Pharmacological Group
ATX code
V09CA Соединения технеция (99mTc).
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 10 мл.
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 10 мл.
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Composition
Лиофилизат: | |
Активные вещества: | |
Вспомогательные вещества: | |
Олова дихлорида | |
S -бензоилмеркаптоацетилтриглицина | |
Натрия тартрата | |
- 1 флакон | |
Готовый препарат: | |
Технеций-99 m : | |
Натрия хлорида | |
Воды для инъекций | |
- 1мл |
Pharmacokinetics
Препарат «Технемаг, 99 m Тс» после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему. Максимальное накопление «Технемага, 99 m Тс» в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества. Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.
Около 6 % препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т½ = 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.
Около 6 % препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т½ = 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.
Indications for use
Применение препарата показано у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей. Исследования их анатомических и топографических особенностей.
Contraindications
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.
Use during pregnancy and lactation
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24 после введения препарата.
Method of drug use and dosage
Приготовление препарата:
• 4- мл элюата из генератора технеция-99 m с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
• препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.
Препарат вводят внутривенно при:
Ренографии 37-74 МБк.
Радионуклидной ангиографии 185-370 МБк.
Динамической сцинтиграфии 74-185 МБк.
Препарат «Технемаг, 99 mТс» рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.
Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Тмакс, Т ½ ).
При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.
Таблица.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании.
Препарата Технемаг, 99m Тс.
• 4- мл элюата из генератора технеция-99 m с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
• препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.
Препарат вводят внутривенно при:
Ренографии 37-74 МБк.
Радионуклидной ангиографии 185-370 МБк.
Динамической сцинтиграфии 74-185 МБк.
Препарат «Технемаг, 99 mТс» рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.
Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Тмакс, Т ½ ).
При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.
Таблица.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании.
Препарата Технемаг, 99m Тс.
Органы и системы | Поглощенная доза, |
мГр/МБк | |
Яичники | 0,0055 |
Мочевой пузырь | 0,15 |
Почки | 0,0038 |
Красный костный мозг | 0,00091 |
Матка | 0,015 |
Щитовидная железа | 0,00012 |
Легкие | 0,00016 |
Печень | 0,0003 |
Семенники | 0,0035 |
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0,007 |
Side effects
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Interaction
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.
Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.
Overdose
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Special instructions
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Conditions of vacation from pharmacies
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Препарат отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Препарат отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Storage conditions
Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Expiration date
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Готовый препарат - 5 часов со времени приготовления.
Готовый препарат - 5 часов со времени приготовления.
Year of updating the information
Особые отметки: