Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05BX Анксиолитики другие.
Used in the treatment
- N94.3 Premenstrual tension syndrome
- G90 Disorders of autonomic nervous system
- G47.8 Other sleep disorders
- F48.0 Neurasthenia
- F43 Reaction to severe stress, and adjustment disorders
- F41.9 Anxiety disorder, unspecified
- F41.1 Generalized anxiety disorder
- F17.3 Mental and behavioural disorders due to use of tobacco, withdrawal state
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- Z60.0 Problems of adjustment to life-cycle transitions
- F45.9 Somatoform disorder, unspecified
- F43.2 Adjustment disorders
Composition
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) | 5 мг |
10 мг | |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48/48 мг; МКЦ - 40/35 мг; лактозы моногидрат - 48,5/48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) - 7/7 мг; магния стеарат - 1,5/1,5 мг |
Description of the dosage form
Таблетки. Белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.
Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анксиолитическое.
Анксиолитическое.
Pharmacodynamics
Афобазол - селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 нед. Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 нед. Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Pharmacokinetics
Всасывание.
После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. maxCmax в плазме - (0,13±0,073) мкг/мл; Tmax - (0,85±0,13).
Распределение.
Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Метаболизм.
Афобазол подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Выведение.
T1/2 препарата Афобазол при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) Короткий 1/2T1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. maxCmax в плазме - (0,13±0,073) мкг/мл; Tmax - (0,85±0,13).
Распределение.
Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Метаболизм.
Афобазол подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Выведение.
T1/2 препарата Афобазол при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) Короткий 1/2T1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Indications for use
Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:
- генерализованные тревожные расстройства;
- неврастения;
- расстройства адаптации;
У больных с различными соматическими заболеваниями:
- бронхиальная астма;
- синдром раздраженного кишечника;
- системная красная волчанка;
- ИБС;
- гипертоническая болезнь;
- аритмии;
- дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
- нарушений сна, связанных с тревогой;
- нейроциркулярной дистонии;
- предменструального синдрома;
- алкогольного абстинентного синдрома;
- для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
- генерализованные тревожные расстройства;
- неврастения;
- расстройства адаптации;
У больных с различными соматическими заболеваниями:
- бронхиальная астма;
- синдром раздраженного кишечника;
- системная красная волчанка;
- ИБС;
- гипертоническая болезнь;
- аритмии;
- дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
- нарушений сна, связанных с тревогой;
- нейроциркулярной дистонии;
- предменструального синдрома;
- алкогольного абстинентного синдрома;
- для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Детский возраст (до 18 лет).
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Детский возраст (до 18 лет).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Афобазол противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды.
Оптимальная разовая доза препарата - 10 мг, суточная - 30 мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 нед.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.
Оптимальная разовая доза препарата - 10 мг, суточная - 30 мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 нед.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.
Side effects
Возможны аллергические реакции.
Редко - головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Редко - головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Interaction
Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Overdose
Симптомы. При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение. В качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2-3 раза в сутки.
Лечение. В качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2-3 раза в сутки.
Special instructions
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.