|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
D08AC52 Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения.
Гомогенный, непрозрачный крем от белого до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом.
Крем для наружного применения, 5,0% + 0,89%.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки темного стекла, укупоренные крышками натягиваемыми из полиэтилена высокого или низкого давления или крышками из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки из полиэтилена высокого или низкого давления в комплекте с крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками или колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, в комплекте с колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или в тубы из комбинированного материала из многослойного ламината с навинчиваемыми полимерными бушонами из полипропилена.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Банку или тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Гомогенный, непрозрачный крем от белого до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом.
Крем для наружного применения, 5,0% + 0,89%.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки темного стекла, укупоренные крышками натягиваемыми из полиэтилена высокого или низкого давления или крышками из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки из полиэтилена высокого или низкого давления в комплекте с крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками или колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, в комплекте с колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или в тубы из комбинированного материала из многослойного ламината с навинчиваемыми полимерными бушонами из полипропилена.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Банку или тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Состав
Состав на 1 г крема.
Действующее вещество:
Декспантенол - 50,0 мг.
Хлоргексидина биглюконата, раствор 20% - 44,5 мг.
(в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 8,9 мг).
Вспомогательные вещества:
Пантолактон, цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин, вазелин, парафин жидкий, макрогола стеарат, вода очищенная.
Действующее вещество:
Декспантенол - 50,0 мг.
Хлоргексидина биглюконата, раствор 20% - 44,5 мг.
(в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 8,9 мг).
Вспомогательные вещества:
Пантолактон, цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин, вазелин, парафин жидкий, макрогола стеарат, вода очищенная.
Фармакокинетика
При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета‑глобулином и альбумином) Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0,5-1 мг/л, в плазме крови - 100 мкг/л.
Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизменном виде почками.
Хлоргексидина биглюконат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. При случайном проглатывании 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится, в основном, через кишечник (90%), менее 1% выводится почками. Хлоргексидина биглюконат не абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении.
Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизменном виде почками.
Хлоргексидина биглюконат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. При случайном проглатывании 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится, в основном, через кишечник (90%), менее 1% выводится почками. Хлоргексидина биглюконат не абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении.
Фармакодинамика
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин группы В (витамин В5) - является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола.
Хлоргексидина биглюконат - производное гуанидина, является антисептиком, активен против бактерий, находящихся на кожных покровах или попавших на кожу или в рану в результате их загрязнения. В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Стабилен, после обработки рук, операционного поля сохраняется на коже, поверхностях в количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей.
Хлоргексидина биглюконат - производное гуанидина, является антисептиком, активен против бактерий, находящихся на кожных покровах или попавших на кожу или в рану в результате их загрязнения. В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Стабилен, после обработки рук, операционного поля сохраняется на коже, поверхностях в количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей.
Показания к применению
|
|
При хронических ранах, например, трофических язвах голени, пролежнях, а также при операционных ранах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует наносить на поврежденную барабанную перепонку. В случае тяжелых. Глубоких и сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют оперативного вмешательства квалифицированного медицинского персонала).
При беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Следует избегать его применениях на большой площади поверхности кожных покровов.
Если препарат применяется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.
Следует избегать его применениях на большой площади поверхности кожных покровов.
Если препарат применяется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленный участок кожи.
Кормящим матерям смазывать мазью инфицированную поверхность соска после кормления грудью.
Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания и определяются достигнутым эффектом и переносимостью препарата.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Кормящим матерям смазывать мазью инфицированную поверхность соска после кормления грудью.
Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания и определяются достигнутым эффектом и переносимостью препарата.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты
Сообщалось об аллергических кожных реакциях, таких как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и волдыри. Гиперчувствительность, анафилактическая реакция и анафилактический шок (потенциально опасный для жизни), проявляющиеся астматическим синдромом, легкими или умеренными реакциями с возможным вовлечением кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно‑сосудистой системы, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд и сердечно‑дыхательные расстройства.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизма или инактивации) не следует применять одновременно с другими антисептиками. Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными соединениями. Не рекомендуется одновременное применение с йодом и препаратами на его основе.
Передозировка
Декспантенол даже в высоких дозах хорошо переносится и не обладает токсичным действием. Случаи гипервитаминоза не описаны.
Хлоргексидин при превышении рекомендуемой дозировки может вызвать повышение уровня аминотрансферазы в плазме крови. При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется, при необходимости проводится симптоматическая дезинтоксикационная терапия.
Хлоргексидин при превышении рекомендуемой дозировки может вызвать повышение уровня аминотрансферазы в плазме крови. При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется, при необходимости проводится симптоматическая дезинтоксикационная терапия.
Особые указания
Следует избегать попадания в глаза, уши и на слизистые оболочки, нельзя принимать внутрь (при приеме внутрь больших количеств одномоментно следует немедленно обратиться к врачу).
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также кусаные и колотые раны требуют врачебного вмешательства из-за опасности заражения столбняком. Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими или рана не заживает в течение 10-14 дней, то в этом случае следует обратиться к врачу. Это необходимо сделать и в том случае, если края раны гиперемированы, рана отекает, появляются сильные боли или повреждение сопровождается повышением температуры.
Препарат не следует использовать при терапии кожных повреждений, не склонных к инфицированию (например, солнечные ожоги).
Частое нанесение препарата на один и тот же участок кожи может вызвать ее раздражение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также кусаные и колотые раны требуют врачебного вмешательства из-за опасности заражения столбняком. Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими или рана не заживает в течение 10-14 дней, то в этом случае следует обратиться к врачу. Это необходимо сделать и в том случае, если края раны гиперемированы, рана отекает, появляются сильные боли или повреждение сопровождается повышением температуры.
Препарат не следует использовать при терапии кожных повреждений, не склонных к инфицированию (например, солнечные ожоги).
Частое нанесение препарата на один и тот же участок кожи может вызвать ее раздражение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- L89 Декубитальная язва
- L59.9 Болезнь кожи и подкожной клетчатки, связанная с излучением
- L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L30.4 Эритематозная опрелость
- L25 Контактный дерматит неуточненный
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L08.0 Пиодермия
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- O90.9 Осложнение послеродового периода неуточненное
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Dexpanthenol.
Гиперчувствительность.Противопоказания сhlorhexidine.
Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Dexpanthenol.
Аллергические реакции: крапивница, зуд; для глазного геля (дополнительно) - преходящее затуманивание зрения, ощущение жжения, раздражение глаз.Побочные эффекты сhlorhexidine.
Сухость и зуд кожи. дерматиты. липкость рук в течение 3-5 мин. окрашивание зубов. отложение зубного камня. нарушение вкуса (при лечении гингивитов).Год актуализации информации
Особые отметки: