Active ingredients
Pharmacological Group
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
18 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
References
Www.grls.rosminzdrav.ru, 2021.
Restrictions on use
| Данное ЛС зарегистрировано по процедуре регистрации, предназначенной для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Описание подготовлено на основании ограниченного объема клинических данных по применению и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение этого ЛС возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. |
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Синтетический аналог лей-энкефалина. Активирует преимущественно δ-опиоидные рецепторы. Не проникает через ГЭБ. При ингаляционном введении подавляет синтез в легких и тормозит поступление в системный кровоток одного из основных провоспалительных медиаторов цитокинового шторма - ИЛ-6 и повышает образование цитокина ИЛ-10 и фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), оказывающих противовоспалительное действие.
Фармакокинетика.
В исследованиях на животных при ингаляционном введении тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в дозе 1 мг/мышь в течение 10 мин происходило линейное повышение его концентрации в легких в течение всего периода введения, достигая максимальных значений к концу ингаляций. При этом в системный кровоток поступает менее 10% от введенной дозы. Снижение концентрации тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в легких носит моноэкспоненциальный характер, при этом Т1/2 для легких составляет 3 мин после завершения ингаляции. В сыворотке крови кривая зависимости концентрации от времени описывается биэкспоненциально с пиками на 10-й и 30-й мин. При этом Сmах в крови составляет 17,7 нг/мл. Через 120 мин после введения в легких и сыворотке крови тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин не идентифицировался.
Синтетический аналог лей-энкефалина. Активирует преимущественно δ-опиоидные рецепторы. Не проникает через ГЭБ. При ингаляционном введении подавляет синтез в легких и тормозит поступление в системный кровоток одного из основных провоспалительных медиаторов цитокинового шторма - ИЛ-6 и повышает образование цитокина ИЛ-10 и фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), оказывающих противовоспалительное действие.
Фармакокинетика.
В исследованиях на животных при ингаляционном введении тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в дозе 1 мг/мышь в течение 10 мин происходило линейное повышение его концентрации в легких в течение всего периода введения, достигая максимальных значений к концу ингаляций. При этом в системный кровоток поступает менее 10% от введенной дозы. Снижение концентрации тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в легких носит моноэкспоненциальный характер, при этом Т1/2 для легких составляет 3 мин после завершения ингаляции. В сыворотке крови кривая зависимости концентрации от времени описывается биэкспоненциально с пиками на 10-й и 30-й мин. При этом Сmах в крови составляет 17,7 нг/мл. Через 120 мин после введения в легких и сыворотке крови тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин не идентифицировался.
Indications for use
В составе комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого течения.
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующему веществу; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин противопоказан к применению во время беременности.
При необходимости применения тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При необходимости применения тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects
Согласно классификации ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны сосудов. Частота неизвестна - снижение АД.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
При применении тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в лекарственной форме раствор для в/в и в/м введения наблюдались следующие побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции.
Со стороны органа зрения. Редко - нарушение зрительного восприятия.
Со стороны сосудов. Редко - снижение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - головокружение.
Со стороны сосудов. Частота неизвестна - снижение АД.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
При применении тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в лекарственной форме раствор для в/в и в/м введения наблюдались следующие побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции.
Со стороны органа зрения. Редко - нарушение зрительного восприятия.
Со стороны сосудов. Редко - снижение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - головокружение.
Interaction
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин в виде ингаляций, усиливает действие анальгезирующих наркотических средств. Налоксон блокирует эффекты тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в виде ингаляций.
Overdose
Симптомы. Случаев передозировки тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина зафиксировано не было. В случае передозировки увеличивается риск снижения АД, головокружения, нарушения зрительного восприятия.
Лечение. Специфические антидоты отсутствуют. Проводится симптоматическая терапия.
Лечение. Специфические антидоты отсутствуют. Проводится симптоматическая терапия.
Method of drug use and dosage
Ингаляционно, с помощью небулайзера в течение не менее 30 мин или не более 1 1 раз в сутки. Курс - 10 дней.
Application precautions
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение АД, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Tyrosil-D-alanyl-glycyl-phenylalanyl-leucyl-arginine.
Повышенная чувствительность к действующему веществу; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Tyrosil-D-alanyl-glycyl-phenylalanyl-leucyl-arginine.
Согласно классификации ВОЗ. нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Со стороны сосудов. Частота неизвестна - снижение АД.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
При применении тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в лекарственной форме раствор для в/в и в/м введения наблюдались следующие побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции.
Со стороны органа зрения. Редко - нарушение зрительного восприятия.
Со стороны сосудов. Редко - снижение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - головокружение.