода, сниженный статус новорожденного (оценка по Апгар ниже 7).
Взаимодействие
Усиливает токотропную активность окситоцина.
Передозировка
Лечение. Симптоматическое, в/в введение бета-адреномиметиков или быстрое родоразрешение.
Меры предосторожности применения
Применение возможно только в условиях стационара. До назначения Препидила необходимо оценить соответствие размера плода и таза. Обязательно наблюдение за маточной активностью, состоянием шейки матки и плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений, почечной или печеночной патологии (сопровождающихся метаболическими расстройствами) требуется непрерывный мониторинг маточной активности и состояния плода и тщательное наблюдение. С осторожностью применяют у пациенток с астмой или повышенным внутриглазным давлением (глаукома).
Особые указания
Следует избегать введения геля в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).
Условия хранения
При температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Dinoprostone.
Гиперчувствительность. 6 или более доношенных беременностей в анамнезе. кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе). трудные и/или травматичные роды (в анамнезе). предшествующий дистресс плода. несоответствие размеров таза матери и головки плода. кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности. инфекции нижних отделов половых путей. аномальное положение плода. вскрывшийся плодный пузырь.Использование препарата Dinoprostone при кормлении грудью.
В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у потомства крыс и кроликов. Показана эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов. Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.Категория действия на плод по FDA. с.
Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Dinoprostone.
Со стороны мочеполовой системы. Гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея.
Прочие. Приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине. Влияние на плод - дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.