Active ingredients
- Cisplatin (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L01XA01 Цисплатин.
Used in the treatment
Composition
1 флакон с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора содержит цисплатина 10 или 50 мг, в комплекте с растворителем в ампулах.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, цитостатическое.
Алкилирует нити ДНК, нарушает ее спиралевидную структуру, блокирует синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель клетки.
Противоопухолевое, цитостатическое.
Алкилирует нити ДНК, нарушает ее спиралевидную структуру, блокирует синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель клетки.
Indications for use
Метастатический рак яичника и яичек, рак мочевого пузыря, шейки матки, легких, головы и шеи.
Contraindications
Гиперчувствительность, недостаточность функции почек, костного мозга, нарушения слуха.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано.
Method of drug use and dosage
В/в 50-120 мг/м2 поверхности тела каждые 3 нед. При комбинированном лечении дозы могут быть снижены до минимальной - 20 мг/м2 1 раз в 3-4 нед. При комбинированном лечении рака яичка с применением винбластина и блеомицина назначают в дозе 15-20 мг/м2 ежедневно, в течение 5 дней, каждые 3 нед.
Side effects
Нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, тошнота, рвота, анорексия, снижение слуха (глухота) и нарушение вкуса, периферическая нейропатия, судорожный синдром, миелосупрессия, изменение электролитного баланса (снижение уровня кальция, магния, калия, натрия в сыворотке крови), аллергические и анафилактические реакции.
Interaction
Несовместим с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды ).
Application precautions
До начала лечения для снижения нефротоксичности рекомендуется инфузия 1-2 л 5% декстрозы или физиологического раствора в течение 8-12 На протяжении последующих 24 ч необходимы адекватная гидратация и диурез (маннитол, маннитол с фуросемидом). Во время терапии необходимо контролировать функцию почек, органов слуха, нервной системы.
Storage conditions
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сisplatin.
Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга.Side effects of the components
Побочные эффекты сisplatin.
Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 мг/м2.Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. нарушение вкуса. стоматит. тошнота. рвота. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. судорожный синдром. головокружение. потеря сознания. гипорефлексия. парестезии. снижение проприоцептивной. вибрационной. вкусовой чувствительности. мышечно-спастический синдром. миелопатия позвоночного столба. периферическая нейропатия. симптом Лермитта. затруднение при ходьбе. нарушение мозгового кровообращения. церебральный артериит. ретробульбарный неврит. синдром неадекватной секреции АДГ. отек соска зрительного нерва. изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра). неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна. корковая слепота. снижение равновесия. шум в ушах. ототоксическое действие (31%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия (25-30%): лейкопения. тромбоцитопения. анемия. гемолитическая анемия. кровотечения и кровоизлияния. инфаркт миокарда. тромботическая микроангиопатия. синдром Рейно. отеки нижних конечностей. лица. сердцебиение. тахикардия. гипотензия. сердечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы. Кашель, стридорозное дыхание.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (28-36%). болезненное. затрудненное мочеиспускание. микрогематурия. гиперурикемия. гиперурикозурия. нефропатия. аменорея. угнетение функции яичников. азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция. сыпь. эритематозные высыпания. при в/в введении - образование инфильтрата (экстравазата). повреждение тканей в месте введения (покраснение. припухлость. некроз. фиброз. рубцевание). целлюлит.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. боку). развитие инфекций. гипертермия. озноб. гипомагниемия. гипонатриемия. гипокальциемия. гипокалиемия. гипофосфатемия. снижение клиренса креатинина. повышение уровня АСТ. мочевины. мочевой кислоты. креатинина. изменение уровня амилаз. аллергические. в тч анафилактоидные реакции.