Актиферрин

• Железа сульфат + Серин
• Железа сульфат
• Серин

Стимуляторы гемопоэза в комбинациях || Макро- и микроэлементы в комбинациях

 B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами.

• E61.1 Недостаточность железа

Капли для приема внутрь	100 мл
активные вещества:
железа сульфата гептагидрат	4,72 г
(соответствует 0,948 г железа (II)
D,L-серин	3,56 г
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,8 г; калия сорбат - 0,1 г; сахарный сироп инвертный (72,7% TS) - 15,18 г; этанол (96%) - 0,1563 г; ароматизатор сливочный - 0,0125 г; ароматизатор малиновый - 0,05 г; вода очищенная - 83,4 г

 Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.
 Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком, 30 мл. 1 фл. помещают в картонную пачку.

 Фармакологическое действие -.
 Восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое.

 Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота - серин - способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
 Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

 После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. maxC_max железа достигается через 2-4 ч после приема.
 В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.
 После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

 Лечение дефицита железа.

 Внутрь.
 Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг?3,5?(16. Hb в г%).
 Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.
 Таблица.

Показатели	Дети	Дети школьного возраста и взрослые
Hb, г%	<11	<12
Эритроциты, млн/мм3	<3,5	<4
Ретикулоциты, %	>15	>15
Сывороточное железо, мкг%	<60	< 80
Общее содержание железа = трансферрин, мкг%	>380	>400
Средний эритроцитарный Hb, пг	<25	<30
Средний объем эритроцитов	<30	<30

 Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.
 Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6-8 нед для пополнения депо железа.
 Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: Hb, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb, средний объем эритроцитов.
 Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.
 Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.
 Грудные дети: средняя доза составляет 10-15 капель 3 раза в сутки.
 Дети дошкольного возраста: средняя доза - 25-35 капель 3 раза в сутки.
 Дети школьного возраста: средняя доза - по 50 капель 3 раза в сутки.
 Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

 Специфический антидот - дефероксамин (десферал).
 При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.
 Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).
 Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
 Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.
 У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
 Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
 Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
 Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

 У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
 Симптомы. При случайном приеме очень больших доз препарата - слабость. Усталость. Парестезии. Бледность кожных покровов. Холодный липкий пот. Снижение АД. Сердцебиение. Акроцианоз. Боль в животе. Диарея с примесью крови. Цианоз. Спутанность сознания. Слабый пульс. Гипертермия. Летаргия. Судорожные припадки. Симптомы гипервентиляции. Кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема. Метаболический ацидоз. Судороги. Жар. Лейкоцитоз. Кома - в течение 12-24 Острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
 Лечение. До проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.
 Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ, дают 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
 В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
 Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
 Специальные меры. При тяжелых интоксикациях - Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.
 Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) следует применять с осторожностью.

 При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.
 Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами. Не выявлено.

 По рецепту.
 AKT-RU-00001-DOK-PHARM.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.