Действующие вещества
- Подорожника овального семян оболочка (0.6500 г)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A06AC01 Исфагула (подорожника овального или блошного семена).
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый].
Крупный порошок светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлых и более темных коричневых частиц различной формы со слабым характерным запахом или почти без запаха.
При смешивании 5 г препарата и 150 мл воды образуется гелеобразная суспензия от желтовато-белого до светло-коричневого цвета с характерным апельсиновым запахом.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый].
По 5 г в пакетик из буфлена.
По 5, 10, 15, 20, 25 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 150 г или 300 г в банку из многослойной бумаги. Банка запаяна алюминиевой фольгой и закрыта крышкой из полиэтилена низкого давления. Мерная ложка из полипропилена вложена внутрь банки. Инструкция по применению вложена между алюминиевой фольгой и крышкой.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Крупный порошок светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлых и более темных коричневых частиц различной формы со слабым характерным запахом или почти без запаха.
При смешивании 5 г препарата и 150 мл воды образуется гелеобразная суспензия от желтовато-белого до светло-коричневого цвета с характерным апельсиновым запахом.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый].
По 5 г в пакетик из буфлена.
По 5, 10, 15, 20, 25 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 150 г или 300 г в банку из многослойной бумаги. Банка запаяна алюминиевой фольгой и закрыта крышкой из полиэтилена низкого давления. Мерная ложка из полипропилена вложена внутрь банки. Инструкция по применению вложена между алюминиевой фольгой и крышкой.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Состав
Состав на 1 г.
Активный компонент:
Подорожника овального семян оболочки порошок - 0,6500 г.
Вспомогательные вещества:
Сахароза - 0,0959 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,0870 г, декстрин - 0,0588 г, натрия алгинат - 0,0503 г, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) - 0,0450 г, натрия хлорид - 0,0030 г, натрия сахаринат - 0,0020 г, ароматизатор апельсиновый - 0,0080 г.
Активный компонент:
Подорожника овального семян оболочки порошок - 0,6500 г.
Вспомогательные вещества:
Сахароза - 0,0959 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,0870 г, декстрин - 0,0588 г, натрия алгинат - 0,0503 г, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) - 0,0450 г, натрия хлорид - 0,0030 г, натрия сахаринат - 0,0020 г, ароматизатор апельсиновый - 0,0080 г.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Фармакодинамика
Гидрофильные волокна, содержащиеся в оболочке семян подорожника овального, увеличиваются в объеме за счет поглощения воды и вызывают рефлекторное усиление моторики, восстанавливая нормальную деятельность толстого кишечника. Гелеобразующая фракция способствует размягчению стула и действует в виде «смазки», облегчая опорожнение кишечника при запорах и болезненной дефекации у пациентов с перианальными поражениями.
Показания к применению
Острый и хронический запор. Анальные трещины. Геморрой. Послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула). Функциональная диарея. Синдром раздраженного кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к подорожника овального семян оболочке или к любому из вспомогательных веществ. Острые воспалительные заболевания органов брюшной полости. Желудочно-кишечные кровотечения. Кишечная непроходимость. Стеноз пищевода. Кардии или желудочно-кишечного тракта. Паралич кишечника. Синдром мегаколона. Боль в животе неясного генеза. Тошнота. Рвота. Затруднения при глотании. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Декомпенсированный сахарный диабет. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
Сахарный диабет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и натрия.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью.
Сахарный диабет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и натрия.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например, при наличии анальных трещин, геморроя): внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 пакетику или 1 мерной ложке 1-3 раза в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакетика или 1 мерной ложки залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.
В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей и синдромом раздраженного кишечника: внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 пакетику или 1 мерной ложке 2-6 раз в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакетика или 1 мерной ложки залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.
Курс лечения: при острых запорах - до исчезновения запора (1-2 дня); при хронических запорах - до 4‑х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса; при анальных трещинах и геморрое - до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4‑х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса); в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области - по рекомендации врача (до 4‑х недель).
Препарат не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном. При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней, либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью, либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.
В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей и синдромом раздраженного кишечника: внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 пакетику или 1 мерной ложке 2-6 раз в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакетика или 1 мерной ложки залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.
Курс лечения: при острых запорах - до исчезновения запора (1-2 дня); при хронических запорах - до 4‑х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса; при анальных трещинах и геморрое - до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4‑х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса); в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области - по рекомендации врача (до 4‑х недель).
Препарат не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном. При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней, либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью, либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.
|
|
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (в том числе ринит, конъюнктивит, кожные реакции (экзантема, зуд), бронхоспазм, анафилактический шок).
В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.
Может развиться вздутие живота, копростаз. Возможно развитие кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости.
Возможно снижение концентрации глюкозы в крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.
Может развиться вздутие живота, копростаз. Возможно развитие кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости.
Возможно снижение концентрации глюкозы в крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.
Препарат может замедлить всасывание одновременно применяемых лекарственных препаратов.
Следует соблюдать интервал в 30-60 минут между приемом препарата Микофлос и приемом других лекарственных препаратов.
На фоне применения препарата возможно снижение действия тиреоидных препаратов.
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.
Препарат может замедлить всасывание одновременно применяемых лекарственных препаратов.
Следует соблюдать интервал в 30-60 минут между приемом препарата Микофлос и приемом других лекарственных препаратов.
На фоне применения препарата возможно снижение действия тиреоидных препаратов.
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
При передозировке препаратом возможны дискомфорт в области живота, метеоризм, кишечная непроходимость.
Лечение: симптоматическое.
При передозировке препаратом возможны дискомфорт в области живота, метеоризм, кишечная непроходимость.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
В период лечения препаратом следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки. В отсутствии достаточного количества жидкости прием объемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем, и кишечной непроходимости. Если при лечении хронического запора появляются боль в животе или нерегулярный стул, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
По данным некоторых исследований оболочка семян подорожника вызывает снижение концентрации глюкозы в крови. В связи с этим, пациентам с сахарным диабетом при лечении препаратом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.
Препарат не следует принимать пациентам с копростазом и такими симптомами, как боль в животе, тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть признаками потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Лечение ослабленных больных и/или пациентов пожилого возраста требует медицинского наблюдения.
При наличии желудочно-кишечных заболеваний наиболее важным аспектом лечения является обеспечение замещения жидкости и солей (электролитов).
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или врожденной недостаточностью сахаразы-изомальтазы следует избегать потребления сахарозы.
Разовая доза препарата (5 г) содержит 0,5 г сахарозы и 3,07 ккал (12,86 кДж), что эквивалентно 0,064 хлебных единиц.
Разовая доза препарата (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия (с низким содержанием натрия/ хлорида натрия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По данным некоторых исследований оболочка семян подорожника вызывает снижение концентрации глюкозы в крови. В связи с этим, пациентам с сахарным диабетом при лечении препаратом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.
Препарат не следует принимать пациентам с копростазом и такими симптомами, как боль в животе, тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть признаками потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Лечение ослабленных больных и/или пациентов пожилого возраста требует медицинского наблюдения.
При наличии желудочно-кишечных заболеваний наиболее важным аспектом лечения является обеспечение замещения жидкости и солей (электролитов).
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или врожденной недостаточностью сахаразы-изомальтазы следует избегать потребления сахарозы.
Разовая доза препарата (5 г) содержит 0,5 г сахарозы и 3,07 ккал (12,86 кДж), что эквивалентно 0,064 хлебных единиц.
Разовая доза препарата (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия (с низким содержанием натрия/ хлорида натрия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Для пакетиков - 5 лет.
Для банок - 3 года.
После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Для банок - 3 года.
После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.