Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Биматопрост-Тимолол

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Противопоказания компонентов
  7. Побочные эффекты компонентов
  8. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 S01ED51 Тимолол в комбинации с другими препаратами.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания вimatoprost+Tymolol.

 Повышенная чувствительность. синдром повышенной реактивности дыхательных путей. включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе. тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких. синусовая брадикардия. синдром слабости синусного узла. синоаурикулярная блокада. AV-блокада II и III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца. клинически выраженная сердечная недостаточность. кардиогенный шок. возраст до 18 лет.

Противопоказания вimatoprost.

 Гиперчувствительность; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет.

Противопоказания Timolol.

 Для назначения внутрь и местно: гиперчувствительность. бронхиальная астма (в тч в анамнезе). хронические обструктивные заболевания легких. кардиогенный шок. острая и хроническая сердечная недостаточность. AV блокада II-III степени. синоатриальная блокада. синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин). синдром слабости синусного узла. при местном применении: дистрофические заболевания роговицы. тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа. кормление грудью. ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).

Использование препарата вimatoprost+Tymolol при кормлении грудью.

 Адекватные данные по использованию фиксированной комбинации биматопрост + тимолол у беременных женщин отсутствуют. При беременности следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
 Адекватных и строго контролируемых исследовании комбинации биматопрост + тимолол у беременных женщин не проводилось.
 В исследованиях на животных получены данные по репродуктивной токсичности при высоких дозах биматопроста.
 Эпидемиологические исследования не выявили врожденных пороков развития плода, но установили риск задержки внутриутробного развития плода при приеме внутрь ЛС группы бета-адреноблокаторов. В тех случаях, когда пациентки принимали бета-адреноблокатор до момента родоразрешения, у новорожденных отмечались характерные для этой группы ЛС клинические симптомы (например брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия). В случае применения комбинации биматопрост + тимолол вплоть до родов необходимо наблюдение за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность тимолола при использовании доз, значительно превышающих назначаемые в клинической практике. Таким образом, комбинацию биматопрост + тимолол не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев особой необходимости.
 Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Однако при применении тимолола в виде глазных капель в терапевтических дозах маловероятно развитие клинических симптомов у детей ввиду отсутствия достаточного количества тимолола в грудном молоке.
 Неизвестно, проникает ли биматопрост в грудное молоко у человека, но установлено, что он содержится в молоке лактирующих крыс. Комбинацию биматопрост + тимолол не следует применять у женщин в период грудного вскармливания.

Использование препарата вimatoprost при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. с.
 Отсутствуют данные клинических исследований применения биматопроста беременными женщинами. По данным исследований на животных, продемонстрирована репродуктивная токсичность при применении в высоких, токсичных для организма матери дозах.
 В исследованиях на животных при пероральном приеме биматопроста в дозе, которая в 33-97 раз превышала рекомендованную для местного применения, наблюдались выкидыши. При применении в дозе, в 41 раз превышающую терапевтическую, отмечались сокращение сроков вынашивания, увеличение частоты гибели плода, снижение массы тела новорожденных.
 Не рекомендуется применение биматопроста в период беременности в отсутствие строгих показаний.
 Неизвестно, экскретируется ли биматопрост в грудное молоко у человека. В исследованиях на животных показано, что биматопрост выделяется в грудное молоко. В случае необходимости применения биматопроста в период грудного вскармливания необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или терапии биматопростом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и необходимость терапии для матери.
 Фертильность. Отсутствуют сведения о влиянии биматопроста на фертильность человека.

Использование препарата Timolol при кормлении грудью.

 Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
 Категория действия на плод по FDA. с.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты вimatoprost+Tymolol.

 Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований, ограничивались ранее отмеченными при отдельном применении активных веществ биматопроста и тимолола.
 Бóльшая часть нежелательных реакций, наблюдавшихся при проведении клинических исследований, представляла собой реакции со стороны органа зрения легкой степени тяжести, и ни одна из них не являлась серьезной. По данным 12-месячных клинических исследований. наиболее частой нежелательной реакцией являлась гиперемия конъюнктивы (в большинстве случаев легкой степени невоспалительной природы). которая наблюдалась приблизительно у 26% пациентов (препарат с консервантом) и 21% пациентов (препарат без консерванта) и являлась причиной прекращения лечения у 1,5 и 1,4% пациентов соответственно.
 Нежелательные реакции представлены ниже в соответствии с вовлеченностью органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>1/10). часто (>1/100 и worse 1/10). нечасто (>1/1000 и <1/100). редко (>1/10000 и <1/1000). очень редко (<1/10000). неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным).
 Препарат с консервантом.
 Нежелательные реакции, которые наблюдались в ходе 12-месячного клинического исследования препарата с консервантом.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение.
 Со стороны органа зрения. Очень часто - гиперемия конъюнктивы. часто - поверхностный кератит. эрозия роговицы. ощущение жжения. зуд. жгучая боль в глазах. ощущение инородного тела. сухость слизистой оболочки глаз. покраснение век. боль в глазах. фотофобия. выделения из глаз. нарушение зрения. зуд кожи век. снижение остроты зрения. блефарит. отек век. раздражение слизистой оболочки глаз. эпифора. рост ресниц. нечасто - иридоциклит. отек конъюнктивы. болезненность век. астенопия. трихиаз. гиперпигментация радужки. углубление складки века. ретракция века. частота неизвестна - кистоидный макулярный отек.
 Со стороны дыхательной системы. Часто - ринит; нечасто - диспноэ; частота неизвестна - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием).
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - пигментация кожи век, гирсутизм, периокулярная гиперпигментация кожи.
 Препарат без консерванта.
 Нежелательные реакции, которые наблюдались в ходе 12-месячного клинического исследования препарата без консерванта.
 Со стороны органа зрения. Очень часто - гиперемия конъюнктивы. часто - кератит. раздражение слизистой оболочки глаз. воспаление конъюнктивы. зуд. боль в глазах. ощущение инородного тела в глазах. сухость слизистой оболочки глаз. слезотечение. покраснение век. фотофобия. рост ресниц. нечасто - болезненное ощущение в глазах. зуд кожи век. отек век. астенопия. изменение цвета речниц (потемнение).
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто - утомляемость.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - пигментация кожи (периокулярная).
 Другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении каждого из компонентов комбинации и потенциально возможные в период лечения комбинацией биматопрост + тимолол.
 Биматопрост.
 Со стороны органа зрения. Аллергический конъюнктивит. потемнение ресниц. блефароспазм. кровоизлияние в сетчатку глаза. увеит. периорбитальная эритема. затуманивание зрения.
 Со стороны сердца. Повышение АД.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Астения.
 Со стороны ЖКТ. Тошнота.
 Лабораторные и инструментальные данные. Изменения активности ферментов печени.
 Тимолол.
 Со стороны иммунной системы. Системные аллергические реакции. включая отек Квинке. крапивницу. очаговые и множественные высыпания. сыпь. анафилаксию.
 Со стороны обмена веществ и питания. Гипогликемия.
 Нарушения психики. Бессонница, депрессия, кошмарные сновидения, потеря памяти.
 Со стороны нервной системы. Обмороки, острое нарушение мозгового кровообращения, усиление признаков и симптомов миастения gravis, парестезия, ишемия головного мозга.
 Со стороны органа зрения. Снижение чувствительности роговицы. диплопия. птоз. отслойка сосудистой оболочки (после оперативного лечения глаукомы). кератит. затуманивание зрения.
 Со стороны сердца. AV-блокада. остановка сердца. нарушения ритма сердца. брадикардия. сердечная недостаточность. застойная сердечная недостаточность. боль в грудной клетке. сердцебиение. отеки.
 Со стороны сосудов. Снижение АД, синдром Рейно, похолодание конечностей.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Кашель.
 Со стороны ЖКТ. Извращение вкуса. тошнота. диарея. диспепсия. сухость слизистой оболочки полости рта. боль в животе. рвота.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Алопеция, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Боль в мышцах.
 Со стороны половых органов и молочной железы. Половая дисфункция, снижение либидо.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Астения/утомляемость.
 Нежелательные реакции на фосфатсодержащие глазные капли. Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфатсодержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.

Побочные эффекты вimatoprost.

 При применении в качестве противоглаукомного ЛС.
 Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований биматопроста в виде 0,03% глазных капель и в пострегистрационном периоде.
 Частота встречаемости приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до  В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - головокружение.
 Со стороны органов зрения. Очень часто - инъекция сосудов конъюнктивы. зуд в глазах. рост ресниц. часто - поверхностный точечный кератит. эрозия роговицы. жжение в глазах. раздражение глаз. аллергический конъюнктивит. блефарит. снижение остроты зрения. сухость слизистой оболочки глаз. покраснение век. боль в глазах. фотофобия. выделения из глаз. нарушение зрения. зуд кожи век. снижение остроты зрения. астенопия. отек конъюнктивы. ощущение инородного тела в глазу. сухость глаза. боль в глазах. светобоязнь. слезотечение. выделения из глаз. нарушение зрения. усиление пигментации радужной оболочки. потемнение ресниц. нечасто - геморрагические нарушения со стороны сетчатки. увеит. кистозный макулярный отек. ирит. блефароспазм. ретракция века. периорбитальная эритема. с неизвестной частотой - энофтальм.
 Со стороны сосудов. Часто - гипертензия.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - гирсутизм.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто - астения.
 Данные лабораторных и инструментальных исследований. Часто - отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.
 В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы.
 При применении в качестве ЛС для лечения гипотрихоза ресниц.
 Общие сведения о нежелательных реакциях при применении биматопроста в виде 0,03% капель для местного применения были получены в ходе мультицентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в параллельных группах с участием 278 взрослых пациентов. которые получали терапию исследуемым ЛС в течение 4 мес.
 Зуд в глазах. гиперемия конъюнктивы. гиперпигментация кожи век. раздражение глаз. синдром сухого глаза. покраснение век. Перечисленные нежелательные реакции наблюдались менее чем в 4% случаев.
 Частота встречаемости нежелательных явлений по данным пострегистрационного применения не может быть определена ввиду отсутствия сведений о размере популяции. в которой было отмечено развитие каждого из нежелательных явлений. а также спонтанного характера сообщений о нежелательных явлениях в этом периоде. Дополнительно в пострегистрационный период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях: ощущение жжения век. отечность конъюнктивы. раздражение век. отек век. зуд кожи век. гиперпигментация радужки. реакции гиперчувствительности (местные аллергические реакции). слезотечение. мадароз и трихорексис (временное выпадение ресниц от нескольких штук до целых участков и временная ломкость ресниц соответственно). изменения кожи век и периорбитальной области. включая углубление складки века. пятнистую сыпь или эритематозные высыпания. обесцвечивание кожи (периорбитальное). затуманивание зрения.

Побочные эффекты Timolol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. астения. утомляемость. нарушение сна. бессонница. ночные кошмары. депрессия. возбуждение. галлюцинации. кратковременная амнезия. нарушение ориентации в пространстве. парестезия. усиление симптомов миастении. шум в ушах. раздражение глаз. нарушение зрения. диплопия. птоз. сухость слизистой оболочки глаз. при местном применении: преходящее затуманивание зрения (от 30 с до 5 мин - 6%). жжение и зуд в глазах. ощущение инородного тела в глазу. изменения рефракции и остроты зрения. слезотечение. светобоязнь. уменьшение чувствительности роговицы. отек эпителия роговицы. воспаление краев век. конъюнктивит. блефарит. поверхностная точечная кератопатия. кератит.
 Со стороны респираторной системы. Заложенность носа. боль в грудной клетке. кашель. одышка. удушье. бронхоспазм (возможен летальный исход). дыхательная недостаточность.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. симптоматическая брадикардия. аритмия. AV блокада. остановка сердца. сердечная недостаточность (возможен летальный исход). гипотензия. коллапс. синдром Рейно. похолодание конечностей. обострение перемежающейся хромоты. преходящее нарушение мозгового кровообращения. ишемия мозга. синкопе. понижение гемоглобина. гематокрита.
 Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. анорексия. диспептические явления. тошнота. рвота. диарея.
 Со стороны кожных покровов. Сыпь. крапивница. обострение псориаза. зуд. пруриго. алопеция.
 Прочие. Ангионевротический отек. синдром отмены. изменение массы тела. волчаночный синдром. ослабление либидо. импотенция. болезнь Пейрони. гиперкалиемия. гиперурикемия. гипертриглицеридемия.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Космофарм
Славянская аптека ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.