|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
A06AD Осмотические слабительные препараты.
Описание лекарственной формы
Раствор ректальный.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 120 мл в полиэтиленовом флаконе‑клизме для однократного применения, укупоренном крышкой навинчивающейся полиэтиленовой, или аппликатором для ректального введения из полиэтилена высокого давления, снабженным защитным колпачком. Аппликатор для ректального введения полиэтиленовый с односторонне пропускающей прокладкой резиновой или без прокладки, с защитным колпачком или без защитного колпачка в пакете полиэтиленовом. Допускается упаковка аппликатора без пакета полиэтиленового. Допускается упаковка без аппликатора.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 10, 50, 100, 200 флаконов по 120 мл препарата с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 120 мл в полиэтиленовом флаконе‑клизме для однократного применения, укупоренном крышкой навинчивающейся полиэтиленовой, или аппликатором для ректального введения из полиэтилена высокого давления, снабженным защитным колпачком. Аппликатор для ректального введения полиэтиленовый с односторонне пропускающей прокладкой резиновой или без прокладки, с защитным колпачком или без защитного колпачка в пакете полиэтиленовом. Допускается упаковка аппликатора без пакета полиэтиленового. Допускается упаковка без аппликатора.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 10, 50, 100, 200 флаконов по 120 мл препарата с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Состав
На 1 мл:
Действующие вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,080 г; натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,181 г;
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат - 0,004 г, фосфорная кислота - до pH 5,0-5,8, вода - до 1 мл.
Действующие вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,080 г; натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,181 г;
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат - 0,004 г, фосфорная кислота - до pH 5,0-5,8, вода - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Энемаксал - солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете кишечника. Накопление жидкости в кишке приводит к усилению перистальтики и последующему опорожнению кишечника. Время наступления эффекта - 5-7 минут после введения.
Показания к применению
- Запор;
- подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки;
- подготовка к рентгенологическому исследованию органов брюшной полости;
- подготовка к хирургическим операциям на органах брюшной полости, родам.
- подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки;
- подготовка к рентгенологическому исследованию органов брюшной полости;
- подготовка к хирургическим операциям на органах брюшной полости, родам.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность;
- непроходимость кишечника;
- перфорация кишечника;
- острый геморрой;
- трещины заднего прохода;
- острые воспалительные и/или язвенные поражения дистальных отделов желудочно‑кишечного тракта;
- детский возраст.
- непроходимость кишечника;
- перфорация кишечника;
- острый геморрой;
- трещины заднего прохода;
- острые воспалительные и/или язвенные поражения дистальных отделов желудочно‑кишечного тракта;
- детский возраст.
При беременности и кормлении грудью
Клинические исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение препарата не рекомендуется, и возможно по показаниям, когда потенциальная польза превышает риск применения.
Способ применения и дозы
Ректально.
По 120 мл (1 флакон).
Снять с флакона крышку.
Завернуть аппликатор вместе с защитным колпачком на флакон, лечь на левый бок, согнув правую ногу в колене, снять защитный колпачок со смазанного наконечника флакона и аккуратно ввести наконечник в анальное отверстие, надавив с небольшим усилием в направлении пупка.
Выдавить содержимое флакона и вынуть наконечник из анального отверстия. Необязательно выдавливать содержимое до конца, поскольку флакон содержит 15 мл избытка препарата. Рекомендуется удерживать препарат в кишечнике 8-10 минут. Рекомендуемое положение тела следует сохранять до наступления позывов к опорожнению.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
По 120 мл (1 флакон).
Снять с флакона крышку.
Завернуть аппликатор вместе с защитным колпачком на флакон, лечь на левый бок, согнув правую ногу в колене, снять защитный колпачок со смазанного наконечника флакона и аккуратно ввести наконечник в анальное отверстие, надавив с небольшим усилием в направлении пупка.
Выдавить содержимое флакона и вынуть наконечник из анального отверстия. Необязательно выдавливать содержимое до конца, поскольку флакон содержит 15 мл избытка препарата. Рекомендуется удерживать препарат в кишечнике 8-10 минут. Рекомендуемое положение тела следует сохранять до наступления позывов к опорожнению.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, боли в животе, местнораздражающее действие (раздражение вокруг анального отверстия).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не выявлено.
Однако следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает антикоагулянты, препараты дигиталиса, ципрофлоксацин, этидронат, полистирен сульфонат натрия или антибиотики тетрациклинового ряда.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Энемаксал проконсультируйтесь с врачом.
Однако следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает антикоагулянты, препараты дигиталиса, ципрофлоксацин, этидронат, полистирен сульфонат натрия или антибиотики тетрациклинового ряда.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Энемаксал проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Передозировка при ректальном способе введения маловероятна. Может наблюдаться диарея, нарушение водно‑электролитного баланса, обезвоживание.
При первых признаках передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение.
Симптоматическое: гидратационная терапия, противодиарейные средства.
При первых признаках передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение.
Симптоматическое: гидратационная терапия, противодиарейные средства.
Особые указания
|
|
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sodium hydrophosphate+Sodium dehydrophosphate.
Применение препарата Клин Би противопоказано при наличии следующих заболеваний/ состояний/ факторов риска или подозрении на них:- частичная или полная непроходимость желудочно-кишечного тракта;
- первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией;
- асцит;
- гастроинтестинальные перфорации;
- мегаколон (врожденный или приобретенный);
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- непроходимость кишечника (илеус);
- сердечная недостаточность ( см раздел «Особые указания»);
- нарушение функции почек ( см раздел «Особые указания»);
- одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат;
- тошнота, рвота, боли в брюшной полости;
- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью.
- Общее ослабленное состояние или пожилой возраст;
- Острый инфаркт миокарда;
- Нестабильная стенокардия;
- Гипотензия;
- Изменение концентрации солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);
- Прием препаратов, способных привести к дегидратации ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами», «Особые указания»);
- Нарушение моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта по гипокинетическому типу;
- Колостома или илеостома;
- Операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике, приводящее в последующем к частичной непроходимости (за исключением аппендэктомии);
- Диета с низким содержанием натрия (поваренной соли).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sodium hydrophosphate+Sodium dehydrophosphate.
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные эффекты распределены в порядке уменьшения их важности.Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко. Реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечасто. Дегидратация; очень редко - гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто. Головокружение; часто - головная боль; очень редко - потеря сознания, парестезии.
Нарушения со стороны сердца:
Очень редко. Инфаркт миокарда, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
Очень редко. Снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто. Диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто - рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии (При эндоскопическом исследовании на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей:
Очень редко. Аллергический дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко. Спазм мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко. Нефрокальциноз; очень редко - острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень часто. Озноб, астения; часто - боль в груди.
Год актуализации информации
Особые отметки: