Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05CM09 Валерианы корни.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро от светло-коричневого до серо-коричневого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
50 таблеток в банке из оранжевого стекла типа БТС, укупоренной пластмассовой натягиваемой крышкой или в банке полимерной типа БП.
Банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается по 50 банок и по 100 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в групповую упаковку - коробки (с перегородками для банок) из картона или по 240 банок и 720 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в групповую упаковку - коробки из картона гофрированного.
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро от светло-коричневого до серо-коричневого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
50 таблеток в банке из оранжевого стекла типа БТС, укупоренной пластмассовой натягиваемой крышкой или в банке полимерной типа БП.
Банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается по 50 банок и по 100 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в групповую упаковку - коробки (с перегородками для банок) из картона или по 240 банок и 720 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в групповую упаковку - коробки из картона гофрированного.
Composition
Состав на одну таблетку.
Активное вещество:
Валерианы экстракт густой -.
20 мг.
(с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот.
В пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты - 1,8%).
Вспомогательные вещества ядра:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) -.
43,11 мг.
Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 20 мг.
Крахмал картофельный -.
10,84 мг.
Сахароза (сахар) -.
5 мг.
Кальция стеарата моногидрат -.
1 мг.
Полисорбат 80 (твин 80) -.
0,050 мг.
Состав оболочки:
Опадрай ІІ.
Желтый -.
7 мг.
(Поливиниловый спирт (ЕР).
Титана диоксид (Е171).
Полиэтиленгликоль 3350 (Макрогол).
Алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е104 (Е104).
Алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат E110 (E110).
Алюминиевый лак на основе индигокармина Е132 (Е132)).
Активное вещество:
Валерианы экстракт густой -.
20 мг.
(с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот.
В пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты - 1,8%).
Вспомогательные вещества ядра:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) -.
43,11 мг.
Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 20 мг.
Крахмал картофельный -.
10,84 мг.
Сахароза (сахар) -.
5 мг.
Кальция стеарата моногидрат -.
1 мг.
Полисорбат 80 (твин 80) -.
0,050 мг.
Состав оболочки:
Опадрай ІІ.
Желтый -.
7 мг.
(Поливиниловый спирт (ЕР).
Титана диоксид (Е171).
Полиэтиленгликоль 3350 (Макрогол).
Алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е104 (Е104).
Алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат E110 (E110).
Алюминиевый лак на основе индигокармина Е132 (Е132)).
Pharmacokinetics
Данные отсутствуют.
Pharmacodynamics
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты.
Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Indications for use
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Врожденная непереносимость фруктозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Дефицит лактазы. Непереносимость лактозы. Беременность (І триместр). Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
Хронический энтероколит.
С осторожностью.
Хронический энтероколит.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата противопоказано в І триместре беременности. Применение препарата во ІІ и ІІІ триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата Валерианы экстракт, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата Валерианы экстракт, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.
Длительность терапии составляет 2-4 недели.
Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Длительность терапии составляет 2-4 недели.
Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Side effects
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запор.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.
Overdose
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов. Как заторможенность. Сонливость. Мышечная слабость. Подавленность. Снижение работоспособности.
Лечение:
Симптоматическое.
Лечение:
Симптоматическое.
Special instructions
Содержание хлебных единиц (ХЕ):
-.
В разовой дозе препарата (1 таблетка) - 0,005 ХЕ,.
-.
В максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,03 ХЕ.
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-.
В разовой дозе препарата (1 таблетка) - 0,005 ХЕ,.
-.
В максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,03 ХЕ.
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Diethyl ether.
Туберкулез легких. острые заболевания дыхательных путей. повышенное внутричерепное давление. сердечно-сосудистые заболевания со значительным повышением АД. в тч гипертоническая болезнь. декомпенсация сердечной деятельности. тяжелые заболевания печени и почек. общее истощение. тиреотоксикоз. сахарный диабет. состояние возбуждения. выраженный ацидоз. операции с использованием электрохирургических инструментов. в тч электрокоагуляции.Side effects of the components
Побочные эффекты Diethyl ether.
Со стороны респираторной системы. Гиперсекреция бронхиальных желез. кашель. ларинго- и бронхоспазм. нарушения легочной вентиляции. учащение или угнетение дыхания. вплоть до апноэ. пневмонии и бронхопневмонии (в послеоперационном периоде). диффузионная гипоксия (на фоне нарушения функций легких и сердца или при длительном применении в высоких концентрациях).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия или брадикардия. вплоть до остановки сердца. аритмия. гипер- или гипотензия. коллапс. кровоточивость.
Со стороны органов ЖКТ. Гиперсаливация. тошнота. рвота. понижение тонуса и моторики ЖКТ. паралитический илеус (при длительном наркозе). транзиторная желтуха. изменение печеночных проб.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Возбуждение, двигательная активность, редко - судороги у детей, сонливость, депрессия (после операции).
Прочие. Метаболический ацидоз, гипоальбуминемия, гипогаммаглобулинемия, уменьшение выделения мочи, альбуминурия.
Year of updating the information
Особые отметки: