|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J05AX27 Фавипиравир.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• в34,2 Коронавирусная инфекция неуточненная.
• в34,2 Коронавирусная инфекция неуточненная.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Favipiravir.
Повышенная чувствительность к фавипиравиру. печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью). почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин). беременность или планирование беременности. период грудного вскармливания. детский возраст до 18 лет.Использование препарата Favipiravir при кормлении грудью.
В доклинических исследованиях фавипиравира в дозировках, схожих с клиническими или меньшими, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.Фавипиравир противопоказан беременным женщинам, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности. При назначении фавипиравира женщинам, способным к деторождению (в тч в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема фавипиравира.
Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время применения фавипиравира и после его окончания: в течение 1 мес женщинам и в течение 3 мес мужчинам.
При назначении фавипиравира кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема и в течение 7 дней после его окончания, основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Favipiravir.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), перечислены ниже.Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение.
Со стороны сердца. Фибрилляция предсердий.
Со стороны ЖКТ. Диарея. тошнота. рвота. запор. глоссит. дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Боль в грудной клетке, астения, энантема.
Данные лабораторных и инструментальных обследований. Повышение активности АЛТ, ACT и других печеночных ферментов, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у пациентов с гриппозной инфекцией (данные анализа в совокупной популяции, объединенной для оценки безопасности), представлены ниже. Частота возникновения нежелательных реакций оценивалась по классификации ВОЗ как очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным).
Со стороны крови и лимфатической системы. Часто - нейтропения, лейкопения; редко - лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения.
Со стороны обмена веществ и питания. Часто - гиперурикемия, гипертриглицеридемия; нечасто - глюкозурия; редко - гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - сыпь; редко - экзема, зуд.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея. нечасто - тошнота. рвота. боль в животе. редко - дискомфорт в животе. язва двенадцатиперстной кишки. кровянистый стул. гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ; редко - повышение активности ЩФ, повышение концентрации билирубина в крови.
Другие. Редко - аномальное поведение. повышение активности КФК. гематурия. полип гортани. гиперпигментация. нарушение вкусовой чувствительности. гематома. нечеткость зрения. боль в глазу. вертиго. наджелудочковые экстрасистолы. боль в грудной клетке.