Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Tropicamidum + Phenylephrinum ( Tropicamidi + Phenylephrini).
ATX code
S01FA56 Тропикамид в комбинации с другими препаратами.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
• H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза.
• Z01.0 Обследование глаз и зрения.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза.
• Z01.0 Обследование глаз и зрения.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Pharmacokinetics
Тропикамид. Легко проникает в ткани глаза, быстро всасывается в кровоток. Нижний предел определения тропикамида в плазме составляет менее 240 пг/мл, диапазон -.
240 пг/мл-10 нг/мл.
Фенилэфрин. Легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме наблюдается через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
240 пг/мл-10 нг/мл.
Фенилэфрин. Легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме наблюдается через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Pharmacodynamics
Тропикамид. М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Начало действия - 5 мин, оптимальное время для исследования рефракции глаза - 25-40 мин (для 0,5% раствора) и 25-30 мин - после повторного закапывания (для 1% раствора). Для 0,8%.
Раствора время наступления эффекта будет находиться в пределах указанных значений. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч (для 0,5%.
Раствора) и 2 ч (для 1% раствора). Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6.
Фенилэфрин. Оказывает выраженное стимулирующее действие на постсинаптические α‑адренорецепторы, слабо воздействует на β1‑адренорецепторы сердца. Обладает вазоконстрикторным эффектом (вазопрессорное действие фенилэфрина слабее, чем у норэпинефрина, но более длительное), практически не оказывает хроно- и инотропного действия. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка и сужение сосудов конъюнктивы, улучшает отток внутриглазной жидкости. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6.
Раствора время наступления эффекта будет находиться в пределах указанных значений. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч (для 0,5%.
Раствора) и 2 ч (для 1% раствора). Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6.
Фенилэфрин. Оказывает выраженное стимулирующее действие на постсинаптические α‑адренорецепторы, слабо воздействует на β1‑адренорецепторы сердца. Обладает вазоконстрикторным эффектом (вазопрессорное действие фенилэфрина слабее, чем у норэпинефрина, но более длительное), практически не оказывает хроно- и инотропного действия. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка и сужение сосудов конъюнктивы, улучшает отток внутриглазной жидкости. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6.
Indications for use
Расширение зрачка: 1) при диагностических офтальмологических процедурах;
2) перед хирургическими и лазерными операциями.
2) перед хирургическими и лазерными операциями.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата. возраст до 18 лет. закрытоугольная глаукома. повышенное внутриглазное давление. заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч коронаросклероз. стенокардия. аритмия. гипертонический криз). тиреотоксикоз. сахарный диабет 1 типа. беременность. период кормления грудью. одновременный прием (а также в течение 3 недель после их отмены) ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
С осторожностью.
Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
С осторожностью.
Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Side effects
Аллергические реакции.
Местные реакции:
Преходящее жжение, гиперемия конъюнктивы, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), нечеткость зрительного восприятия, ощущение дискомфорта в глазу, слезотечение, поверхностный точечный кератит, повышение внутриглазного давления, фотофобия; редко - реактивный миоз на следующий, день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Системные побочные эффекты: бледность, сухость во рту, тошнота, рвота, головная боль, контактный дерматит, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии; в редких случаях (у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы) - желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.
Местные реакции:
Преходящее жжение, гиперемия конъюнктивы, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), нечеткость зрительного восприятия, ощущение дискомфорта в глазу, слезотечение, поверхностный точечный кератит, повышение внутриглазного давления, фотофобия; редко - реактивный миоз на следующий, день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Системные побочные эффекты: бледность, сухость во рту, тошнота, рвота, головная боль, контактный дерматит, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии; в редких случаях (у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы) - желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.
Interaction
Адреномиметики усиливают, м‑холиномиметики - ослабляют эффект тропикамида.
Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.
Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина. Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов. Вазопрессорное действие α‑адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м‑холиноблокаторами.
β‑адреноблокаторы повышают риск резкого повышения артериального давления. Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии.
Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.
Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина. Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов. Вазопрессорное действие α‑адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м‑холиноблокаторами.
β‑адреноблокаторы повышают риск резкого повышения артериального давления. Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии.
Overdose
Данные о передозировке тропикамида и фенилэфрина при местном применении отсутствуют.
Симптомы (в случае избыточного приема препарата внутрь). Сухость кожи и слизистых оболочек. гипертермия. тахикардия. мидриаз. возбуждение. судороги. кома. паралич дыхания.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота - физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии - холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина - α‑адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).
Симптомы (в случае избыточного приема препарата внутрь). Сухость кожи и слизистых оболочек. гипертермия. тахикардия. мидриаз. возбуждение. судороги. кома. паралич дыхания.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота - физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии - холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина - α‑адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).
Special instructions
Консерванты, содержащиеся в препарате, могут адсорбироваться мягкими контактными линзами.
Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз.
В период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и занятие другими опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения.
Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз.
В период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и занятие другими опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Аппамид Плюс», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Year of updating the information
Особые отметки:
Analogs by action
Included in the composition
- 7.4-7.9€ Феникамид (Гротекс ООО )
- 7.2-8.7€ Midrimax (2 firms)
- — Appamide Plus (Appasamy Ocular Devices (P) Ltd (Pharma Division) )