Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания.
Used in the treatment of
Composition
Эмульсия для инфузий | |
состав см таблицу. |
Таблица.
Объем контейнера, мл | 2400 | 1920 | 1440 |
Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл | |||
Глюкоза, 11% | 1475 | 1180 | 885 |
Вамин 18 Новум | 500 | 400 | 300 |
Интралипид, 20% | 425 | 340 | 255 |
Состав после смешивания трех камер | |||
Активные компоненты: | |||
соевых бобов масло, г | 85 | 68 | 51 |
глюкозы (декстроза) моногидрат (декстроза безводная), г | 178 (162) | 143 (130) | 107 (97) |
L-аланин, г | 8 | 6,4 | 4,8 |
L-аргинин, г | 5,6 | 4,5 | 3,4 |
L-аспарагиновая кислота, г | 1,7 | 1,4 | 1 |
L-валин, г | 3,6 | 2,9 | 2,2 |
L-гистидин, г | 3,4 | 2,7 | 2 |
глицин (аминоуксусная кислота), г | 4 | 3,2 | 2,4 |
L-глутаминовая кислота, г | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-изолейцин, г | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-лейцин, г | 4 | 3,2 | 2,4 |
L-лизина гидрохлорид (лизин), г | 5,6 (4,5) | 4,5 (3,6) | 3,4 (2,7) |
L-метионин, г | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-пролин, г | 3,4 | 2,7 | 2 |
L-серин, г | 2,2 | 1,8 | 1,4 |
L-тирозин, г | 0,12 | 0,092 | 0,069 |
L-треонин, г | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-триптофан, г | 0,95 | 0,76 | 0,57 |
L-фенилаланин, г | 4 | 3,2 | 2,4 |
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид), г | 0,49 (0,37) | 0,39 (0,3) | 0,29 (0,22) |
натрия глицерофосфат (безводный), г | 2,5 | 2 | 1,5 |
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат), г | 1,6 (0,8) | 1,3 (0,64) | 0,99 (0,48) |
калия хлорид, г | 3 | 2,4 | 1,8 |
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат), г | 4,1 (2,4) | 3,3 (2) | 2,5 (1,5) |
Вспомогательные компоненты: | |||
фосфолипиды яичного желтка, г | 5,1 | 4,1 | 3,1 |
глицерол (безводный), г | 9,4 | 7,5 | 5,6 |
кислота уксусная ледяная | q.s. для коррекции pH | ||
натрия гидроксид | |||
вода для инъекций, мл | до 2400 | до 1920 | до 1440 |
Содержание: | |||
аминокислоты, г | 57 | 45 | 34 |
азот, г | 9 | 7,2 | 5,4 |
жиры, г | 85 | 68 | 51 |
углеводы (глюкоза безводная), г | 162 | 130 | 97 |
Энергетическая ценность, ккал | 1700 | 1400 | 1000 |
Энергетическая ценностьнебелковая, ккал | 1500 | 1200 | 900 |
Электролиты: | |||
натрий, ммоль | 53 | 43 | 32 |
калий, ммоль | 40 | 32 | 24 |
магний, ммоль | 6,7 | 5,3 | 4 |
кальций, ммоль | 3,3 | 2,7 | 2 |
фосфат, ммоль | 18 | 14 | 11 |
сульфат, ммоль | 6,7 | 5,3 | 4 |
хлорид, ммоль | 78 | 62 | 47 |
ацетат, ммоль | 65 | 52 | 39 |
Показатели: | |||
Осмоляльность, мосмоль/кг воды | около 830 | ||
Осмолярность, мосмоль/л | около 750 |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.
Восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.
Method of drug use and dosage
В/в, капельно.
В периферические или центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.
Дозировка и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
Кабивен периферический выпускается в мешках 3 размеров (для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом при наличии или отсутствии недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно соответствует потребности в азоте 0,15-0,3 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут.
У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1-0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл/кг/сут препарата Кабивен периферический.
Максимальная суточная доза для взрослых - 40 мл/кг/сут. Это соответствует одному мешку (наибольший размер - 2400 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г/кг/сут аминокислот (0,16 г/кг/сут азота), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г/кг/сут глюкозы и 1,4 г/кг/сут липидов.
Дозировка для детей определяется способностью организма метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз - 14-28 мл/кг/сут (что соответствует суточному поступлению липидов, аминокислот и глюкозы 0,49-0,98 г/кг, 0,34-0,67 г/кг и 0,95-1,9 г/кг соответственно), затем дозу следует увеличивать на 10-15 мл/кг/сут, максимально - до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и у взрослых.
Скорость инфузии. Максимальная скорость инфузии глюкозы составляет 0,25 г/кг/ Скорость введения аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/ Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/.
Скорость инфузии препарата Кабивен периферический не должна превышать 3,7 мл/кг/ что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ Рекомендуемая длительность инфузии препарата Кабивен периферический составляет 12-24.
Срок хранения после смешивания с добавками.
После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через порт для введения добавок.
После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25 °C.
Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок готовую смесь можно хранить до 6 дней при 2-8 °C, после чего смесь следует использовать в течение 24.
Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию.
Схема контейнера «Биофин» ( см рис. 1).
1 - надрез на внешнем пакете; 2 - держатель; 3 - отверстие для подвешивания пакета; 4 - разделяющая перегородка; 5 - слепой порт (не используется); 6 - порт для введения добавок; 7 - порт для инфузионной системы; 8 - поглотитель кислорода (во внешнем пакете).
Удаление внешнего пакета ( см рис. 2, 3).
Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края ( 2).
Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода ( 3).
Смешивание ( см рис. 4-7).
Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта ( 4).
Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются ( 5).
Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета. Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно - содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок ( 6).
Смешать содержимое камер, повернув пакет 2-3 раза ( 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.
Подключение инфузионной системы ( см рис. 8-11).
При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов ( 8).
Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью ( 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета ( 10).
Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.
Подвешивание на инфузионную стойку ( см рис. 12).
Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе ( 12).
В периферические или центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.
Дозировка и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
Кабивен периферический выпускается в мешках 3 размеров (для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом при наличии или отсутствии недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно соответствует потребности в азоте 0,15-0,3 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут.
У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1-0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл/кг/сут препарата Кабивен периферический.
Максимальная суточная доза для взрослых - 40 мл/кг/сут. Это соответствует одному мешку (наибольший размер - 2400 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г/кг/сут аминокислот (0,16 г/кг/сут азота), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г/кг/сут глюкозы и 1,4 г/кг/сут липидов.
Дозировка для детей определяется способностью организма метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз - 14-28 мл/кг/сут (что соответствует суточному поступлению липидов, аминокислот и глюкозы 0,49-0,98 г/кг, 0,34-0,67 г/кг и 0,95-1,9 г/кг соответственно), затем дозу следует увеличивать на 10-15 мл/кг/сут, максимально - до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и у взрослых.
Скорость инфузии. Максимальная скорость инфузии глюкозы составляет 0,25 г/кг/ Скорость введения аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/ Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/.
Скорость инфузии препарата Кабивен периферический не должна превышать 3,7 мл/кг/ что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ Рекомендуемая длительность инфузии препарата Кабивен периферический составляет 12-24.
Срок хранения после смешивания с добавками.
После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через порт для введения добавок.
После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25 °C.
Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок готовую смесь можно хранить до 6 дней при 2-8 °C, после чего смесь следует использовать в течение 24.
Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию.
Схема контейнера «Биофин» ( см рис. 1).
1 - надрез на внешнем пакете; 2 - держатель; 3 - отверстие для подвешивания пакета; 4 - разделяющая перегородка; 5 - слепой порт (не используется); 6 - порт для введения добавок; 7 - порт для инфузионной системы; 8 - поглотитель кислорода (во внешнем пакете).
Удаление внешнего пакета ( см рис. 2, 3).
Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края ( 2).
Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода ( 3).
Смешивание ( см рис. 4-7).
Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта ( 4).
Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются ( 5).
Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета. Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно - содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок ( 6).
Смешать содержимое камер, повернув пакет 2-3 раза ( 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.
Подключение инфузионной системы ( см рис. 8-11).
При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов ( 8).
Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью ( 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета ( 10).
Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.
Подвешивание на инфузионную стойку ( см рис. 12).
Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе ( 12).
Description of the dosage form
Эмульсия для инфузий. В трехкамерном пластиковом контейнере «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: раствор глюкозы, 11% (885, 1180 или 1475 мл соответственно), Вамин 18 Новум (300, 400 или 500 мл соответственно), Интралипид, 20% (255, 340 или 425 мл соответственно), 1440, 1920 или 2400 мл. Каждый контейнер вместе с антиокислителем в наружном пластиковом мешке.
2, 3 или 4 мешка в коробке картонной (для стационаров).
2, 3 или 4 мешка в коробке картонной (для стационаров).
Conditions of vacation from pharmacies
Для стационаров.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.