Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05BA12 Алпразолам.
Used in the treatment
- R45.4 Irritability and anger
- R45.3 Demoralization and apathy
- R45.0 Nervousness
- R45.1 Restlessness and agitation
- N94.3 Premenstrual tension syndrome
- F51.0 Nonorganic insomnia
- F48 Other neurotic disorders
- F44 Dissociative [conversion] disorders
- F41.9 Anxiety disorder, unspecified
- F41.2 Mixed anxiety and depressive disorder
- F32 Depressive episode
Composition
1 таблетка содержит алпразолама 0,25, 0,5 или 1 мг; в банках по 30 или 100 шт., в коробке 1 банка.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анксиолитическое, антидепрессивное, миорелаксирующее, противосудорожное, снотворное.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, усиливает тормозное влияние ГАМК.
Анксиолитическое, антидепрессивное, миорелаксирующее, противосудорожное, снотворное.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, усиливает тормозное влияние ГАМК.
Pharmacokinetics
После приема внутрь всасывается около 80%. Связывание с белками плазмы - 70%. maxCmax в плазме достигается через 1,7 После однократного приема 0,5 мг препарата средняя maxCmax составляет 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. T1/2 - 10-12 Активно метаболизируется в печени. Основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, обладающий биологической активностью. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде - 20%.
Indications for use
Тревожные состояния, связанные с депрессией; неврозы с тревожной симптоматикой различного генеза; панические расстройства, предменструальный синдром.
Contraindications
Гиперчувствительность. Тяжелые нарушения функции печени или почек. Глаукома. Миастения. Острая дыхательная недостаточность. Синдром апноэ во сне. Беременность. Кормление грудью. Возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Доза устанавливается индивидуально и корригируется в процессе лечения (повышается осторожно, сначала в дневной, а затем в вечерний прием). Рекомендуется использовать минимально эффективные дозы. Взрослым, при тревожных состояниях: начальная доза - по 0,25-0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут в несколько приемов; при депрессии: перед сном, начальная доза - по 0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут; длительность лечения - 4-12 нед; при паническом расстройстве: начальная доза - 0,5-1 мг перед сном или по 0,5 мг 3 раза в сутки, для большинства пациентов - 4-6 мг/сут в течение 4-12 нед, в отдельных случаях, при необходимости, дозу увеличивают до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня) и курс лечения - до 8 мес. Пожилым и ослабленным больным: начальная доза - по 0,25 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают до 0,5-0,75 мг/сут.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, сонливость, нарушения памяти и координации движений, утомляемость, атаксия, смазанная речь, мышечная слабость, нарушение зрения, невротические реакции, депрессия, тремор, инсомния, интеллектуальные нарушения, спутанность сознания, повышение внутриглазного давления.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочеполовой системы. Недержание или задержка мочи, нарушение либидо и менструального цикла.
Прочие. Изменение массы тела, дерматит, различные проявления со стороны вегетативной нервной системы; раздражительность, враждебность и навязчивые мысли у больных с посттравматическими расстройствами при прекращении терапии алпразоламом.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочеполовой системы. Недержание или задержка мочи, нарушение либидо и менструального цикла.
Прочие. Изменение массы тела, дерматит, различные проявления со стороны вегетативной нервной системы; раздражительность, враждебность и навязчивые мысли у больных с посттравматическими расстройствами при прекращении терапии алпразоламом.
Interaction
Повышает концентрацию имипрамина, дезипрамина и дигоксина в сыворотке крови. Психотропные, противосудорожные, антигистаминные средства и алкоголь усиливают (взаимно) депримирующий эффект. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. При сочетании с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами следует понижать дозу алпразолама. Несовместим с кетоконазолом и другими противогрибковыми средствами азольного типа.
Application precautions
С особой осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек. При лечении пациентов, склонных к злоупотреблению лекарствами, следует учитывать повышенный риск развития лекарственной зависимости. Во избежание синдрома «отмены» (абстинентных явлений: дисфория, бессонница, спазмы в животе и скелетных мышцах, рвота, потливость, тремор, судороги) лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.