|
|
Другие названия и синонимы
Diazolin.
Действующие вещества
- Мебгидролин (100 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R06AX15 Мебгидролин.
Используется в лечении
- L50 Крапивница
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L29 Зуд
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L20 Атопический дерматит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
- T78.4 Аллергия неуточненная
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Описание лекарственной формы
Драже.
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или почти белого или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
По 10 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 20 штук в банки из полиэтилена.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой. Каждый пакет укладывают в коробку из картона коробочного.
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или почти белого или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
По 10 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 20 штук в банки из полиэтилена.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой. Каждый пакет укладывают в коробку из картона коробочного.
Состав
Состав на одно драже:
Действующее вещество.
Мебгидролин (мебгидролина нападизилат) - 100 мг;
Вспомогательные вещества.
Сахароза (сахар) - 227,617 мг, патока крахмальная - 21,505 мг, подсолнечника масло - 0,068 мг, воск пчелиный - 0,068 мг, тальк - 0,342 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) - 0,400 мг.
Блокатор.
H1‑антигистаминовых рецепторов. Ослабляет противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки, кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М‑холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа.
Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Действующее вещество.
Мебгидролин (мебгидролина нападизилат) - 100 мг;
Вспомогательные вещества.
Сахароза (сахар) - 227,617 мг, патока крахмальная - 21,505 мг, подсолнечника масло - 0,068 мг, воск пчелиный - 0,068 мг, тальк - 0,342 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) - 0,400 мг.
Блокатор.
H1‑антигистаминовых рецепторов. Ослабляет противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки, кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М‑холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа.
Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы около 4 Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита. Поллиноза. Крапивницы. Отека Квинке. Аллергодерматозов. Сопровождающихся кожным зудом (экзема. Нейродермит ), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.
Противопоказания
Повышенная чувствительность. Гиперплазия предстательной железы. Закрытоугольная форма глаукомы. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта. Пилоростеноз. Эпилепсия. Нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием. Может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий). Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью.
Применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
С осторожностью.
Применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области ).
Со стороны нервной системы:
Головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.
Прочие:
Сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции; крайне редко -.
Гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области ).
Со стороны нервной системы:
Головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.
Прочие:
Сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции; крайне редко -.
Гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Взаимодействие
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Передозировка
Симптомы.
Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения ЦНС могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, «приливы».
Крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боль в эпигастральной области, рвота).
Лечение.
Отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, прием солевых слабительных, при необходимости - симптоматическое лечение.
Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения ЦНС могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, «приливы».
Крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боль в эпигастральной области, рвота).
Лечение.
Отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, прием солевых слабительных, при необходимости - симптоматическое лечение.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 мес.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Mebhydrolin.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), воспалительные заболевания ЖКТ, гиперплазия предстательной железы.Противопоказания Zinc sulfate.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Mebhydrolin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенная утомляемость. головокружение. парестезии. при использовании высоких доз - замедление скорости реакций. сонливость. нечеткость зрительного восприятия. у детей - парадоксальные реакции: раздражительность. повышенная возбудимость. нарушение сна. тремор.Со стороны органов ЖКТ. Редко - сухость во рту. тошнота. изжога. раздражение слизистой оболочки желудка. боль в эпигастральной области. диспептические явления. рвота. запор.
Со стороны мочевыделительной системы. Нарушение мочеиспускания.
Со стороны органов кроветворения. Редко - гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Побочные эффекты Zinc sulfate.
Тошнота, рвота, диарея (при приеме высоких доз внутрь).Год актуализации информации
Особые отметки: