Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N03AX03 Сультиам.
Фармакологическое действие
Препарат содержит действующее вещество сультиам. Он относится к группе лекарственных средств для лечения эпилепсии. Препарат будет назначен Вам профильным специалистом-неврологом, либо эпилептологом. Ваша реакция на лечение будет контролироваться.
Показания к применению.
Препарат Талопса применяют у взрослых и детей с 3 лет для:
- лечения фокальных эпилептических приступов с или без вторичной генерализации;
- лечения возраст-зависимых форм эпилепсии детского возраста (при неэффективности других лекарственных средств);
- коррекции поведенческих расстройств при эпилепсии;
- коррекции гиперкинетического поведения;
- лечения форм эпилепсии с миоклоническими приступами.
Способ действия препарата Талопса.
Применяется для контроля эпилепсии. Эпилепсия - это состояние, при котором у Вас или Вашего ребенка повторяющиеся приступы или припадки. Есть множество различных типов приступов, степень которых варьируется от легкой до тяжелой. Это лекарство относится к группе препаратов, называемых сульфаниламидами. Считается, что эти лекарства действуют, контролируя химические вещества мозга, которые посылают сигналы в нервы, чтобы предотвратить появление судорог или расстройства поведения при эпилепсии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению.
Препарат Талопса применяют у взрослых и детей с 3 лет для:
- лечения фокальных эпилептических приступов с или без вторичной генерализации;
- лечения возраст-зависимых форм эпилепсии детского возраста (при неэффективности других лекарственных средств);
- коррекции поведенческих расстройств при эпилепсии;
- коррекции гиперкинетического поведения;
- лечения форм эпилепсии с миоклоническими приступами.
Способ действия препарата Талопса.
Применяется для контроля эпилепсии. Эпилепсия - это состояние, при котором у Вас или Вашего ребенка повторяющиеся приступы или припадки. Есть множество различных типов приступов, степень которых варьируется от легкой до тяжелой. Это лекарство относится к группе препаратов, называемых сульфаниламидами. Считается, что эти лекарства действуют, контролируя химические вещества мозга, которые посылают сигналы в нервы, чтобы предотвратить появление судорог или расстройства поведения при эпилепсии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Всегда принимайте препарат Талопса в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Важно точно следовать указаниям врача. Никогда не меняйте дозу самостоятельно.
Рекомендуемая доза.
Взрослые - 100 мг 2 раза в день или 50 мг 3 раза в день в начале лечения, а затем оптимальная доза составляет 200 мг 3 раза в день.
Дети.
В начале лечения доза для Вашего ребенка будет назначена врачом из расчета 3-5 мг/кг массы тела в день в равных разделенных дозах. Затем доза может быть повышена до оптимальной 10-15 мг/кг в день в равных разделенных дозах на несколько приемов.
Как и когда принимать препарат Талопса.
Препарат принимают внутрь.
Вы можете принимать препарат Талопса во время или после еды. Риска (бороздка) на таблетке не предназначена для деления дозы препарата.
Таблетки. Покрытые пленочной оболочкой. Следует проглатывать целиком. Не разжевывая. Запивая достаточным количеством жидкости (например. Стаканом воды). Применение таблеток, ни в коем случае не должно прерываться или прекращаться без консультации с врачом. Переход с другого препарата на сультиам или комбинированную терапию должен быть постепенным.
Если Вы приняли больше препарата Талопса, чем предусмотрено.
Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли больше препарата Талопса, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать:
- рвоту,.
- головную боль,.
- снижение давления,.
- головокружение, предобморочное состояние, возбуждение или ступор,.
- ощущение вращения,.
- неустойчивость при ходьбе,.
- повышение частоты дыхания или одышку.
Если Вы забыли принять препарат Талопса.
Если Вы забыли принять препарат Талопса, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы прекратите принимать препарат Талопса.
Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.
Если Ваш врач решит прекратить Ваше лечение, Вам будет рекомендовано постепенно снижать дозу. Не прекращайте резко терапию, так как это может привести к повторению приступов или судорог.
При наличии вопросов по применению препарата Талопса, обратитесь к лечащему врачу.
Важно точно следовать указаниям врача. Никогда не меняйте дозу самостоятельно.
Рекомендуемая доза.
Взрослые - 100 мг 2 раза в день или 50 мг 3 раза в день в начале лечения, а затем оптимальная доза составляет 200 мг 3 раза в день.
Дети.
В начале лечения доза для Вашего ребенка будет назначена врачом из расчета 3-5 мг/кг массы тела в день в равных разделенных дозах. Затем доза может быть повышена до оптимальной 10-15 мг/кг в день в равных разделенных дозах на несколько приемов.
Как и когда принимать препарат Талопса.
Препарат принимают внутрь.
Вы можете принимать препарат Талопса во время или после еды. Риска (бороздка) на таблетке не предназначена для деления дозы препарата.
Таблетки. Покрытые пленочной оболочкой. Следует проглатывать целиком. Не разжевывая. Запивая достаточным количеством жидкости (например. Стаканом воды). Применение таблеток, ни в коем случае не должно прерываться или прекращаться без консультации с врачом. Переход с другого препарата на сультиам или комбинированную терапию должен быть постепенным.
Если Вы приняли больше препарата Талопса, чем предусмотрено.
Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли больше препарата Талопса, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать:
- рвоту,.
- головную боль,.
- снижение давления,.
- головокружение, предобморочное состояние, возбуждение или ступор,.
- ощущение вращения,.
- неустойчивость при ходьбе,.
- повышение частоты дыхания или одышку.
Если Вы забыли принять препарат Талопса.
Если Вы забыли принять препарат Талопса, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы прекратите принимать препарат Талопса.
Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.
Если Ваш врач решит прекратить Ваше лечение, Вам будет рекомендовано постепенно снижать дозу. Не прекращайте резко терапию, так как это может привести к повторению приступов или судорог.
При наличии вопросов по применению препарата Талопса, обратитесь к лечащему врачу.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация:
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100).
- суицидальные мысли, поведение или мысли о нанесении себе повреждений;
- галлюцинации;
- сыпь, пузыри, кровоточащие язвы на коже в области губ, глаз, во рту, носу и на коже гениталий;
- более частые или более тяжелые судороги;
- серия быстро повторяющихся судорог без восстановления сознания.
Другие побочные эффекты.
Очень часто (могут возникать у более, чем у 1 человека из 10).
- анорексия;
- учащенное дыхание, одышка;
- жалобы со стороны желудка.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10).
- снижение массы тела;
- атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц);
- парестезия (ощущение покалывания) в конечностях и лице;
- головокружение;
- двоение в глазах;
- боль в грудной клетке;
- учащенное сердцебиение;
- икота.
Нечасто (могут возникать не более. чем у 1 человека из 100).
- снижение количества лейкоцитов;
- отсутствие мотивации;
- психические изменения;
- головная боль;
- мышечная слабость;
- повышенная судорожная активность;
- слюнотечение;
- бессонница;
- боль в животе;
- тошнота;
- боль в суставах.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- полиневрит (множественное воспаление нервов);
- токсическое воздействие на печень;
- повышение активности печеночных ферментов;
- острая почечная недостаточность.
Некоторые побочные эффекты, такие как: изменение уровня кальция и витамина D, можно обнаружить только тогда, когда Ваш врач делает периодические тесты, чтобы проверить их уровень в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация:
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100).
- суицидальные мысли, поведение или мысли о нанесении себе повреждений;
- галлюцинации;
- сыпь, пузыри, кровоточащие язвы на коже в области губ, глаз, во рту, носу и на коже гениталий;
- более частые или более тяжелые судороги;
- серия быстро повторяющихся судорог без восстановления сознания.
Другие побочные эффекты.
Очень часто (могут возникать у более, чем у 1 человека из 10).
- анорексия;
- учащенное дыхание, одышка;
- жалобы со стороны желудка.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10).
- снижение массы тела;
- атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц);
- парестезия (ощущение покалывания) в конечностях и лице;
- головокружение;
- двоение в глазах;
- боль в грудной клетке;
- учащенное сердцебиение;
- икота.
Нечасто (могут возникать не более. чем у 1 человека из 100).
- снижение количества лейкоцитов;
- отсутствие мотивации;
- психические изменения;
- головная боль;
- мышечная слабость;
- повышенная судорожная активность;
- слюнотечение;
- бессонница;
- боль в животе;
- тошнота;
- боль в суставах.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- полиневрит (множественное воспаление нервов);
- токсическое воздействие на печень;
- повышение активности печеночных ферментов;
- острая почечная недостаточность.
Некоторые побочные эффекты, такие как: изменение уровня кальция и витамина D, можно обнаружить только тогда, когда Ваш врач делает периодические тесты, чтобы проверить их уровень в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
|
|
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на банке и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Это поможет защитить окружающую среду.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на банке и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Это поможет защитить окружающую среду.
Описание лекарственной формы
Препарат Талопса содержит:
Действующим веществом препарата Талопса является сультиам.
Талопса, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 50 мг сультиама.
Талопса, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 200 мг сультиама.
Прочими вспомогательными веществами являются:
Ядро таблетки.
Лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Пленочная оболочка.
Опадрай белый (YS-1-7040) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол; титана диоксид; тальк].
Внешний вид препарата Талопса и содержимое упаковки.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
По 50 или 200 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия и функцией защиты от детей.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Действующим веществом препарата Талопса является сультиам.
Талопса, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 50 мг сультиама.
Талопса, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 200 мг сультиама.
Прочими вспомогательными веществами являются:
Ядро таблетки.
Лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Пленочная оболочка.
Опадрай белый (YS-1-7040) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол; титана диоксид; тальк].
Внешний вид препарата Талопса и содержимое упаковки.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
По 50 или 200 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия и функцией защиты от детей.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.