Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A10AD04 Инсулин лизпро.
Composition
| Суспензия для подкожного введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| инсулин лизпро | 100 МЕ (эквивалентно 3,47 мг) |
| (в виде готовой смеси, состоящей из раствора инсулина лизпро 25% (аналог человеческого инсулина короткого действия) и суспензии инсулина лизпро протамина 75% (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия) | |
| вспомогательные вещества: метакрезол - 1,76 мг; фенол кристаллический - 0,715 мг; глицерол - 16,00 мг; протамина сульфат - 0,28 мг; натрия гидрофосфат гептагидрат - 3,78 мг (в пересчете на натрия фосфат двухосновный дигидрат - 2,51 мг); цинка оксид - до содержания Zn2+ не более 25 мкг/мл; хлористоводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - до pH 7,0-7,8; вода для инъекций - до 1,0 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипогликемическое.
Гипогликемическое.
Method of drug use and dosage
П/.
Доза препарата РинЛиз Микс 25 определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат можно вводить незадолго до приема пищи. При необходимости препарат можно вводить сразу после приема пищи.
В/в введение препарата РинЛиз Микс 25 недопустимо.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
П/к инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц. При п/к введении инсулина следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды. После инъекции не следует массировать место введения.
Подготовка к введению.
Для препарата РинЛиз Микс 25 в картриджах. Непосредственно перед использованием картридж с препаратом РинЛиз Микс 25 следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180°, также 10 раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик.
Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.
Для препарата в шприц-ручке. Десять раз осторожно прокатать шприц-ручку между ладоней и 10 раз перевернуть шприц-ручку. Перемешивание важно для точности дозирования. Препарат должен выглядеть однородным.
Введение дозы.
1. Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции.
3. Подготовить кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку.
6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.
9. Надеть колпачок на шприц-ручку.
Применение картриджей РинЛиз Микс 25 в одноразовой шприц-ручке Ринастра II или Ринастра III.
Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию мультидозовой одноразовой шприц-ручки для многократных инъекций Ринастра II или Ринастра III.
Применение картриджей РинЛиз Микс 25 с использованием многоразовых шприц-ручек.
Картриджи с препаратом РинЛиз Микс 25 могут применяться со шприц-ручками многократного использования:
- пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен Саввио («Эли Лилли энд Компани/Eli Lilly and сompany», США);
- пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен I с принадлежностями («Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария);
- пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен II с принадлежностями («Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария).
Эти картриджи не следует использовать с другими многоразовыми шприц-ручками, точность дозирования подтверждена только при использовании с перечисленными выше шприц-ручками. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить при температуре не выше 30°C не более 28 дней. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
Доза препарата РинЛиз Микс 25 определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат можно вводить незадолго до приема пищи. При необходимости препарат можно вводить сразу после приема пищи.
В/в введение препарата РинЛиз Микс 25 недопустимо.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
П/к инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц. При п/к введении инсулина следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды. После инъекции не следует массировать место введения.
Подготовка к введению.
Для препарата РинЛиз Микс 25 в картриджах. Непосредственно перед использованием картридж с препаратом РинЛиз Микс 25 следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180°, также 10 раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик.
Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.
Для препарата в шприц-ручке. Десять раз осторожно прокатать шприц-ручку между ладоней и 10 раз перевернуть шприц-ручку. Перемешивание важно для точности дозирования. Препарат должен выглядеть однородным.
Введение дозы.
1. Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции.
3. Подготовить кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку.
6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.
9. Надеть колпачок на шприц-ручку.
Применение картриджей РинЛиз Микс 25 в одноразовой шприц-ручке Ринастра II или Ринастра III.
Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию мультидозовой одноразовой шприц-ручки для многократных инъекций Ринастра II или Ринастра III.
Применение картриджей РинЛиз Микс 25 с использованием многоразовых шприц-ручек.
Картриджи с препаратом РинЛиз Микс 25 могут применяться со шприц-ручками многократного использования:
- пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен Саввио («Эли Лилли энд Компани/Eli Lilly and сompany», США);
- пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен I с принадлежностями («Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария);
- пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен II с принадлежностями («Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария).
Эти картриджи не следует использовать с другими многоразовыми шприц-ручками, точность дозирования подтверждена только при использовании с перечисленными выше шприц-ручками. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить при температуре не выше 30°C не более 28 дней. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
Description of the dosage form
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.
По 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах нейтрального стекла с плунжерами резиновыми, обкатанными комбинированными колпачками из алюминия с дисками резиновыми. В каждый картридж вложен шарик из стекла с полированной поверхностью.
1. По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2. Картридж устанавливают в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций Ринастра II или Ринастра III. По 5 предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций Ринастра II или Ринастра III с инструкцией по применению и инструкцией по использованию шприц-ручки помещают в пачку из картона.
По 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах нейтрального стекла с плунжерами резиновыми, обкатанными комбинированными колпачками из алюминия с дисками резиновыми. В каждый картридж вложен шарик из стекла с полированной поверхностью.
1. По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2. Картридж устанавливают в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций Ринастра II или Ринастра III. По 5 предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций Ринастра II или Ринастра III с инструкцией по применению и инструкцией по использованию шприц-ручки помещают в пачку из картона.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.