Active ingredients
- Nucleospermate sodium (10 мг)
- Sodium deoxyribonucleate (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L03A Иммуностимуляторы.
Description of the dosage form
Раствор для ректального введения.
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Раствор для ректального введения 10 мг/мл. По 25 или 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми для лекарственных препаратов и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Раствор для ректального введения 10 мг/мл. По 25 или 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми для лекарственных препаратов и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на 1 мл:
Действующее вещество. Нуклеоспермат натрия (в пересчете на натрия дезоксирибонуклеат) - 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Действующее вещество. Нуклеоспермат натрия (в пересчете на натрия дезоксирибонуклеат) - 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Pharmacokinetics
При ректальном введении рекомендуемой дозы натрия нуклеоспермата он быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения сmax.
При разовом ректальном введении 5 часов.
Т1/2 - около 60 часов.
Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2‑х по 8‑е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5‑го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.
Основным путем транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь.
Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гематоэнцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.
При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5% натрия нуклеоспермата почками и 61,5% - кишечником.
При разовом ректальном введении 5 часов.
Т1/2 - около 60 часов.
Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2‑х по 8‑е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5‑го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.
Основным путем транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь.
Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гематоэнцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.
При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5% натрия нуклеоспермата почками и 61,5% - кишечником.
Pharmacodynamics
Вирутер.
Представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование).
Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.
Подавляет репродукцию ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.
Представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование).
Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.
Подавляет репродукцию ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.
Indications for use
Лечение ВИЧ-инфекции на разных стадиях заболевания в комбинированной терапии у взрослых.
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
-.
Беременность и период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 18 лет;
-.
Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;
-.
Тяжелая сердечная недостаточность;
-.
Нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью.
Злокачественные и предопухолевые заболевания лимфоидной ткани.
Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
-.
Беременность и период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 18 лет;
-.
Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;
-.
Тяжелая сердечная недостаточность;
-.
Нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью.
Злокачественные и предопухолевые заболевания лимфоидной ткани.
Use during pregnancy and lactation
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Method of drug use and dosage
Ректально.
Лечение ВИЧ-инфекции.
Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая разовая доза для взрослых - 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза - 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).
Режим дозирования:
Два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделенной на два приема утром и вечером в течение 8 недель.
Лечение ВИЧ-инфекции.
Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая разовая доза для взрослых - 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза - 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).
Режим дозирования:
Два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделенной на два приема утром и вечером в течение 8 недель.
Side effects
-.
Кратковременное повышение температуры тела до 38 °С;
-.
Гиперемия.
Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Кратковременное повышение температуры тела до 38 °С;
-.
Гиперемия.
Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.
Overdose
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Special instructions
После вскрытия флакона для ректального введения допустимо хранение в холодильнике не более 12‑ти часов.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
3 года.
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Nucleospermate sodium).
Список кодов МКБ-10.
•.
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ].
•.
C46 Саркома Капоши.
•.
D72.8.0* Лейкопения.
•.
Y43.1 Противоопухолевые антиметаболиты.
•.
Y43.2 Противоопухолевые натуральные препараты.
•.
Y43.3 Другие противоопухолевые препараты.
•.
Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия.
Список кодов МКБ-10.
•.
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ].
•.
C46 Саркома Капоши.
•.
D72.8.0* Лейкопения.
•.
Y43.1 Противоопухолевые антиметаболиты.
•.
Y43.2 Противоопухолевые натуральные препараты.
•.
Y43.3 Другие противоопухолевые препараты.
•.
Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия.
Contraindications of the components
Противопоказания Nucleospermate sodium.
Гиперчувствительность. острые заболевания печени. почек. поджелудочной железы. ЖКТ. тяжелые формы сердечной недостаточности. нарушение мозгового кровообращения. беременность. кормление грудью. детский возраст до 3 лет.Противопоказания Sodium deoxyribonucleate.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Nucleospermate sodium.
Кратковременная гипертермия (до 38 °C), гиперемия, болезненность в месте введения.Побочные эффекты Sodium deoxyribonucleate.
Редко - кратковременное повышение температуры тела (раствор для инъекций).Year of updating the information
Особые отметки: